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哮喘患者在准备和阿空加瓜山探险期间的指导

2013年1月2日 更新者:Dr. Lieven Dupont、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
在准备攀登阿空加瓜山期间,对一些哮喘患者进行了随访。 这次随访的主要目标是优化患者的哮喘状况。 同样在探险期间,医生每天都会咨询这些患者。 现在将对准备和探险期间获得的所有数据进行回顾性分析。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

准备阶段:

根据身体和医学特征选择了 18 名哮喘患者。 在准备的一年中,计划了几个评估时间点:基线评估、缺氧最大运动试验(FiO2:11%)、冷空气环境停留24小时。

在基线时,评估病史并进行临床检查、心电图、肺功能、呼出的一氧化氮分数测量和组胺激发。

在第二次就诊期间,患者在模拟高海拔 (FiO2:11%) 的室内停留了大约一个小时,并在休息 30 分钟后进行了最大运动测试。 持续监测氧饱和度、心电图和耗氧量。 在测试前后评估肺功能和呼出的 NO 分数。 此外,在测试前后抽取外周血。 该测试使我们能够确定患者是否会在探险期间出现急性高山病。

在第三次就诊期间,患者在室内滑雪中心停留了 24 小时,以练习攀岩技术、搭建帐篷和使用专用材料。 滑雪道的温度在 -5°C 到 -10°C 之间变化。 在滑雪中心逗留前后评估肺功能、呼出的一氧化氮分数和诱导痰。

在探险期间,每天测量临床状态、心率和氧饱和度。 此外,定期测量肺功能和呼出的 NO 分数。 每天进行一次急性高原反应筛查。 两名肺科医生支持哮喘患者。 探险前后进行了肺活量测定、组胺激发和诱导痰检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

哮喘控制良好的哮喘患者

描述

纳入标准:

  • 哮喘病人
  • 组胺激发阳性

排除标准:

  • 入组前一年加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
哮喘患者
全部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估运动、缺氧和冷空气引起的气道炎症类型
大体时间:一年
将分析痰细胞和细胞因子信使核糖核酸,以确定由多种触发因素(运动、缺氧和冷空气)引起的气道炎症类型
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预测阿空加瓜山探险期间急性高山病的发生
大体时间:一年
  • 平均路易斯湖科目得分
  • Lake Louise Score > 5 的受试者数量
  • 每日哮喘症状评分的平均变化
  • 哮喘控制测试分数的平均变化
  • 哮喘急性发作的参与者人数
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sven S Seys, MSc、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月2日

首次发布 (估计)

2013年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月2日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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