Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledning av pasienter med astma under forberedelse og under ekspedisjon til Aconcagua-fjellet

2. januar 2013 oppdatert av: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Et utvalg astmapasienter ble fulgt under forberedelsene til å bestige Aconcagua-fjellet. Hovedmålet med denne oppfølgingen var å optimalisere pasientenes astmastatus. Også under ekspedisjonen ble disse pasientene daglig konsultert av en lege. Alle data innhentet under forberedelse og ekspedisjon vil nå bli retrospektivt analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forberedelsesfase:

Atten astmapasienter ble valgt ut basert på fysiske og medisinske egenskaper. I løpet av forberedelsesåret ble det planlagt flere tidspunkter for evaluering: evaluering ved baseline, maksimal treningstest ved hypoksi (FiO2: 11%), 24 timers opphold i kaldt luftmiljø.

Ved baseline ble sykehistorien evaluert og klinisk undersøkelse, EKG, lungefunksjon, Fraksjon av utåndet NO-måling og histaminprovokasjon ble utført.

Under et andre besøk ble pasientene i omtrent én time i et kammer for å simulere stor høyde (FiO2:11%) og utførte en maksimal treningstest etter 30 minutters hvile. Oksygenmetning, EKG og oksygenforbruk ble kontinuerlig overvåket. Lungefunksjon og fraksjon av utåndet NO ble vurdert før og etter testen. Det ble også tatt perifert blod før og etter testen. Denne testen tillot oss å identifisere om pasienter kan utvikle akutt fjellsyke senere under ekspedisjonen.

Under et tredje besøk oppholdt pasientene seg i 24 timer i et innendørs skisenter for å trene på klatreteknikker, bygge opp et telt og jobbe med de spesialiserte materialene. Temperaturen i skiløypa varierer mellom -5°C og -10°C. Lungefunksjon, fraksjon av utåndet NO og indusert oppspytt ble vurdert før og etter oppholdet på skisenteret.

Under ekspedisjonen ble klinisk status, hjertefrekvens og oksygenmetning målt daglig. Dessuten ble lungefunksjon og fraksjon av utåndet NO målt regelmessig. En screening for akutt fjellsyke ble utført daglig. Astmatikere ble støttet av to lungeleger. Før og etter ekspedisjonen ble det utført spirometri, histaminprovokasjon og indusert sputum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

astmatikere med godt kontrollert astma

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astma pasient
  • positiv histaminprovokasjon

Ekskluderingskriterier:

  • eksacerbasjon i løpet av året før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Astmapasienter
alle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere typen luftveisbetennelse fremkalt av trening, hypoksi og kald luft
Tidsramme: ett år
Sputumceller og cytokin-budbringer-ribonukleinsyre vil bli analysert for å bestemme hvilken type luftveisbetennelse som induseres av flere triggere (trening, hypoksi og kald luft)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forutsi forekomsten av akutt fjellsyke under en ekspedisjon til Aconcagua-fjellet
Tidsramme: ett år
  • Gjennomsnittlig poengsum for Lake Louise i fag
  • Antall fag med Lake Louise-score > 5
  • Gjennomsnittlig endring i daglig astmasymptomscore
  • Gjennomsnittlig endring i astmakontrolltestresultat
  • Antall deltakere med akutt astmaforverring
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere