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Anleitung von Patienten mit Asthma während der Vorbereitung und während der Expedition zum Berg Aconcagua

2. Januar 2013 aktualisiert von: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eine Auswahl von Asthmapatienten wurde während der Vorbereitung auf die Besteigung des Aconcagua-Berges begleitet. Das primäre Ziel dieser Nachsorge war es, den Asthmastatus der Patienten zu optimieren. Auch während der Expedition wurden diese Patienten täglich von einem Arzt konsultiert. Alle während der Vorbereitung und Expedition gewonnenen Daten werden nun nachträglich analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorbereitungsphase:

Achtzehn Asthmapatienten wurden basierend auf körperlichen und medizinischen Merkmalen ausgewählt. Während des Vorbereitungsjahres waren mehrere Evaluierungszeitpunkte geplant: Evaluierung zu Studienbeginn, maximaler Belastungstest in Hypoxie (FiO2: 11 %), 24-stündiger Aufenthalt in einer Umgebung mit kalter Luft.

Zu Studienbeginn wurde die Krankengeschichte ausgewertet und eine klinische Untersuchung, ein EKG, eine Lungenfunktion, eine Messung des ausgeatmeten NO-Anteils und eine Histamin-Provokation durchgeführt.

Bei einem zweiten Besuch blieben die Patienten etwa eine Stunde lang in einer Kammer, um eine große Höhe zu simulieren (FiO2: 11 %), und führten nach 30 Minuten Ruhe einen maximalen Belastungstest durch. Sauerstoffsättigung, EKG und Sauerstoffverbrauch wurden kontinuierlich überwacht. Die Lungenfunktion und der Anteil an ausgeatmetem NO wurden vor und nach dem Test bewertet. Außerdem wurde vor und nach dem Test peripheres Blut entnommen. Mit diesem Test konnten wir feststellen, ob Patienten später während der Expedition möglicherweise an akuter Höhenkrankheit erkranken.

Bei einem dritten Besuch verbrachten die Patienten 24 Stunden in einer Skihalle, um Klettertechniken zu üben, ein Zelt aufzubauen und mit den speziellen Materialien zu arbeiten. Die Temperatur an der Skipiste variiert zwischen -5°C und -10°C. Lungenfunktion, Anteil an ausgeatmetem NO und induziertem Sputum wurden vor und nach dem Aufenthalt im Skizentrum beurteilt.

Während der Expedition wurden täglich der klinische Zustand, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung gemessen. Auch die Lungenfunktion und der Anteil an ausgeatmetem NO wurden regelmäßig gemessen. Täglich wurde ein Screening auf akute Bergkrankheit durchgeführt. Asthmatiker wurden von zwei Pneumologen betreut. Vor und nach der Expedition wurden Spirometrie, Histaminprovokation und induziertes Sputum durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthmatiker mit gut kontrolliertem Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmapatient
  • positive Histaminprovokation

Ausschlusskriterien:

  • Exazerbation im Jahr vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthmapatienten
alle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Art der Atemwegsentzündung zu beurteilen, die durch körperliche Betätigung, Hypoxie und kalte Luft hervorgerufen wird
Zeitfenster: ein Jahr
Sputumzellen und Zytokin-Botenstoff-Ribonukleinsäure werden analysiert, um die Art der Atemwegsentzündung zu bestimmen, die durch mehrere Auslöser (Bewegung, Hypoxie und kalte Luft) induziert wird.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Auftretens einer akuten Bergkrankheit während einer Expedition zum Berg Aconcagua
Zeitfenster: ein Jahr
  • Mittlerer Lake Louise Score in Fächern
  • Anzahl der Probanden mit Lake Louise Score > 5
  • Mittlere Veränderung des täglichen Asthmasymptom-Scores
  • Mittlere Änderung des Asthma-Kontrolltestergebnisses
  • Anzahl der Teilnehmer mit einer akuten Asthma-Exazerbation
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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