Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопровождение больных астмой во время подготовки и во время экспедиции на гору Аконкагуа

2 января 2013 г. обновлено: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Во время подготовки к восхождению на гору Аконкагуа наблюдали за выборкой пациентов с астмой. Основной целью этого последующего наблюдения была оптимизация статуса пациентов с астмой. Также во время экспедиции этих пациентов ежедневно консультировал врач. Все данные, полученные во время подготовки и экспедиции, теперь будут проанализированы ретроспективно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этап подготовки:

Восемнадцать пациентов с астмой были отобраны на основании физических и медицинских характеристик. В течение года подготовки было запланировано несколько временных точек оценки: оценка на исходном уровне, максимальная нагрузочная проба в условиях гипоксии (FiO2: 11%), 24-часовое пребывание в условиях холодного воздуха.

Исходно оценивали историю болезни и проводили клиническое обследование, ЭКГ, функцию легких, измерение фракции NO в выдыхаемом воздухе и провокацию гистамином.

Во время второго визита пациенты находились примерно в течение часа в камере для имитации высокогорья (FiO2:11%) и после 30-минутного отдыха выполняли тест с максимальной физической нагрузкой. Насыщение кислородом, ЭКГ и потребление кислорода постоянно контролировались. До и после теста оценивали функцию легких и долю выдыхаемого NO. Также брали периферическую кровь до и после теста. Этот тест позволил нам определить, может ли у пациентов развиться острая горная болезнь в дальнейшем во время экспедиции.

Во время третьего визита пациенты оставались в течение 24 часов в крытом лыжном центре, чтобы практиковать технику лазания, собирать палатку и работать со специальными материалами. Температура на лыжной трассе колеблется от -5°C до -10°C. Оценивали функцию легких, долю выдыхаемого NO и индуцированную мокроту до и после пребывания в горнолыжном центре.

Во время экспедиции ежедневно измеряли клиническое состояние, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом. Также регулярно измеряли функцию легких и долю выдыхаемого NO. Ежедневно проводился скрининг на острую горную болезнь. Больных астмой сопровождали два врача-пульмонолога. До и после экспедиции проводили спирометрию, провокацию гистамином и индуцированную мокроту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

астматиков с хорошо контролируемой астмой

Описание

Критерии включения:

  • больной астмой
  • положительная гистаминовая провокация

Критерий исключения:

  • обострение в течение года до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные астмой
все

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки типа воспаления дыхательных путей, вызванного физической нагрузкой, гипоксией и холодным воздухом.
Временное ограничение: один год
Клетки мокроты и цитокин-мессенджер рибонуклеиновая кислота будут проанализированы для определения типа воспаления дыхательных путей, вызванного несколькими триггерами (упражнения, гипоксия и холодный воздух).
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказать возникновение острой горной болезни во время экспедиции на гору Аконкагуа.
Временное ограничение: один год
  • Средний балл Лейк-Луиз по предметам
  • Количество субъектов с оценкой по шкале Лейк-Луиз > 5
  • Среднее изменение ежедневной оценки симптомов астмы
  • Среднее изменение в баллах контрольного теста на астму
  • Количество участников с острым обострением астмы
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться