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서부 뉴욕의 라티나를 위한 유방암 및 자궁경부암 교육 개입

2022년 10월 3일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

서부 뉴욕의 라티나를 위한 유방암 및 자궁경부암 개입 조사

이 파일럿 임상 시험은 서부 뉴욕의 라틴계를 위한 유방암 및 자궁경부암 교육 개입을 연구합니다. 아웃리치 프로그램은 소수 암 환자가 암 검진을 받지 못하는 문제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. Western New York의 히스패닉을 위한 Esperanza y Vida 아웃리치 프로그램을 적용하는 데 필요한 언어 및 문화 조정의 범위를 조사합니다.

II. Esperanza y Vida 프로그램 개입의 효과를 평가하여 당뇨병에 대한 통제 건강 교육 프로그램과 비교하여 히스패닉 참가자의 유방암 및 자궁경부암 지식과 검진 행동을 증가시킵니다.

III. 뉴욕시(NYC) 및 아칸소와 비교하여 웨스턴 뉴욕(WNY)의 히스패닉 검사와 관련 및/또는 예측 요인을 결정하여 중재가 다양한 히스패닉 인구의 검사 장벽 및 동기에 미치는 영향을 설명합니다.

개요:

WNY에 있는 히스패닉 문화 그룹의 지역 "게이트키퍼"와 선별된 참가자와 선별되지 않은 참가자가 있는 히스패닉계 암 생존자와 포커스 그룹과의 주요 정보 인터뷰는 연구의 첫 번째 단계에서 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참가자들이 유방암 및 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여합니다.

ARM II: 참가자들이 당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여합니다.

연구 치료 완료 후 참가자는 2개월 및 8개월에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

959

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강하고 거동이 가능하며 지역사회의 사교 행사에 참여할 수 있는 남성과 여성
  • 채용은 히스패닉/라틴계에 초점을 맞추지만, 인종적 또는 사회적 배경을 가진 여성, 남성 또는 어린이는 교육 프로그램에서 제외되지 않습니다.
  • 자녀는 부모와 함께 있을 수 있지만 독립된 미성년자(18세 미만 및 기혼)가 아닌 한 연구 활동에 포함되지 않습니다.
  • 남성은 모든 연구 활동에 포함되지만 선별 세포진 검사, 임상 유방 검사 또는 유방조영술을 받지 않기 때문에 유방 및 자궁경부 선별검사를 평가하기 위한 후속 전화 설문조사에는 포함되지 않습니다. 남성은 여성이 선별 검사를 받을 수 있도록 지원하려는 의도에 대해 질문을 받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (Esperanza y Vida)
참가자들은 유방암과 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여합니다.
보조 연구
유방암 및 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여하십시오.
다른 이름들:
  • 개입, 교육
당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여
다른 이름들:
  • 개입, 교육
활성 비교기: 팔 II(대조군)
참가자들은 당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여합니다.
보조 연구
유방암 및 자궁경부암에 대한 Esperanza y Vida 교육 정보 세션에 참여하십시오.
다른 이름들:
  • 개입, 교육
당뇨병에 대한 교육 정보 세션에 참여
다른 이름들:
  • 개입, 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검진율
기간: 2 개월
알파 = 0.05에서 단측 검정으로 수행되는 카이 제곱 검정을 사용하여 대조군 선별률보다 증가한 증거에 대해 개입 그룹 선별률을 비교합니다. 그리고 층화 분석에서 알파 = 0.05에서 단측 테스트로 수행되는 Cochran-mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 개입으로 전반적인 증가의 증거에 대해 두 주 전체의 선별 비율을 비교할 것입니다.
2 개월
검진율
기간: 8 개월
알파 = 0.05에서 단측 검정으로 수행되는 카이 제곱 검정을 사용하여 대조군 선별률보다 증가한 증거에 대해 개입 그룹 선별률을 비교합니다. 그리고 층화 분석에서 알파 = 0.05에서 단측 테스트로 수행되는 CMH 테스트를 사용하여 개입으로 전반적인 증가의 증거에 대해 두 주 전체의 선별 비율을 비교할 것입니다.
8 개월
지식 습득
기간: 2 개월
개입 그룹 내의 지식 습득은 알파 = 0.05에서 1측 대응 t-테스트를 ​​사용하여 평가되며 그룹 간 지식 습득의 차이는 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 평가됩니다.
2 개월
지식 습득
기간: 8 개월
개입 그룹 내의 지식 습득은 알파 = 0.05에서 1면 대응 t-테스트를 ​​사용하여 평가되는 반면 그룹 간 지식 습득의 차이는 ANCOVA를 사용하여 평가됩니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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