- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01760928
준비 및 Aconcagua Mountain 탐사 중 천식 환자 안내
연구 개요
상태
정황
상세 설명
준비 단계:
18명의 천식 환자는 신체적, 의학적 특성을 기준으로 선정되었습니다. 준비 기간 동안 몇 가지 평가 시점이 계획되었습니다: 기준선에서 평가, 저산소 상태에서 최대 운동 테스트(FiO2: 11%), 차가운 공기 환경에서 24시간 체류.
기준선에서 병력을 평가하고 임상 검사, ECG, 폐 기능, 호기 NO 측정의 분율 및 히스타민 유발을 수행했습니다.
두 번째 방문 동안 환자는 높은 고도(FiO2:11%)를 시뮬레이션하기 위해 챔버에서 약 1시간 동안 머물렀고 30분 휴식 후 최대 운동 테스트를 수행했습니다. 산소 포화도, ECG 및 산소 소비량을 지속적으로 모니터링했습니다. 폐 기능 및 호기된 NO 분획은 테스트 전후에 평가되었습니다. 또한 검사 전후에 말초혈액을 채취하였다. 이 테스트를 통해 우리는 환자가 원정 중에 나중에 급성 고산병에 걸릴 수 있는지 여부를 확인할 수 있었습니다.
세 번째 방문 동안 환자들은 실내 스키 센터에서 24시간 동안 머물며 등반 기술을 연습하고 텐트를 치고 특수 재료로 작업했습니다. 스키 슬로프의 온도는 -5°C에서 -10°C 사이입니다. 스키 센터에 머물기 전과 후에 폐 기능, 호기된 NO 분율 및 유도된 가래를 평가했습니다.
원정 중에 임상 상태, 심박수 및 산소 포화도를 매일 측정했습니다. 또한, 폐 기능과 호기된 NO의 비율을 정기적으로 측정했습니다. 급성 고산병 검사를 매일 실시했습니다. 천식 환자는 두 명의 호흡기 전문의의 지원을 받았습니다. 탐사 전과 후에 폐활량 측정, 히스타민 유발 및 유도 가래를 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식 환자
- 양성 히스타민 유발
제외 기준:
- 포함 전 1년 동안의 악화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 환자
모두
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동, 저산소증 및 차가운 공기에 의해 유발되는 기도 염증의 유형을 평가하기 위해
기간: 1년
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가래 세포와 사이토카인 메신저 리보핵산을 분석하여 여러 트리거(운동, 저산소증 및 냉기)에 의해 유발되는 기도 염증의 유형을 결정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아콩카구아 산 탐사 중 급성 고산병 발생 예측
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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