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针对纽约西部拉丁裔的乳腺癌和宫颈癌教育干预

2022年10月3日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

调查纽约西部拉丁裔的乳腺癌和宫颈癌干预措施

该试点临床试验研究了纽约西部针对拉丁裔的乳腺癌和宫颈癌教育干预。 外展计划可以帮助少数民族癌症患者克服阻碍他们接受癌症筛查的问题。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 调查必要的语言和文化调整程度,以适应纽约西部西班牙裔的 Esperanza y Vida 外展计划。

二。与糖尿病对照健康教育计划相比,评估 Esperanza y Vida 计划干预在增加西班牙裔参与者的乳腺癌和宫颈癌知识和筛查行为方面的有效性。

三、与纽约市 (NYC) 和阿肯色州相比,确定与西纽约 (WNY) 的西班牙裔筛查相关和/或预测的因素,以描述干预措施如何影响不同西班牙裔人群筛查的障碍和动机。

大纲:

在研究的第一阶段,对 WNY 的西班牙裔文化团体的当地“看门人”进行了关键线人访谈,并对西班牙裔癌症幸存者以及经过筛查和未经筛查的参与者进行了焦点小组访谈。 然后将参与者随机分配到 2 个臂中的 1 个。

ARM I:参与者参与 Esperanza y Vida 乳腺癌和宫颈癌教育信息会议。

ARM II:参与者参与糖尿病教育信息会议。

完成研究治疗后,参与者将在第 2 个月和第 8 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

959

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 总体健康、可以走动并能够参加社区社交活动的男性和女性
  • 任何种族或社会背景的女性、男性或儿童都不会被排除在教育计划之外,尽管招聘将侧重于西班牙裔/拉丁美洲人
  • 孩子可以和父母一起在场,但不会被包括在任何研究活动中,除非他们是独立的未成年人(18 岁以下且已婚)
  • 男性被纳入所有研究活动,但不会被纳入评估乳房和宫颈筛查的后续电话调查,因为他们没有获得筛查巴氏涂片、临床乳房检查或乳房 X 线照片;可能会询问男性是否有意帮助女性获得筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Arm I (Esperanza y Vida)
参与者参加了关于乳腺癌和宫颈癌的 Esperanza y Vida 教育信息会议。
辅助研究
参与 Esperanza y Vida 乳腺癌和宫颈癌教育信息会议
其他名称:
  • 干预,教育
参与糖尿病教育信息会议
其他名称:
  • 干预,教育
有源比较器:第二臂(对照)
参与者参与糖尿病教育信息会议。
辅助研究
参与 Esperanza y Vida 乳腺癌和宫颈癌教育信息会议
其他名称:
  • 干预,教育
参与糖尿病教育信息会议
其他名称:
  • 干预,教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选率
大体时间:2个月
干预组筛查率将使用卡方检验比较对照组筛查率增加的证据,卡方检验作为 alpha = 0.05 的单侧检验进行。 在分层分析中,将比较两个州的筛查率,以使用 Cochran-mantel-Haenszel (CMH) 测试进行干预,以寻找总体增加的证据,该测试作为 alpha = 0.05 的单侧测试进行。
2个月
筛选率
大体时间:8个月
干预组筛查率将使用卡方检验比较对照组筛查率增加的证据,卡方检验作为 alpha = 0.05 的单侧检验进行。 在分层分析中,将比较两个州的筛查率,以寻找使用 CMH 测试进行干预的总体增加的证据,该测试作为 alpha = 0.05 的单侧测试进行。
8个月
知识获取
大体时间:2个月
干预组内的知识获取将使用 alpha = 0.05 的单侧配对 t 检验进行评估,而组间知识获取的差异将使用协方差分析 (ANCOVA) 进行评估。
2个月
知识获取
大体时间:8个月
干预组内的知识获取将使用 alpha = 0.05 的单侧配对 t 检验进行评估,而组间知识获取的差异将使用 ANCOVA 进行评估。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Erwin、Roswell Park Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月3日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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