Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence v oblasti rakoviny prsu a děložního čípku pro Latina v západním New Yorku

3. října 2022 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřování intervence proti rakovině prsu a děložního čípku pro Latina v západním New Yorku

Tato pilotní klinická studie studuje vzdělávací intervenci v oblasti rakoviny prsu a děložního čípku pro Latinas v západním New Yorku. Terénní program může pomoci menšinovým pacientům s rakovinou překonat problémy, které jim brání podstoupit screening rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumejte rozsah jazykového a kulturního přizpůsobení nezbytného k přizpůsobení programů Esperanza y Vida pro Hispánce v západním New Yorku.

II. Vyhodnoťte účinnost intervence programu Esperanza y Vida ke zvýšení znalostí o rakovině prsu a děložního čípku a screeningu u hispánských účastníků ve srovnání s kontrolním programem zdravotní výchovy o diabetu.

III. Určete faktory spojené s a/nebo prediktivní pro screening hispánců v západním New Yorku (WNY) ve srovnání s New York City (NYC) a Arkansas, abyste popsali, jak intervence ovlivňuje bariéry a motivace pro screening v různých hispánských populacích.

OBRYS:

Během první fáze výzkumu se provádějí rozhovory s klíčovými informátory s místními „strážci“ skupin hispánské kultury ve WNY a cílovými skupinami s pacienty, kteří přežili hispánskou rakovinu, s vyšetřovanými a nevyšetřovanými účastníky. Účastníci jsou poté náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci se účastní vzdělávacího informačního setkání Esperanza y Vida o rakovině prsu a děložního čípku.

ARM II: Účastníci se zapojí do vzdělávacího informačního setkání o diabetu.

Po dokončení studijní léčby jsou účastníci sledováni po 2 a 8 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

959

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří jsou celkově zdraví, chodící a schopní se účastnit společenských akcí ve svých komunitách
  • Žádné ženy, muži nebo děti jakéhokoli etnického nebo sociálního původu nejsou nikdy vyloučeny ze vzdělávacích programů, i když se nábor zaměří na hispánce/latinčany
  • Děti mohou být přítomny s rodiči, ale nebudou zahrnuty do žádných výzkumných aktivit, pokud se nejedná o emancipované nezletilé (do 18 let a vdané)
  • Muži jsou zahrnuti do všech výzkumných aktivit, ale nebudou zahrnuti do následných telefonických průzkumů k posouzení screeningu prsu a děložního čípku, protože nedostávají screeningové Pap stěry, klinické vyšetření prsů nebo mamografy; muži mohou být dotázáni na jejich záměr pomoci ženám při získávání screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (Esperanza y Vida)
Účastníci se účastní vzdělávacího informačního setkání Esperanza y Vida o rakovině prsu a děložního čípku.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: výchovná intervence
Zúčastněte se vzdělávacího informačního setkání Esperanza y Vida o rakovině prsu a děložního čípku
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: výchovná intervence
Zapojte se do vzdělávacího informačního setkání pro diabetes
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Aktivní komparátor: Rameno II (ovládání)
Účastníci se zapojí do vzdělávacího informačního setkání o diabetu.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: výchovná intervence
Zúčastněte se vzdělávacího informačního setkání Esperanza y Vida o rakovině prsu a děložního čípku
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: výchovná intervence
Zapojte se do vzdělávacího informačního setkání pro diabetes
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningové sazby
Časové okno: 2 měsíce
Míry screeningu v intervenčních skupinách budou porovnány za účelem zjištění nárůstu ve srovnání s mírami screeningu kontrolní skupiny pomocí testu Chí-kvadrát, prováděného jako jednostranný test při alfa = 0,05. A ve stratifikované analýze bude míra screeningu v obou státech porovnána pro důkazy o celkovém zvýšení s intervencí pomocí Cochran-mantel-Haenszelova (CMH) testu, prováděného jako jednostranný test při alfa = 0,05.
2 měsíce
Screeningové sazby
Časové okno: 8 měsíců
Míry screeningu v intervenčních skupinách budou porovnány za účelem zjištění nárůstu ve srovnání s mírami screeningu kontrolní skupiny pomocí testu Chí-kvadrát, prováděného jako jednostranný test při alfa = 0,05. A ve stratifikované analýze bude míra screeningu v obou státech porovnána za účelem zjištění celkového nárůstu s intervencí pomocí testu CMH, prováděného jako jednostranný test při alfa = 0,05.
8 měsíců
Získávání znalostí
Časové okno: 2 měsíce
Získávání znalostí v intervenční skupině bude hodnoceno pomocí 1-stranného párového t-testu při alfa = 0,05, zatímco rozdíly v získávání znalostí mezi skupinami budou hodnoceny pomocí analýzy kovariance (ANCOVA).
2 měsíce
Získávání znalostí
Časové okno: 8 měsíců
Získávání znalostí v intervenční skupině bude hodnoceno pomocí 1-stranného párového t-testu při alfa = 0,05, zatímco rozdíly v získávání znalostí mezi skupinami budou hodnoceny pomocí ANCOVA.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit