Educatieve interventie voor borst- en baarmoederhalskanker voor Latinas in West-New York
Onderzoek naar een borst- en baarmoederhalskankerinterventie voor Latinas in West-New York
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Onderzoeken in welke mate taalkundig en cultureel maatwerk nodig is om Esperanza y Vida outreach-programma's voor Hispanics in het westen van New York aan te passen.
II. Evalueer de effectiviteit van de interventie van het Esperanza y Vida-programma om de kennis van borst- en baarmoederhalskanker en het screeningsgedrag bij Spaanse deelnemers te vergroten in vergelijking met een controleprogramma voor gezondheidseducatie over diabetes.
III. Bepaal de factoren die geassocieerd zijn met en/of voorspellend zijn voor screening van Iberiërs in West-New York (WNY) in vergelijking met New York City (NYC) en Arkansas om te beschrijven hoe de interventie de barrières en motivaties voor screening in diverse Latijns-Amerikaanse populaties beïnvloedt.
OVERZICHT:
Interviews met sleutelinformanten met lokale "poortwachters" van Spaanse cultuurgroepen in WNY en focusgroepen met Spaanse kankeroverlevenden met gescreende en niet-gescreende deelnemers worden gehouden tijdens de eerste fase van het onderzoek. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers nemen deel aan de voorlichtingssessie Esperanza y Vida over borst- en baarmoederhalskanker.
ARM II: Deelnemers nemen deel aan een educatieve informatiesessie voor diabetes.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden de deelnemers na 2 en 8 maanden opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die over het algemeen gezond zijn, ambulant en in staat zijn om deel te nemen aan sociale evenementen in hun gemeenschap
- Vrouwen, mannen of kinderen van welke etnische of sociale achtergrond dan ook worden nooit uitgesloten van de onderwijsprogramma's, hoewel de werving zich zal richten op Hispanic/Latino's
- Kinderen mogen bij de ouders aanwezig zijn, maar worden niet betrokken bij onderzoeksactiviteiten, tenzij het gaat om geëmancipeerde minderjarigen (jonger dan 18 jaar en gehuwd)
- Mannen nemen deel aan alle onderzoeksactiviteiten, maar zullen niet worden opgenomen in de telefonische vervolgonderzoeken om borst- en baarmoederhalsscreening te beoordelen, aangezien ze geen screenings-uitstrijkjes, klinische borstonderzoeken of mammogrammen krijgen; mannen kunnen worden gevraagd naar hun intentie om vrouwen te helpen bij het verkrijgen van screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (Esperanza en Vida)
Deelnemers nemen deel aan de voorlichtingsbijeenkomst Esperanza y Vida over borst- en baarmoederhalskanker.
|
Nevenstudies
Doe mee aan de voorlichtingsbijeenkomst Esperanza y Vida over borst- en baarmoederhalskanker
Andere namen:
Doe mee aan een voorlichtingsbijeenkomst diabetes
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (controle)
Deelnemers nemen deel aan een educatieve voorlichtingsbijeenkomst over diabetes.
|
Nevenstudies
Doe mee aan de voorlichtingsbijeenkomst Esperanza y Vida over borst- en baarmoederhalskanker
Andere namen:
Doe mee aan een voorlichtingsbijeenkomst diabetes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening tarieven
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De screeningpercentages van de interventiegroep zullen worden vergeleken op bewijs van een toename ten opzichte van de screeningpercentages van de controlegroep met behulp van de Chi-kwadraattoets, uitgevoerd als een eenzijdige test bij alfa = 0,05.
En in gestratificeerde analyse zullen screeningpercentages in beide staten worden vergeleken voor bewijs van een algehele toename met interventie met behulp van de Cochran-mantel-Haenszel (CMH) -test, uitgevoerd als een eenzijdige test met alfa = 0,05.
|
2 maanden
|
|
Screening tarieven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De screeningpercentages van de interventiegroep zullen worden vergeleken op bewijs van een toename ten opzichte van de screeningpercentages van de controlegroep met behulp van de Chi-kwadraattoets, uitgevoerd als een eenzijdige test bij alfa = 0,05.
En in gestratificeerde analyse zullen screeningpercentages in beide staten worden vergeleken voor bewijs van een algehele toename met interventie met behulp van de CMH-test, uitgevoerd als een eenzijdige test bij alfa = 0,05.
|
8 maanden
|
|
Kennisverwerving
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Kennisverwerving binnen de interventiegroep wordt beoordeeld met behulp van de 1-zijdige gepaarde t-toets op alfa = 0,05, terwijl verschillen in kennisverwerving tussen groepen worden beoordeeld met behulp van Analysis of Covariance (ANCOVA).
|
2 maanden
|
|
Kennisverwerving
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Kennisverwerving binnen de interventiegroep wordt beoordeeld met de 1-zijdige gepaarde t-toets op alfa = 0,05, terwijl verschillen in kennisverwerving tussen groepen worden beoordeeld met ANCOVA.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .