Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufklärungsintervention zu Brust- und Gebärmutterhalskrebs für Latinas im Westen von New York

3. Oktober 2022 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Untersuchung einer Brust- und Gebärmutterhalskrebsintervention für Latinas im Westen von New York

In dieser klinischen Pilotstudie wird eine Aufklärungsmaßnahme zum Thema Brust- und Gebärmutterhalskrebs für Latinas im Westen von New York untersucht. Ein Outreach-Programm kann Krebspatienten, die einer Minderheit angehören, dabei helfen, Probleme zu überwinden, die sie von einer Krebsvorsorgeuntersuchung abhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie das Ausmaß der sprachlichen und kulturellen Anpassung, die erforderlich ist, um Esperanza y Vida-Outreach-Programme für Hispanics im Westen von New York anzupassen.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Intervention des Esperanza y Vida-Programms zur Verbesserung des Wissens über Brust- und Gebärmutterhalskrebs und des Screening-Verhaltens bei hispanischen Teilnehmern im Vergleich zu einem Kontrollprogramm zur Gesundheitserziehung zu Diabetes.

III. Bestimmen Sie die Faktoren, die mit dem Screening von Hispanoamerikanern in West-New York (WNY) im Vergleich zu New York City (NYC) und Arkansas verbunden sind und/oder dieses prädiktiv beeinflussen, um zu beschreiben, wie sich die Intervention auf Barrieren und Motivationen für das Screening in verschiedenen hispanischen Bevölkerungsgruppen auswirkt.

UMRISS:

In der ersten Forschungsphase werden wichtige Informanteninterviews mit lokalen „Gatekeepern“ hispanischer Kulturgruppen in WNY und Fokusgruppen mit hispanischen Krebsüberlebenden mit untersuchten und nicht untersuchten Teilnehmern durchgeführt. Die Teilnehmer werden dann randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer nehmen an der Informationsveranstaltung „Esperanza y Vida“ zum Thema Brust- und Gebärmutterhalskrebs teil.

ARM II: Die Teilnehmer nehmen an einer Informationsveranstaltung zum Thema Diabetes teil.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Teilnehmer nach 2 und 8 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

959

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die im Allgemeinen gesund und gehfähig sind und in der Lage sind, an gesellschaftlichen Veranstaltungen in ihren Gemeinden teilzunehmen
  • Keine Frauen, Männer oder Kinder jeglicher ethnischen oder sozialen Herkunft werden jemals von den Bildungsprogrammen ausgeschlossen, obwohl sich die Rekrutierung auf Hispanoamerikaner/Latinos konzentriert
  • Kinder können bei ihren Eltern anwesend sein, werden aber nicht in Forschungsaktivitäten einbezogen, es sei denn, es handelt sich um volljährige Minderjährige (unter 18 Jahren und verheiratet).
  • Männer werden in alle Forschungsaktivitäten einbezogen, jedoch nicht in die anschließenden telefonischen Umfragen zur Beurteilung des Brust- und Gebärmutterhals-Screenings, da bei ihnen keine Screening-Pap-Abstriche, klinischen Brustuntersuchungen oder Mammographien durchgeführt werden; Männer können nach ihrer Absicht gefragt werden, Frauen bei der Durchführung eines Screenings zu unterstützen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Esperanza y Vida)
Die Teilnehmer nehmen an der Informationsveranstaltung „Esperanza y Vida“ zum Thema Brust- und Gebärmutterhalskrebs teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: pädagogische Intervention
Nehmen Sie an der Informationsveranstaltung Esperanza y Vida zum Thema Brust- und Gebärmutterhalskrebs teil
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: pädagogische Intervention
Nehmen Sie an einer Aufklärungsveranstaltung zum Thema Diabetes teil
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Aktiver Komparator: Arm II (Steuerung)
Die Teilnehmer nehmen an einer Aufklärungsveranstaltung zum Thema Diabetes teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: pädagogische Intervention
Nehmen Sie an der Informationsveranstaltung Esperanza y Vida zum Thema Brust- und Gebärmutterhalskrebs teil
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: pädagogische Intervention
Nehmen Sie an einer Aufklärungsveranstaltung zum Thema Diabetes teil
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Preise
Zeitfenster: 2 Monate
Die Screening-Raten der Interventionsgruppe werden anhand des Chi-Quadrat-Tests, der als einseitiger Test bei Alpha = 0,05 durchgeführt wird, auf Hinweise auf einen Anstieg gegenüber den Screening-Raten der Kontrollgruppe verglichen. Und in einer geschichteten Analyse werden die Screening-Raten in beiden Bundesstaaten verglichen, um Hinweise auf einen Gesamtanstieg bei der Intervention unter Verwendung des Cochran-Mantel-Haenszel-Tests (CMH) zu finden, der als einseitiger Test bei Alpha = 0,05 durchgeführt wird.
2 Monate
Screening-Preise
Zeitfenster: 8 Monate
Die Screening-Raten der Interventionsgruppe werden anhand des Chi-Quadrat-Tests, der als einseitiger Test bei Alpha = 0,05 durchgeführt wird, auf Hinweise auf einen Anstieg gegenüber den Screening-Raten der Kontrollgruppe verglichen. Und in einer geschichteten Analyse werden die Screening-Raten in beiden Bundesstaaten verglichen, um Hinweise auf einen Gesamtanstieg bei der Intervention unter Verwendung des CMH-Tests zu finden, der als einseitiger Test bei Alpha = 0,05 durchgeführt wird.
8 Monate
Wissenserwerb
Zeitfenster: 2 Monate
Der Wissenserwerb innerhalb der Interventionsgruppe wird mithilfe des einseitigen gepaarten t-Tests bei Alpha = 0,05 bewertet, während Unterschiede im Wissenserwerb zwischen den Gruppen mithilfe der Kovarianzanalyse (ANCOVA) bewertet werden.
2 Monate
Wissenserwerb
Zeitfenster: 8 Monate
Der Wissenserwerb innerhalb der Interventionsgruppe wird mithilfe des einseitigen gepaarten T-Tests bei Alpha = 0,05 bewertet, während Unterschiede im Wissenserwerb zwischen den Gruppen mithilfe von ANCOVA bewertet werden.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren