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Orientación de Pacientes con Asma Durante la Preparación y Durante la Expedición al Cerro Aconcagua

2 de enero de 2013 actualizado por: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Se siguió a una selección de pacientes con asma durante la preparación para escalar la montaña Aconcagua. El objetivo principal de este seguimiento fue optimizar el estado del asma de los pacientes. También durante la expedición, estos pacientes fueron consultados diariamente por un médico. Todos los datos obtenidos durante la preparación y la expedición ahora serán analizados retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fase de preparación:

Dieciocho pacientes con asma fueron seleccionados en base a sus características físicas y médicas. Durante el año de preparación, se planificaron varios puntos temporales de evaluación: evaluación al inicio, prueba de ejercicio máximo en hipoxia (FiO2: 11%), permanencia de 24 horas en un ambiente de aire frío.

Al inicio del estudio, se evaluó el historial médico y se realizó un examen clínico, ECG, función pulmonar, medición de la fracción de NO exhalado y provocación con histamina.

Durante una segunda visita, los pacientes permanecieron durante aproximadamente una hora en una cámara para simular gran altitud (FiO2: 11 %) y realizaron una prueba de esfuerzo máximo después de 30 minutos de descanso. La saturación de oxígeno, el ECG y el consumo de oxígeno se monitorearon continuamente. La función pulmonar y la fracción de NO exhalado se evaluaron antes y después de la prueba. Además, se extrajo sangre periférica antes y después de la prueba. Esta prueba nos permitió identificar si los pacientes pueden desarrollar mal agudo de montaña más adelante durante la expedición.

Durante una tercera visita, los pacientes permanecieron durante 24 horas en un centro de esquí bajo techo para practicar técnicas de escalada, armar una carpa y trabajar con materiales especializados. La temperatura en la pista de esquí varía entre -5°C y -10°C. Se evaluó la función pulmonar, la fracción de NO exhalado y el esputo inducido antes y después de la estancia en el centro de esquí.

Durante la expedición se midió diariamente el estado clínico, la frecuencia cardiaca y la saturación de oxígeno. Además, se midió regularmente la función pulmonar y la fracción de NO exhalado. Diariamente se realizó un cribado del mal agudo de montaña. Los pacientes asmáticos fueron apoyados por dos neumólogos. Antes y después de la expedición, se realizaron espirometrías, provocación con histamina y esputo inducido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

asmáticos con asma bien controlada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de asma
  • provocación positiva de histamina

Criterio de exclusión:

  • exacerbación durante el año anterior a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con asma
todas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el tipo de inflamación de las vías respiratorias provocada por el ejercicio, la hipoxia y el aire frío
Periodo de tiempo: un año
Se analizarán las células de esputo y el ácido ribonucleico mensajero de citoquinas para determinar el tipo de inflamación de las vías respiratorias que es inducida por varios factores desencadenantes (ejercicio, hipoxia y aire frío)
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predecir la ocurrencia del mal agudo de montaña durante una expedición al cerro Aconcagua
Periodo de tiempo: un año
  • Puntaje promedio de Lake Louise en sujetos
  • Número de sujetos con Lake Louise Score > 5
  • Cambio medio en la puntuación diaria de síntomas de asma
  • Cambio medio en la puntuación de la prueba de control del asma
  • Número de participantes con una exacerbación aguda del asma
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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