Opieka nad chorymi na astmę podczas przygotowań i podczas wyprawy na górę Aconcagua
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Faza przygotowawcza:
Wybrano osiemnastu pacjentów z astmą na podstawie cech fizycznych i medycznych. W ciągu roku przygotowawczego zaplanowano kilka punktów czasowych oceny: ocena wyjściowa, maksymalna próba wysiłkowa w hipoksji (FiO2: 11%), 24-godzinny pobyt w środowisku zimnego powietrza.
Na początku badania oceniono historię choroby i przeprowadzono badanie kliniczne, EKG, czynność płuc, pomiar frakcji wydychanego NO i prowokację histaminą.
Podczas drugiej wizyty pacjenci przebywali przez około godzinę w komorze symulującej dużą wysokość (FiO2:11%) i wykonywali maksymalny test wysiłkowy po 30 minutach odpoczynku. Nasycenie tlenem, EKG i zużycie tlenu były stale monitorowane. Czynność płuc i frakcję wydychanego NO oceniano przed i po teście. Pobrano również krew obwodową przed i po badaniu. Ten test pozwolił nam określić, czy u pacjentów może rozwinąć się ostra choroba górska w późniejszym okresie wyprawy.
Podczas trzeciej wizyty pacjenci przebywali przez 24 godziny w krytym ośrodku narciarskim, aby ćwiczyć techniki wspinaczkowe, rozbijać namiot i pracować ze specjalistycznymi materiałami. Temperatura na stoku narciarskim waha się od -5°C do -10°C. Przed i po pobycie w ośrodku narciarskim oceniono czynność płuc, frakcję wydychanego NO oraz indukowaną plwocinę.
Podczas wyprawy codziennie mierzono stan kliniczny, tętno i saturację. Regularnie mierzono również czynność płuc i frakcję wydychanego NO. Codziennie przeprowadzano badanie przesiewowe w kierunku ostrej choroby górskiej. Chorych na astmę wspierało dwóch pulmonologów. Przed i po wyprawie wykonano spirometrię, prowokację histaminą i indukcję plwociny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z astmą
- dodatnia prowokacja histaminą
Kryteria wyłączenia:
- zaostrzenie w ciągu roku poprzedzającego włączenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z astmą
wszystko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rodzaju zapalenia dróg oddechowych wywołanego wysiłkiem fizycznym, niedotlenieniem i zimnym powietrzem
Ramy czasowe: rok
|
Komórki plwociny i kwas rybonukleinowy przekaźnika cytokin zostaną przeanalizowane w celu określenia rodzaju zapalenia dróg oddechowych, które jest indukowane przez kilka czynników wyzwalających (ćwiczenia, niedotlenienie i zimne powietrze)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wystąpienia ostrej choroby górskiej podczas wyprawy na górę Aconcagua
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML9478
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .