Interwencja edukacyjna dotycząca raka piersi i szyjki macicy dla Latynosów w zachodnim Nowym Jorku
Badanie interwencji raka piersi i szyjki macicy u Latynosów w zachodnim Nowym Jorku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadanie zakresu dostosowania językowego i kulturowego niezbędnego do dostosowania programów informacyjnych Esperanza y Vida do Latynosów w zachodnim Nowym Jorku.
II. Ocena skuteczności interwencji programu Esperanza y Vida w celu zwiększenia wiedzy na temat raka piersi i raka szyjki macicy oraz zachowań przesiewowych wśród latynoskich uczestniczek w porównaniu z kontrolnym programem edukacji zdrowotnej na temat cukrzycy.
III. Określ czynniki związane z badaniami przesiewowymi Latynosów w zachodnim Nowym Jorku (WNY) i/lub predykcyjne w porównaniu z Nowym Jorkiem (NYC) i Arkansas, aby opisać, w jaki sposób interwencja wpływa na bariery i motywacje do badań przesiewowych w różnych populacjach Latynosów.
ZARYS:
W pierwszej fazie badań przeprowadzane są wywiady z kluczowymi informatorami z lokalnymi „strażnikami” grup kultury latynoskiej w WNY oraz grupami fokusowymi z latynoskimi osobami, które przeżyły raka, z uczestnikami przebadanymi i nie przebadanymi. Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ I: Uczestnicy biorą udział w edukacyjnej sesji informacyjnej Esperanza y Vida na temat raka piersi i raka szyjki macicy.
ARM II: Uczestnicy uczestniczą w edukacyjnej sesji informacyjnej na temat cukrzycy.
Po zakończeniu badanego leczenia uczestnicy są obserwowani po 2 i 8 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy są ogólnie zdrowi, chodzą i mogą uczestniczyć w wydarzeniach społecznych w swoich społecznościach
- Żadne kobiety, mężczyźni ani dzieci o jakimkolwiek pochodzeniu etnicznym lub społecznym nie są nigdy wykluczeni z programów edukacyjnych, chociaż rekrutacja będzie koncentrować się na Latynosach/Latynosach
- Dzieci mogą przebywać z rodzicami, ale nie będą uczestniczyć w żadnych działaniach badawczych, chyba że są osobami niepełnoletnimi (poniżej 18 roku życia i pozostają w związku małżeńskim)
- Mężczyźni są włączeni do wszystkich działań badawczych, ale nie zostaną włączeni do dalszych ankiet telefonicznych w celu oceny badań przesiewowych piersi i szyjki macicy, ponieważ nie otrzymują przesiewowych wymazów cytologicznych, klinicznych badań piersi ani mammografii; mężczyźni mogą zostać zapytani o zamiar pomocy kobietom w uzyskaniu badań przesiewowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (Esperanza y Vida)
Uczestnicy biorą udział w edukacyjnej sesji informacyjnej Esperanza y Vida na temat raka piersi i raka szyjki macicy.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w edukacyjnej sesji informacyjnej Esperanza y Vida dotyczącej raka piersi i szyjki macicy
Inne nazwy:
Weź udział w edukacyjnej sesji informacyjnej na temat cukrzycy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (kontrola)
Uczestnicy biorą udział w edukacyjnej sesji informacyjnej na temat cukrzycy.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w edukacyjnej sesji informacyjnej Esperanza y Vida dotyczącej raka piersi i szyjki macicy
Inne nazwy:
Weź udział w edukacyjnej sesji informacyjnej na temat cukrzycy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki za badania przesiewowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźniki badań przesiewowych w grupie interwencyjnej zostaną porównane pod kątem dowodów wzrostu w stosunku do wskaźników badań przesiewowych w grupie kontrolnej przy użyciu testu chi-kwadrat, przeprowadzonego jako test jednostronny przy alfa = 0,05.
W analizie warstwowej porównane zostaną wskaźniki badań przesiewowych w obu stanach w celu uzyskania dowodów na ogólny wzrost z interwencją przy użyciu testu Cochrana-mantela-Haenszela (CMH), przeprowadzonego jako test jednostronny przy alfa = 0,05.
|
2 miesiące
|
|
Stawki za badania przesiewowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźniki badań przesiewowych w grupie interwencyjnej zostaną porównane pod kątem dowodów wzrostu w stosunku do wskaźników badań przesiewowych w grupie kontrolnej przy użyciu testu chi-kwadrat, przeprowadzonego jako test jednostronny przy alfa = 0,05.
W analizie warstwowej porównane zostaną wskaźniki badań przesiewowych w obu stanach w celu uzyskania dowodów na ogólny wzrost z interwencją przy użyciu testu CMH, przeprowadzonego jako test jednostronny przy alfa = 0,05.
|
8 miesięcy
|
|
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Nabywanie wiedzy w grupie interwencyjnej zostanie ocenione za pomocą jednostronnego testu t dla par na poziomie alfa = 0,05, natomiast różnice w nabywaniu wiedzy między grupami zostaną ocenione za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA).
|
2 miesiące
|
|
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Nabywanie wiedzy w grupie interwencyjnej zostanie ocenione za pomocą jednostronnego testu t dla par na poziomie alfa = 0,05, natomiast różnice w nabywaniu wiedzy między grupami zostaną ocenione za pomocą ANCOVA.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .