Образовательная программа по раку груди и шейки матки для латиноамериканцев в Западном Нью-Йорке
3 октября 2022 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Исследование вмешательства по поводу рака молочной железы и рака шейки матки у латиноамериканок в Западном Нью-Йорке
В этом пилотном клиническом испытании изучается образовательное вмешательство по раку груди и шейки матки для латиноамериканцев в Западном Нью-Йорке.
Информационно-пропагандистская программа может помочь онкологическим больным из числа меньшинств преодолеть проблемы, которые мешают им пройти скрининг на рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить степень языковой и культурной адаптации, необходимой для адаптации программ Esperanza y Vida для выходцев из Латинской Америки в Западном Нью-Йорке.
II. Оцените эффективность вмешательства программы Esperanza y Vida для расширения знаний о раке молочной железы и шейки матки и поведения при скрининге у латиноамериканских участников по сравнению с контрольной программой санитарного просвещения по диабету.
III. Определите факторы, связанные со скринингом латиноамериканцев в Западном Нью-Йорке (WNY) и/или прогнозирующие факторы, по сравнению с Нью-Йорком (NYC) и Арканзасом, чтобы описать, как вмешательство влияет на барьеры и мотивацию для скрининга в различных латиноамериканских группах населения.
КОНТУР:
На первом этапе исследования проводятся интервью с ключевыми информантами с местными «привратниками» групп латиноамериканской культуры в WNY и фокус-группами с латиноамериканцами, пережившими рак, с участниками, прошедшими скрининг, и без него. Затем участников рандомизируют в 1 из 2 групп.
ARM I: Участники участвуют в образовательной информационной сессии Esperanza y Vida по раку молочной железы и шейки матки.
ARM II: Участники участвуют в образовательной информационной сессии по диабету.
После завершения исследуемого лечения участников наблюдают через 2 и 8 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
959
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, которые в целом здоровы, амбулаторны и могут участвовать в общественных мероприятиях в своих сообществах.
- Никакие женщины, мужчины или дети любого этнического или социального происхождения никогда не исключаются из образовательных программ, хотя набор будет сосредоточен на латиноамериканцах / латиноамериканцах.
- Дети могут присутствовать с родителями, но не будут участвовать в какой-либо исследовательской деятельности, если только они не являются эмансипированными несовершеннолетними (до 18 лет и состоящими в браке).
- Мужчины участвуют во всех исследовательских мероприятиях, но не будут включены в последующие телефонные опросы для оценки молочных желез и скрининга шейки матки, поскольку они не получают скрининговые мазки Папаниколау, клинические обследования молочных желез или маммограммы; мужчин могут спросить об их намерении помочь женщинам в прохождении скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (Эсперанса и Вида)
Участники участвуют в образовательной информационной сессии Esperanza y Vida по раку молочной железы и шейки матки.
|
Дополнительные исследования
Примите участие в образовательной информационной сессии Esperanza y Vida по раку молочной железы и шейки матки
Другие имена:
Примите участие в образовательной информационной сессии по диабету
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука II (контрольная)
Участники участвуют в образовательной информационной сессии по диабету.
|
Дополнительные исследования
Примите участие в образовательной информационной сессии Esperanza y Vida по раку молочной железы и шейки матки
Другие имена:
Примите участие в образовательной информационной сессии по диабету
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели скрининга
Временное ограничение: 2 месяца
|
Показатели скрининга в группе вмешательства будут сравниваться для доказательства увеличения показателей скрининга по сравнению с контрольной группой с использованием критерия хи-квадрат, проводимого как односторонний тест при альфа = 0,05.
И в стратифицированном анализе показатели скрининга в обоих штатах будут сравниваться для доказательства общего увеличения при вмешательстве с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH), проводимого как односторонний тест при альфа = 0,05.
|
2 месяца
|
|
Показатели скрининга
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Показатели скрининга в группе вмешательства будут сравниваться для доказательства увеличения показателей скрининга по сравнению с контрольной группой с использованием критерия хи-квадрат, проводимого как односторонний тест при альфа = 0,05.
И в стратифицированном анализе показатели скрининга в обоих штатах будут сравниваться для доказательства общего увеличения при вмешательстве с использованием теста CMH, проводимого как односторонний тест при альфа = 0,05.
|
8 месяцев
|
|
Приобретение знаний
Временное ограничение: 2 месяца
|
Приобретение знаний в группе вмешательства будет оцениваться с использованием одностороннего парного t-теста при альфа = 0,05, а различия в приобретении знаний между группами будут оцениваться с использованием анализа ковариации (ANCOVA).
|
2 месяца
|
|
Приобретение знаний
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Приобретение знаний в группе вмешательства будет оцениваться с использованием одностороннего парного t-теста при альфа = 0,05, а различия в приобретении знаний между группами будут оцениваться с использованием ANCOVA.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования администрирование анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария