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Intervento educativo sul cancro al seno e al collo dell'utero per le latine nel New York occidentale

3 ottobre 2022 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Indagare su un intervento per il cancro al seno e al collo dell'utero per le latine nel New York occidentale

Questa sperimentazione clinica pilota studia un intervento educativo sul cancro al seno e al collo dell'utero per le latine nel New York occidentale. Un programma di sensibilizzazione può aiutare i malati di cancro di minoranza a superare i problemi che impediscono loro di ricevere lo screening del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Indagare l'estensione della personalizzazione linguistica e culturale necessaria per adattare i programmi di sensibilizzazione Esperanza y Vida per gli ispanici nel New York occidentale.

II. Valutare l'efficacia dell'intervento del programma Esperanza y Vida per aumentare la conoscenza del cancro al seno e del collo dell'utero e i comportamenti di screening nei partecipanti ispanici rispetto a un programma di educazione sanitaria di controllo sul diabete.

III. Determinare i fattori associati e/o predittivi dello screening degli ispanici nel New York occidentale (WNY) rispetto a New York City (NYC) e Arkansas per descrivere come l'intervento influisce sulle barriere e sulle motivazioni per lo screening in diverse popolazioni ispaniche.

CONTORNO:

Durante la prima fase della ricerca vengono condotte interviste a informatori chiave con "custodi" locali di gruppi di cultura ispanica nel WNY e focus group con sopravvissuti al cancro ispanici con partecipanti sottoposti a screening e non. I partecipanti vengono quindi randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti si impegnano nella sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero.

ARM II: i partecipanti si impegnano in una sessione informativa educativa per il diabete.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 2 e 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

959

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne generalmente sani, deambulanti e in grado di partecipare a eventi sociali nelle loro comunità
  • Nessuna donna, uomo o bambino di qualsiasi origine etnica o sociale è mai escluso dai programmi educativi, anche se il reclutamento si concentrerà su ispanici/latini
  • I bambini possono essere presenti con i genitori, ma non saranno inseriti in alcuna attività di ricerca, a meno che non siano minorenni emancipati (sotto i 18 anni e sposati)
  • Gli uomini sono inclusi in tutte le attività di ricerca, ma non saranno inclusi nei sondaggi telefonici di follow-up per valutare lo screening mammario e cervicale in quanto non ottengono Pap test di screening, esami clinici del seno o mammografie; agli uomini può essere chiesto della loro intenzione di assistere le donne nell'ottenere lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (Esperanza y Vida)
I partecipanti si impegnano nella sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: intervento educativo
Partecipa alla sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: intervento educativo
Partecipa a una sessione informativa educativa per il diabete
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Comparatore attivo: Braccio II (controllo)
I partecipanti si impegnano in una sessione informativa educativa per il diabete.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: intervento educativo
Partecipa alla sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: intervento educativo
Partecipa a una sessione informativa educativa per il diabete
Altri nomi:
  • intervento, educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di screening
Lasso di tempo: Due mesi
I tassi di screening del gruppo di intervento saranno confrontati per evidenza di aumento rispetto ai tassi di screening del gruppo di controllo utilizzando il test Chi-quadrato, condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05. E nell'analisi stratificata, i tassi di screening in entrambi gli stati saranno confrontati per l'evidenza di un aumento complessivo con l'intervento utilizzando il test Cochran-mantel-Haenszel (CMH), condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05.
Due mesi
Tassi di screening
Lasso di tempo: 8 mesi
I tassi di screening del gruppo di intervento saranno confrontati per evidenza di aumento rispetto ai tassi di screening del gruppo di controllo utilizzando il test Chi-quadrato, condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05. E nell'analisi stratificata, i tassi di screening in entrambi gli stati saranno confrontati per l'evidenza di un aumento complessivo con l'intervento utilizzando il test CMH, condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05.
8 mesi
Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: Due mesi
L'acquisizione delle conoscenze all'interno del gruppo di intervento sarà valutata utilizzando il t-test accoppiato a 1 faccia ad alfa = 0,05, mentre le differenze nell'acquisizione delle conoscenze tra i gruppi saranno valutate utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA).
Due mesi
Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: 8 mesi
L'acquisizione di conoscenze all'interno del gruppo di intervento sarà valutata utilizzando il t-test accoppiato a 1 faccia ad alfa = 0,05, mentre le differenze nell'acquisizione di conoscenze tra i gruppi saranno valutate utilizzando ANCOVA.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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