Intervento educativo sul cancro al seno e al collo dell'utero per le latine nel New York occidentale
Indagare su un intervento per il cancro al seno e al collo dell'utero per le latine nel New York occidentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Indagare l'estensione della personalizzazione linguistica e culturale necessaria per adattare i programmi di sensibilizzazione Esperanza y Vida per gli ispanici nel New York occidentale.
II. Valutare l'efficacia dell'intervento del programma Esperanza y Vida per aumentare la conoscenza del cancro al seno e del collo dell'utero e i comportamenti di screening nei partecipanti ispanici rispetto a un programma di educazione sanitaria di controllo sul diabete.
III. Determinare i fattori associati e/o predittivi dello screening degli ispanici nel New York occidentale (WNY) rispetto a New York City (NYC) e Arkansas per descrivere come l'intervento influisce sulle barriere e sulle motivazioni per lo screening in diverse popolazioni ispaniche.
CONTORNO:
Durante la prima fase della ricerca vengono condotte interviste a informatori chiave con "custodi" locali di gruppi di cultura ispanica nel WNY e focus group con sopravvissuti al cancro ispanici con partecipanti sottoposti a screening e non. I partecipanti vengono quindi randomizzati a 1 braccio su 2.
ARM I: i partecipanti si impegnano nella sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero.
ARM II: i partecipanti si impegnano in una sessione informativa educativa per il diabete.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 2 e 8 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne generalmente sani, deambulanti e in grado di partecipare a eventi sociali nelle loro comunità
- Nessuna donna, uomo o bambino di qualsiasi origine etnica o sociale è mai escluso dai programmi educativi, anche se il reclutamento si concentrerà su ispanici/latini
- I bambini possono essere presenti con i genitori, ma non saranno inseriti in alcuna attività di ricerca, a meno che non siano minorenni emancipati (sotto i 18 anni e sposati)
- Gli uomini sono inclusi in tutte le attività di ricerca, ma non saranno inclusi nei sondaggi telefonici di follow-up per valutare lo screening mammario e cervicale in quanto non ottengono Pap test di screening, esami clinici del seno o mammografie; agli uomini può essere chiesto della loro intenzione di assistere le donne nell'ottenere lo screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio I (Esperanza y Vida)
I partecipanti si impegnano nella sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero.
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Studi accessori
Partecipa alla sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero
Altri nomi:
Partecipa a una sessione informativa educativa per il diabete
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio II (controllo)
I partecipanti si impegnano in una sessione informativa educativa per il diabete.
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Studi accessori
Partecipa alla sessione informativa educativa Esperanza y Vida per il cancro al seno e al collo dell'utero
Altri nomi:
Partecipa a una sessione informativa educativa per il diabete
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di screening
Lasso di tempo: Due mesi
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I tassi di screening del gruppo di intervento saranno confrontati per evidenza di aumento rispetto ai tassi di screening del gruppo di controllo utilizzando il test Chi-quadrato, condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05.
E nell'analisi stratificata, i tassi di screening in entrambi gli stati saranno confrontati per l'evidenza di un aumento complessivo con l'intervento utilizzando il test Cochran-mantel-Haenszel (CMH), condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05.
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Due mesi
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Tassi di screening
Lasso di tempo: 8 mesi
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I tassi di screening del gruppo di intervento saranno confrontati per evidenza di aumento rispetto ai tassi di screening del gruppo di controllo utilizzando il test Chi-quadrato, condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05.
E nell'analisi stratificata, i tassi di screening in entrambi gli stati saranno confrontati per l'evidenza di un aumento complessivo con l'intervento utilizzando il test CMH, condotto come test unilaterale ad alfa = 0,05.
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8 mesi
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Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: Due mesi
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L'acquisizione delle conoscenze all'interno del gruppo di intervento sarà valutata utilizzando il t-test accoppiato a 1 faccia ad alfa = 0,05, mentre le differenze nell'acquisizione delle conoscenze tra i gruppi saranno valutate utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA).
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Due mesi
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Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: 8 mesi
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L'acquisizione di conoscenze all'interno del gruppo di intervento sarà valutata utilizzando il t-test accoppiato a 1 faccia ad alfa = 0,05, mentre le differenze nell'acquisizione di conoscenze tra i gruppi saranno valutate utilizzando ANCOVA.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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