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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01760850
서부 뉴욕의 라티나를 위한 유방암 및 자궁경부암 교육 개입
서부 뉴욕의 라티나를 위한 유방암 및 자궁경부암 개입 조사
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Western New York의 히스패닉을 위한 Esperanza y Vida 아웃리치 프로그램을 적용하는 데 필요한 언어 및 문화 조정의 범위를 조사합니다.
II. Esperanza y Vida 프로그램 개입의 효과를 평가하여 당뇨병에 대한 통제 건강 교육 프로그램과 비교하여 히스패닉 참가자의 유방암 및 자궁경부암 지식과 검진 행동을 증가시킵니다.
III. 뉴욕시(NYC) 및 아칸소와 비교하여 웨스턴 뉴욕(WNY)의 히스패닉 검사와 관련 및/또는 예측 요인을 결정하여 중재가 다양한 히스패닉 인구의 검사 장벽 및 동기에 미치는 영향을 설명합니다.
개요:
WNY에 있는 히스패닉 문화 그룹의 지역 "게이트키퍼"와 선별된 참가자와 선별되지 않은 참가자가 있는 히스패닉계 암 생존자와 포커스 그룹과의 주요 정보 인터뷰는 연구의 첫 번째 단계에서 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자들이 유방암 및 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여합니다.
ARM II: 참가자들이 당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여합니다.
연구 치료 완료 후 참가자는 2개월 및 8개월에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강하고 거동이 가능하며 지역사회의 사교 행사에 참여할 수 있는 남성과 여성
- 채용은 히스패닉/라틴계에 초점을 맞추지만, 인종적 또는 사회적 배경을 가진 여성, 남성 또는 어린이는 교육 프로그램에서 제외되지 않습니다.
- 자녀는 부모와 함께 있을 수 있지만 독립된 미성년자(18세 미만 및 기혼)가 아닌 한 연구 활동에 포함되지 않습니다.
- 남성은 모든 연구 활동에 포함되지만 선별 세포진 검사, 임상 유방 검사 또는 유방조영술을 받지 않기 때문에 유방 및 자궁경부 선별검사를 평가하기 위한 후속 전화 설문조사에는 포함되지 않습니다. 남성은 여성이 선별 검사를 받을 수 있도록 지원하려는 의도에 대해 질문을 받을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (Esperanza y Vida)
참가자들은 유방암과 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여합니다.
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보조 연구
유방암 및 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여하십시오.
다른 이름들:
당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 II(대조군)
참가자들은 당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여합니다.
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보조 연구
유방암 및 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여하십시오.
다른 이름들:
당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진율
기간: 2 개월
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알파 = 0.05에서 단측 검정으로 수행되는 카이 제곱 검정을 사용하여 대조군 선별률보다 증가한 증거에 대해 개입 그룹 선별률을 비교합니다.
그리고 층화 분석에서 알파 = 0.05에서 단측 테스트로 수행되는 Cochran-mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 개입으로 전반적인 증가의 증거에 대해 두 주 전체의 선별 비율을 비교할 것입니다.
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2 개월
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검진율
기간: 8 개월
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알파 = 0.05에서 단측 검정으로 수행되는 카이 제곱 검정을 사용하여 대조군 선별률보다 증가한 증거에 대해 개입 그룹 선별률을 비교합니다.
그리고 층화 분석에서 알파 = 0.05에서 단측 테스트로 수행되는 CMH 테스트를 사용하여 개입으로 전반적인 증가의 증거에 대해 두 주 전체의 선별 비율을 비교할 것입니다.
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8 개월
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지식 습득
기간: 2 개월
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개입 그룹 내의 지식 습득은 알파 = 0.05에서 1측 대응 t-테스트를 사용하여 평가되며 그룹 간 지식 습득의 차이는 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 평가됩니다.
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2 개월
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지식 습득
기간: 8 개월
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개입 그룹 내의 지식 습득은 알파 = 0.05에서 1면 대응 t-테스트를 사용하여 평가되는 반면 그룹 간 지식 습득의 차이는 ANCOVA를 사용하여 평가됩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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