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준비 및 Aconcagua Mountain 탐사 중 천식 환자 안내

2013년 1월 2일 업데이트: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Aconcagua 산을 등반하기 위해 준비하는 동안 천식 환자를 선택했습니다. 이 후속 조치의 주요 목표는 환자의 천식 상태를 최적화하는 것이었습니다. 또한 탐사 중에 이 환자들은 매일 의사와 상담을 받았습니다. 준비 및 원정 중에 얻은 모든 데이터는 이제 소급 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

준비 단계:

18명의 천식 환자는 신체적, 의학적 특성을 기준으로 선정되었습니다. 준비 기간 동안 몇 가지 평가 시점이 계획되었습니다: 기준선에서 평가, 저산소 상태에서 최대 운동 테스트(FiO2: 11%), 차가운 공기 환경에서 24시간 체류.

기준선에서 병력을 평가하고 임상 검사, ECG, 폐 기능, 호기 NO 측정의 분율 및 히스타민 유발을 수행했습니다.

두 번째 방문 동안 환자는 높은 고도(FiO2:11%)를 시뮬레이션하기 위해 챔버에서 약 1시간 동안 머물렀고 30분 휴식 후 최대 운동 테스트를 수행했습니다. 산소 포화도, ECG 및 산소 소비량을 지속적으로 모니터링했습니다. 폐 기능 및 호기된 NO 분획은 테스트 전후에 평가되었습니다. 또한 검사 전후에 말초혈액을 채취하였다. 이 테스트를 통해 우리는 환자가 원정 중에 나중에 급성 고산병에 걸릴 수 있는지 여부를 확인할 수 있었습니다.

세 번째 방문 동안 환자들은 실내 스키 센터에서 24시간 동안 머물며 등반 기술을 연습하고 텐트를 치고 특수 재료로 작업했습니다. 스키 슬로프의 온도는 -5°C에서 -10°C 사이입니다. 스키 센터에 머물기 전과 후에 폐 기능, 호기된 NO 분율 및 유도된 가래를 평가했습니다.

원정 중에 임상 상태, 심박수 및 산소 포화도를 매일 측정했습니다. 또한, 폐 기능과 호기된 NO의 비율을 정기적으로 측정했습니다. 급성 고산병 검사를 매일 실시했습니다. 천식 환자는 두 명의 호흡기 전문의의 지원을 받았습니다. 탐사 전과 후에 폐활량 측정, 히스타민 유발 및 유도 가래를 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

천식이 잘 조절되는 천식 환자

설명

포함 기준:

  • 천식 환자
  • 양성 히스타민 유발

제외 기준:

  • 포함 전 1년 동안의 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 환자
모두

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동, 저산소증 및 차가운 공기에 의해 유발되는 기도 염증의 유형을 평가하기 위해
기간: 1년
가래 세포와 사이토카인 메신저 리보핵산을 분석하여 여러 트리거(운동, 저산소증 및 냉기)에 의해 유발되는 기도 염증의 유형을 결정합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아콩카구아 산 탐사 중 급성 고산병 발생 예측
기간: 1년
  • 주제의 평균 Lake Louise 점수
  • Lake Louise 점수가 > 5인 피험자 수
  • 일일 천식 증상 점수의 평균 변화
  • 천식 조절 테스트 점수의 평균 변화
  • 급성 천식 악화가 있는 참가자 수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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