Poradenství pacientů s astmatem během přípravy a během expedice na horu Aconcagua
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fáze přípravy:
Osmnáct pacientů s astmatem bylo vybráno na základě fyzických a lékařských charakteristik. V průběhu roku přípravy bylo naplánováno několik časových bodů hodnocení: hodnocení na začátku, maximální zátěžový test v hypoxii (FiO2: 11 %), 24hodinový pobyt v prostředí studeného vzduchu.
Na začátku byla zhodnocena anamnéza a bylo provedeno klinické vyšetření, EKG, funkce plic, měření frakce vydechovaného NO a provokace histaminem.
Během druhé návštěvy zůstali pacienti přibližně jednu hodinu v komoře simulující vysokou nadmořskou výšku (FiO2:11 %) a po 30 minutách odpočinku provedli maximální zátěžový test. Průběžně byla sledována saturace kyslíkem, EKG a spotřeba kyslíku. Před a po testu byly hodnoceny funkce plic a podíl vydechovaného NO. Před a po testu byla také odebrána periferní krev. Tento test nám umožnil zjistit, zda se u pacientů může později během expedice rozvinout akutní horská nemoc.
Při třetí návštěvě zůstali pacienti 24 hodin v krytém lyžařském centru, aby si procvičili horolezecké techniky, postavili stan a pracovali se specializovaným materiálem. Teplota na sjezdovce se pohybuje mezi -5°C a -10°C. Před a po pobytu v lyžařském středisku byla hodnocena funkce plic, podíl vydechovaného NO a indukované sputum.
Během expedice byl denně měřen klinický stav, srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Pravidelně byla měřena také funkce plic a podíl vydechovaného NO. Denně byl prováděn screening akutní horské nemoci. Astmatické pacienty podporovali dva pneumologové. Před a po expedici byla provedena spirometrie, histaminová provokace a indukované sputum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- astmatický pacient
- pozitivní histaminová provokace
Kritéria vyloučení:
- exacerbace během roku před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s astmatem
Všechno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit typ zánětu dýchacích cest vyvolaného zátěží, hypoxií a studeným vzduchem
Časové okno: jeden rok
|
Budou analyzovány buňky sputa a cytokinová mediátorová ribonukleová kyselina, aby se určil typ zánětu dýchacích cest, který je vyvolán několika spouštěči (cvičení, hypoxie a studený vzduch)
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovědět výskyt akutní horské nemoci během expedice na horu Aconcagua
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML9478
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .