Begeleiding van patiënten met astma tijdens de voorbereiding en tijdens de expeditie naar de Aconcagua-berg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voorbereidingsfase:
Achttien astmapatiënten werden geselecteerd op basis van fysieke en medische kenmerken. Tijdens het jaar van voorbereiding waren er verschillende evaluatiemomenten gepland: evaluatie bij baseline, maximale inspanningstest bij hypoxie (FiO2: 11%), verblijf van 24 uur in een omgeving met koude lucht.
Bij baseline werd de medische geschiedenis geëvalueerd en werden klinisch onderzoek, ECG, longfunctie, fractie van uitgeademde NO-meting en histamine-provocatie uitgevoerd.
Tijdens een tweede bezoek bleven de patiënten ongeveer een uur in een kamer om grote hoogte te simuleren (FiO2:11%) en voerden ze een maximale inspanningstest uit na 30 minuten rust. Zuurstofverzadiging, ECG en zuurstofverbruik werden continu gecontroleerd. De longfunctie en de fractie uitgeademd NO werden voor en na de test beoordeeld. Ook werd voor en na de test perifeer bloed afgenomen. Met deze test konden we vaststellen of patiënten later tijdens de expeditie acute hoogteziekte kunnen ontwikkelen.
Bij een derde bezoek verbleven patiënten 24 uur in een indoor skicentrum om klimtechnieken te oefenen, een tent op te bouwen en met de gespecialiseerde materialen te werken. De temperatuur aan de skipiste varieert van -5°C tot -10°C. Longfunctie, fractie uitgeademd NO en geïnduceerd sputum werden voor en na het verblijf in het skicentrum beoordeeld.
Tijdens de expeditie werden dagelijks de klinische toestand, hartslag en zuurstofverzadiging gemeten. Ook werden regelmatig de longfunctie en de fractie uitgeademde NO gemeten. Er werd dagelijks een screening op acute hoogteziekte uitgevoerd. Astmapatiënten werden begeleid door twee longartsen. Voor en na de expeditie werden spirometrie, histamineprovocatie en geïnduceerd sputum uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- astma patiënt
- positieve histamineprovocatie
Uitsluitingscriteria:
- exacerbatie gedurende het jaar voorafgaand aan opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Astma patiënten
allemaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het type luchtwegontsteking te beoordelen dat wordt veroorzaakt door inspanning, hypoxie en koude lucht
Tijdsspanne: een jaar
|
Sputumcellen en cytokine-boodschapper-ribonucleïnezuur zullen worden geanalyseerd om het type luchtwegontsteking te bepalen dat wordt veroorzaakt door verschillende triggers (beweging, hypoxie en koude lucht).
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van acute hoogteziekte voorspellen tijdens een expeditie naar de Aconcagua-berg
Tijdsspanne: een jaar
|
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML9478
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .