Utdanningsintervensjon for bryst- og livmorhalskreft for Latinas i vestlige New York
Undersøker en intervensjon for bryst- og livmorhalskreft for Latinas i Vest-New York
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Undersøk omfanget av språklig og kulturell skreddersøm som er nødvendig for å tilpasse Esperanza y Vida-oppsøkende programmer for latinamerikanere i Vest-New York.
II. Evaluer effektiviteten av Esperanza y Vida-programmets intervensjon for å øke kunnskapen om bryst- og livmorhalskreft og screeningatferd hos latinamerikanske deltakere sammenlignet med et kontrollprogram for helseopplæring om diabetes.
III. Bestem faktorene assosiert med og/eller prediktive for screening av latinamerikanere i vestlige New York (WNY) sammenlignet med New York City (NYC) og Arkansas for å beskrive hvordan intervensjonen påvirker barrierer og motivasjoner for screening i ulike latinamerikanske populasjoner.
OVERSIKT:
Nøkkelinformantintervjuer med lokale "portvakter" av latinamerikanske kulturgrupper i WNY og fokusgrupper med latinamerikanske kreftoverlevere med screenede og uscreenede deltakere blir utført i løpet av den første forskningsfasen. Deltakerne blir deretter randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakerne deltar i Esperanza y Vida pedagogiske informasjonssamling for bryst- og livmorhalskreft.
ARM II: Deltakerne deltar i en pedagogisk informasjonsøkt for diabetes.
Etter avsluttet studiebehandling følges deltakerne opp ved 2 og 8 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som generelt er friske, ambulerende og i stand til å delta i sosiale arrangementer i lokalsamfunnene deres
- Ingen kvinner, menn eller barn av noen etnisk eller sosial bakgrunn er noen gang ekskludert fra utdanningsprogrammene, selv om rekruttering vil fokusere på latinamerikanske/latinoer
- Barn kan være til stede sammen med foreldre, men vil ikke bli inkludert i noen forskningsaktiviteter, med mindre de er frigjorte mindreårige (under 18 år og gift)
- Menn er inkludert i alle forskningsaktivitetene, men vil ikke bli inkludert i de oppfølgende telefonundersøkelsene for å vurdere bryst- og livmorhalsscreening da de ikke får screening av celleprøver, kliniske brystundersøkelser eller mammografi; menn kan bli spurt om deres intensjon om å hjelpe kvinner med å få screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Esperanza y Vida)
Deltakerne deltar i Esperanza y Vida pedagogiske informasjonssamling for bryst- og livmorhalskreft.
|
Hjelpestudier
Delta i Esperanza y Vida pedagogiske informasjonssamling for bryst- og livmorhalskreft
Andre navn:
Delta i en pedagogisk informasjonssamling for diabetes
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (kontroll)
Deltakerne deltar i en pedagogisk informasjonssamling for diabetes.
|
Hjelpestudier
Delta i Esperanza y Vida pedagogiske informasjonssamling for bryst- og livmorhalskreft
Andre navn:
Delta i en pedagogisk informasjonssamling for diabetes
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsrater
Tidsramme: 2 måneder
|
Intervensjonsgruppescreeningsrater vil bli sammenlignet for bevis på økning i forhold til kontrollgruppescreeningsfrekvenser ved bruk av Chi-square-testen, utført som en ensidig test ved alfa = 0,05.
Og i stratifisert analyse vil screeningsrater på tvers av begge stater bli sammenlignet for bevis på en total økning med intervensjon ved bruk av Cochran-mantel-Haenszel (CMH)-testen, utført som en ensidig test ved alfa = 0,05.
|
2 måneder
|
|
Screeningsrater
Tidsramme: 8 måneder
|
Intervensjonsgruppescreeningsrater vil bli sammenlignet for bevis på økning i forhold til kontrollgruppescreeningsfrekvenser ved bruk av Chi-square-testen, utført som en ensidig test ved alfa = 0,05.
Og i stratifisert analyse vil screeningsrater på tvers av begge stater bli sammenlignet for bevis på en total økning med intervensjon ved bruk av CMH-testen, utført som en ensidig test ved alfa = 0,05.
|
8 måneder
|
|
Kunnskapsinnhenting
Tidsramme: 2 måneder
|
Kunnskapsinnhenting innen intervensjonsgruppen vil bli vurdert ved hjelp av 1-sidig paret t-test ved alfa = 0,05, mens forskjeller i kunnskapsinnhenting mellom grupper vil bli vurdert ved bruk av Analysis of Covariance (ANCOVA).
|
2 måneder
|
|
Kunnskapsinnhenting
Tidsramme: 8 måneder
|
Kunnskapstilegnelse innen intervensjonsgruppen vil bli vurdert ved hjelp av 1-sidig paret t-test ved alfa = 0,05, mens forskjeller i kunnskapsinnhenting mellom grupper vil bli vurdert ved bruk av ANCOVA.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .