- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01760850
Rinta- ja kohdunkaulansyövän koulutusinterventio latinoille Länsi-New Yorkissa
Rinta- ja kohdunkaulansyövän interventioiden tutkiminen latinoille Länsi-New Yorkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä kielellisen ja kulttuurisen räätälöinnin laajuus, joka on tarpeen Esperanza y Vida -lähetysohjelmien mukauttamiseksi latinalaisamerikkalaisille Länsi-New Yorkissa.
II. Arvioi Esperanza y Vida -ohjelman tehokkuutta rinta- ja kohdunkaulansyövän tietämyksen ja seulontakäyttäytymisen lisäämiseksi latinalaisamerikkalaisilla osallistujilla verrattuna diabeteksen terveyskasvatusohjelmaan.
III. Selvitä tekijät, jotka liittyvät latinalaisamerikkalaisten seulomiseen ja/tai ennustavat sitä Länsi-New Yorkissa (WNY) verrattuna New York Cityyn (NYC) ja Arkansasiin, jotta voit kuvata, kuinka interventio vaikuttaa seulonnan esteisiin ja motiiveihin erilaisissa latinalaisamerikkalaisväestöissä.
YHTEENVETO:
Tärkeimmät informanttihaastattelut latinalaisamerikkalaisten kulttuuriryhmien paikallisten "portinvartijoiden" kanssa WNY:ssa ja espanjalaissyövästä selviytyneiden fokusryhmien kanssa, joissa on seulottuja ja seulomattomia osallistujia, suoritetaan tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat osallistuvat Esperanza y Vida -koulutustilaisuuteen rinta- ja kohdunkaulan syövästä.
ARM II: Osallistujat osallistuvat diabeteksen koulutukseen.
Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 2 ja 8 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat yleensä terveitä, liikkuvia ja pystyvät osallistumaan sosiaalisiin tapahtumiin yhteisöissään
- Naisia, miehiä tai lapsia, joilla on etninen tai sosiaalinen tausta, ei koskaan suljeta koulutusohjelmien ulkopuolelle, vaikka rekrytointi keskittyy latinalaisamerikkalaisiin/latinoihin.
- Lapset voivat olla vanhempiensa luona, mutta heitä ei oteta mukaan tutkimustoimintaan, elleivät he ole emansipoituneita alaikäisiä (alle 18-vuotiaita ja naimisissa)
- Miehet ovat mukana kaikessa tutkimustoiminnassa, mutta heitä ei oteta mukaan rintojen ja kohdunkaulan seulontatutkimuksiin, koska he eivät saa seulonta-Papa-kokeita, kliinisiä rintojen tutkimuksia tai mammografiatutkimuksia. miehiltä voidaan kysyä aikomuksestaan auttaa naisia seulonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm I (Esperanza y Vida)
Osallistujat osallistuvat Esperanza y Vida -koulutustilaisuuteen rinta- ja kohdunkaulan syövästä.
|
Apututkimukset
Osallistu Esperanza y Vida -koulutustilaisuuteen rinta- ja kohdunkaulan syövästä
Muut nimet:
Osallistu diabeteksen koulutukseen
Muut nimet:
|
Active Comparator: Varsi II (ohjaus)
Osallistujat osallistuvat diabeteksen koulutukseen.
|
Apututkimukset
Osallistu Esperanza y Vida -koulutustilaisuuteen rinta- ja kohdunkaulan syövästä
Muut nimet:
Osallistu diabeteksen koulutukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seulontahinnat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Interventioryhmien seulontanopeuksia verrataan todisteiden lisääntymisestä kontrolliryhmän seulontanopeuteen verrattuna käyttämällä Chi-neliötestiä, joka suoritetaan yksipuolisena testinä alfa = 0,05.
Ja kerrostetussa analyysissä molempien osavaltioiden seulontaosuuksia verrataan, jotta saadaan näyttöä kokonaislisäyksestä interventiossa käyttämällä Cochran-mantel-Haenszel (CMH) -testiä, joka suoritetaan yksipuolisena testinä alfa = 0,05.
|
2 kuukautta
|
Seulontahinnat
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Interventioryhmien seulontanopeuksia verrataan todisteiden lisääntymisestä kontrolliryhmän seulontanopeuteen verrattuna käyttämällä Chi-neliötestiä, joka suoritetaan yksipuolisena testinä alfa = 0,05.
Ja kerrostetussa analyysissä molempien tilojen seulontaosuuksia verrataan, jotta saadaan näyttöä kokonaislisäyksestä interventiossa käyttämällä CMH-testiä, joka suoritetaan yksipuolisena testinä alfa = 0,05.
|
8 kuukautta
|
Tiedon hankkiminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiedonhankinta interventioryhmän sisällä arvioidaan käyttämällä yksipuolista parillista t-testiä arvolla alfa = 0,05, kun taas tiedon hankinnan eroja ryhmien välillä arvioidaan kovarianssianalyysillä (ANCOVA).
|
2 kuukautta
|
Tiedon hankkiminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tiedonhankinta interventioryhmän sisällä arvioidaan käyttämällä yksipuolista parillista t-testiä arvolla alfa = 0,05, kun taas tiedon hankinnan eroja ryhmien välillä arvioidaan ANCOVA-menetelmällä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat