Intervention éducative sur le cancer du sein et du col de l'utérus pour les Latinas de l'ouest de New York
Enquête sur une intervention contre le cancer du sein et du col de l'utérus pour les Latinas dans l'ouest de New York
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Étudier l'étendue de l'adaptation linguistique et culturelle nécessaire pour adapter les programmes de sensibilisation Esperanza y Vida aux Hispaniques de l'ouest de New York.
II. Évaluer l'efficacité de l'intervention du programme Esperanza y Vida pour accroître les connaissances sur le cancer du sein et du col de l'utérus et les comportements de dépistage chez les participants hispaniques par rapport à un programme d'éducation sanitaire de contrôle sur le diabète.
III. Déterminer les facteurs associés et/ou prédictifs du dépistage des Hispaniques dans l'ouest de New York (WNY) par rapport à New York (NYC) et en Arkansas pour décrire comment l'intervention a un impact sur les obstacles et les motivations au dépistage dans diverses populations hispaniques.
CONTOUR:
Des entretiens avec des informateurs clés avec des "gardiens" locaux de groupes culturels hispaniques à WNY et des groupes de discussion avec des survivants hispaniques du cancer avec des participants dépistés et non dépistés sont menés au cours de la première phase de la recherche. Les participants sont ensuite randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants participent à la séance d'information éducative Esperanza y Vida sur le cancer du sein et du col de l'utérus.
ARM II : Les participants participent à une séance d'information éducative sur le diabète.
Après la fin du traitement à l'étude, les participants sont suivis à 2 et 8 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes qui sont généralement en bonne santé, ambulatoires et capables de participer à des événements sociaux dans leurs communautés
- Aucune femme, aucun homme ou enfant de toute origine ethnique ou sociale n'est jamais exclu des programmes éducatifs, bien que le recrutement se concentre sur les Hispaniques/Latinos
- Les enfants peuvent être présents avec leurs parents, mais ne seront inclus dans aucune activité de recherche, sauf s'ils sont des mineurs émancipés (moins de 18 ans et mariés)
- Les hommes sont inclus dans toutes les activités de recherche, mais ne seront pas inclus dans les sondages téléphoniques de suivi pour évaluer le dépistage du sein et du col de l'utérus, car ils n'obtiennent pas de frottis de dépistage, d'examens cliniques des seins ou de mammographies ; les hommes peuvent être interrogés sur leur intention d'aider les femmes à obtenir un dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (Esperanza y Vida)
Les participants participent à la séance d'information éducative Esperanza y Vida sur le cancer du sein et du col de l'utérus.
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Etudes annexes
Participez à la séance d'information éducative Esperanza y Vida sur le cancer du sein et du col de l'utérus
Autres noms:
Participez à une séance d'information éducative sur le diabète
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (contrôle)
Les participants participent à une séance d'information éducative sur le diabète.
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Etudes annexes
Participez à la séance d'information éducative Esperanza y Vida sur le cancer du sein et du col de l'utérus
Autres noms:
Participez à une séance d'information éducative sur le diabète
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage
Délai: 2 mois
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Les taux de dépistage du groupe d'intervention seront comparés pour détecter une augmentation par rapport aux taux de dépistage du groupe témoin à l'aide du test du chi carré, effectué comme un test unilatéral à alpha = 0,05.
Et dans une analyse stratifiée, les taux de dépistage dans les deux États seront comparés pour la preuve d'une augmentation globale avec l'intervention à l'aide du test de Cochran-mantel-Haenszel (CMH), effectué comme un test unilatéral à alpha = 0,05.
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2 mois
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Taux de dépistage
Délai: 8 mois
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Les taux de dépistage du groupe d'intervention seront comparés pour détecter une augmentation par rapport aux taux de dépistage du groupe témoin à l'aide du test du chi carré, effectué comme un test unilatéral à alpha = 0,05.
Et dans une analyse stratifiée, les taux de dépistage dans les deux États seront comparés pour la preuve d'une augmentation globale avec l'intervention utilisant le test CMH, effectué comme un test unilatéral à alpha = 0,05.
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8 mois
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Acquisition de connaissances
Délai: 2 mois
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L'acquisition de connaissances au sein du groupe d'intervention sera évaluée à l'aide du test t unilatéral apparié à alpha = 0,05, tandis que les différences d'acquisition de connaissances entre les groupes seront évaluées à l'aide de l'analyse de covariance (ANCOVA).
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2 mois
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Acquisition de connaissances
Délai: 8 mois
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L'acquisition de connaissances au sein du groupe d'intervention sera évaluée à l'aide du test t unilatéral apparié à alpha = 0,05, tandis que les différences d'acquisition de connaissances entre les groupes seront évaluées à l'aide de l'ANCOVA.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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