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アコンカグア山への準備中および遠征中の喘息患者のガイダンス

2013年1月2日 更新者:Dr. Lieven Dupont、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
アコンカグア山に登る準備中、選択された喘息患者が追跡されました。 このフォローアップの主な目的は、患者の喘息状態を最適化することでした。 遠征中も、これらの患者は毎日医師の診察を受けました。 準備と遠征中に得られたすべてのデータは、遡及的に分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

準備段階:

18 人の喘息患者が身体的および医学的特徴に基づいて選択されました。 準備期間中、評価のいくつかの時点が計画されました: ベースラインでの評価、低酸素状態 (FiO2: 11%) での最大運動試験、冷気環境での 24 時間の滞在。

ベースラインで、病歴を評価し、臨床検査、ECG、肺機能、呼気NO測定の割合、およびヒスタミン誘発を実施しました。

2 回目の訪問では、患者は高所 (FiO2:11%) をシミュレートするために部屋に約 1 時間滞在し、30 分間の休憩後に最大運動試験を実施しました。 酸素飽和度、心電図、酸素消費量を継続的に監視しました。 肺機能と吐き出された NO の割合は、テストの前後に評価されました。 また、試験前後に末梢血を採取した。 このテストにより、遠征中に患者が急性高山病を発症する可能性があるかどうかを特定することができました。

3 回目の訪問では、患者は屋内スキー センターに 24 時間滞在して、クライミング テクニックの練習、テントの組み立て、特殊な材料の取り扱いを行いました。 ゲレンデの気温は、-5°C から -10°C の間で変化します。 スキー センターでの滞在の前後に、肺機能、吐き出された NO の割合、および誘発された喀痰を評価しました。

遠征中、臨床状態、心拍数、酸素飽和度を毎日測定しました。 また、肺機能と呼気NOの割合を定期的に測定しました。 急性高山病のスクリーニングが毎日行われました。 喘息患者は 2 人の呼吸器専門医によってサポートされました。 遠征の前後に、肺活量測定、ヒスタミン誘発および誘発喀痰を実施した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

よくコントロールされた喘息患者

説明

包含基準:

  • 喘息患者
  • 陽性ヒスタミン誘発

除外基準:

  • 組み入れ前の1年間の増悪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
喘息患者
全て

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動、低酸素、冷気によって誘発される気道炎症のタイプを評価する
時間枠:一年
喀痰細胞とサイトカインメッセンジャーのリボ核酸を分析して、いくつかのトリガー(運動、低酸素症、冷気)によって誘発される気道炎症のタイプを特定します。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アコンカグア山への遠征中に急性高山病の発生を予測する
時間枠:一年
  • 被験者の平均レイク ルイーズ スコア
  • レイク ルイーズ スコアが 5 を超える被験者の数
  • 毎日の喘息症状スコアの平均変化
  • 喘息コントロールテストスコアの平均変化
  • 喘息の急性増悪を伴う参加者の数
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sven S Seys, MSc、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月2日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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