Astmapotilaiden opastus Aconcagua-vuorelle valmistautumisen ja tutkimusmatkan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmisteluvaihe:
Kahdeksantoista astmapotilasta valittiin fyysisten ja lääketieteellisten ominaisuuksien perusteella. Valmisteluvuodelle suunniteltiin useita arvioinnin aikapisteitä: arviointi lähtötilanteessa, maksimaalinen rasitustesti hypoksiassa (FiO2: 11 %), 24 tunnin oleskelu kylmässä ilmassa.
Lähtötilanteessa lääketieteellinen historia arvioitiin ja kliininen tutkimus, EKG, keuhkojen toiminta, uloshengitetyn NO-osuuden mittaus ja histamiiniprovokaatio suoritettiin.
Toisella käynnillä potilaat viipyivät noin tunnin ajan kammiossa simuloimaan korkeaa korkeutta (FiO2:11 %) ja suorittivat maksimirasitustestin 30 minuutin levon jälkeen. Happisaturaatiota, EKG:tä ja hapenkulutusta seurattiin jatkuvasti. Keuhkojen toiminta ja uloshengitetyn NO:n osuus arvioitiin ennen testiä ja sen jälkeen. Lisäksi perifeeristä verta otettiin ennen testiä ja sen jälkeen. Tämän testin avulla pystyimme tunnistamaan, voiko potilaille kehittyä akuutti vuoristotauti myöhemmin tutkimusmatkan aikana.
Kolmannella käynnillä potilaat viipyivät 24 tuntia sisähiihtokeskuksessa harjoittelemaan kiipeilytekniikoita, rakentamaan telttaa ja työskentelemään erikoismateriaalien kanssa. Lämpötila rinteessä vaihtelee -5°C ja -10°C välillä. Keuhkojen toiminta, uloshengitetyn NO:n osuus ja indusoitunut yskös arvioitiin ennen hiihtokeskuksessa oleskelua ja sen jälkeen.
Tutkimusmatkan aikana kliinistä tilaa, sykettä ja happisaturaatiota mitattiin päivittäin. Myös keuhkojen toiminta ja uloshengitetyn NO:n osuus mitattiin säännöllisesti. Akuutin vuoristotaudin seulonta tehtiin päivittäin. Astmapotilaita tuki kaksi keuhkolääkäriä. Ennen tutkimusmatkaa ja sen jälkeen suoritettiin spirometria, histamiiniprovokaatio ja indusoitu yskös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astmapotilas
- positiivinen histamiiniprovokaatio
Poissulkemiskriteerit:
- paheneminen sisällyttämistä edeltävän vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astmapotilaat
kaikki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida harjoituksen, hypoksian ja kylmän ilman aiheuttaman hengitystietulehduksen tyyppiä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ysköksen solut ja sytokiinilähettiribonukleiinihappo analysoidaan useiden laukaisimien (liikunta, hypoksia ja kylmä ilma) aiheuttaman hengitystietulehduksen tyypin määrittämiseksi.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustamaan akuutin vuoristotaudin esiintymistä Aconcagua-vuorelle suuntautuvan tutkimusmatkan aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML9478
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .