Intervenção educacional sobre câncer de mama e colo do útero para latinas no oeste de Nova York
Investigando uma intervenção de câncer de mama e colo do útero para latinas no oeste de Nova York
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Investigar a extensão da adaptação linguística e cultural necessária para adaptar os programas de extensão Esperanza y Vida para hispânicos no oeste de Nova York.
II. Avaliar a eficácia da intervenção do programa Esperanza y Vida para aumentar o conhecimento sobre o câncer de mama e do colo do útero e os comportamentos de triagem em participantes hispânicos em comparação com um programa de educação em saúde de controle sobre diabetes.
III. Determinar os fatores associados e/ou preditivos da triagem de hispânicos no oeste de Nova York (WNY) em comparação com a cidade de Nova York (NYC) e Arkansas para descrever como a intervenção impacta as barreiras e motivações para a triagem em diversas populações hispânicas.
CONTORNO:
Entrevistas com informantes-chave com "porteiros" locais de grupos de cultura hispânica em WNY e grupos focais com sobreviventes hispânicos de câncer com participantes rastreados e não rastreados são conduzidos durante a primeira fase da pesquisa. Os participantes são então randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes participam da sessão de informação educativa Esperanza y Vida sobre câncer de mama e colo do útero.
ARM II: Os participantes se envolvem em uma sessão de informação educacional para diabetes.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os participantes são acompanhados em 2 e 8 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres geralmente saudáveis, ambulantes e capazes de participar de eventos sociais em suas comunidades
- Nenhuma mulher, homem ou criança de qualquer origem étnica ou social é excluído dos programas educacionais, embora o recrutamento se concentre em hispânicos/latinos
- Os filhos poderão estar acompanhados dos pais, mas não serão incluídos em nenhuma atividade da pesquisa, a menos que sejam menores emancipados (menores de 18 anos e casados)
- Os homens são incluídos em todas as atividades de pesquisa, mas não serão incluídos nas pesquisas telefônicas de acompanhamento para avaliar a triagem de mama e colo do útero, pois não obtêm exames de Papanicolaou, exames clínicos de mama ou mamografias; os homens podem ser questionados sobre sua intenção de ajudar as mulheres na obtenção de exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço I (Esperanza y Vida)
Os participantes participam da sessão de informação educativa Esperanza y Vida sobre câncer de mama e colo do útero.
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Estudos auxiliares
Participe da sessão de informação educativa Esperanza y Vida sobre câncer de mama e colo do útero
Outros nomes:
Participe de uma sessão de informações educacionais para diabetes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (controle)
Os participantes se envolvem em uma sessão de informação educacional para diabetes.
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Estudos auxiliares
Participe da sessão de informação educativa Esperanza y Vida sobre câncer de mama e colo do útero
Outros nomes:
Participe de uma sessão de informações educacionais para diabetes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de triagem
Prazo: 2 meses
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As taxas de triagem do grupo de intervenção serão comparadas quanto à evidência de aumento em relação às taxas de triagem do grupo de controle usando o teste Qui-quadrado, conduzido como um teste unilateral em alfa = 0,05.
E na análise estratificada, as taxas de triagem em ambos os estados serão comparadas para evidências de um aumento geral com intervenção usando o teste Cochran-mantel-Haenszel (CMH), conduzido como um teste unilateral em alfa = 0,05.
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2 meses
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Taxas de triagem
Prazo: 8 meses
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As taxas de triagem do grupo de intervenção serão comparadas quanto à evidência de aumento em relação às taxas de triagem do grupo de controle usando o teste Qui-quadrado, conduzido como um teste unilateral em alfa = 0,05.
E na análise estratificada, as taxas de triagem em ambos os estados serão comparadas quanto à evidência de um aumento geral com a intervenção usando o teste CMH, conduzido como um teste unilateral em alfa = 0,05.
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8 meses
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Aquisição de conhecimento
Prazo: 2 meses
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A aquisição de conhecimento dentro do grupo de intervenção será avaliada usando o teste t pareado unilateral em alfa = 0,05, enquanto as diferenças na aquisição de conhecimento entre os grupos serão avaliadas usando Análise de Covariância (ANCOVA).
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2 meses
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Aquisição de conhecimento
Prazo: 8 meses
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A aquisição de conhecimento dentro do grupo de intervenção será avaliada usando o teste t pareado unilateral em alfa = 0,05, enquanto as diferenças na aquisição de conhecimento entre os grupos serão avaliadas usando ANCOVA.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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