Vejledning af patienter med astma under forberedelse og under ekspedition til Aconcagua-bjerget
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forberedelsesfase:
Atten astmapatienter blev udvalgt baseret på fysiske og medicinske karakteristika. I løbet af forberedelsesåret var der planlagt flere tidspunkter for evaluering: evaluering ved baseline, maksimal træningstest ved hypoxi (FiO2: 11%), 24 timers ophold i kolde luftmiljøer.
Ved baseline blev sygehistorien evalueret, og der blev udført klinisk undersøgelse, EKG, lungefunktion, fraktion af udåndet NO-måling og histaminprovokation.
Under et andet besøg blev patienterne i cirka en time i et kammer for at simulere stor højde (FiO2:11%) og udførte en maksimal træningstest efter 30 minutters hvile. Iltmætning, EKG og iltforbrug blev løbende overvåget. Lungefunktion og fraktion af udåndet NO blev vurderet før og efter testen. Desuden blev der udtaget perifert blod før og efter testen. Denne test gjorde det muligt for os at identificere, om patienter kan udvikle akut bjergsyge senere under ekspeditionen.
Under et tredje besøg opholdt patienterne sig i 24 timer i et indendørs skicenter for at øve sig i klatreteknikker, bygge et telt op og arbejde med de specialiserede materialer. Temperaturen på pisten varierer mellem -5°C og -10°C. Lungefunktion, fraktion af udåndet NO og induceret sputum blev vurderet før og efter opholdet på skicenteret.
Under ekspeditionen blev klinisk status, hjertefrekvens og iltmætning målt dagligt. Lungefunktion og fraktion af udåndet NO blev også målt regelmæssigt. En screening for akut bjergsyge blev udført dagligt. Astmatikere blev støttet af to lungelæger. Før og efter ekspeditionen blev der udført spirometri, histaminprovokation og induceret sputum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astmapatient
- positiv histamin provokation
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbation i løbet af året før inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astmapatienter
alle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere typen af luftvejsbetændelse fremkaldt af træning, hypoxi og kold luft
Tidsramme: et år
|
Sputumceller og cytokin-budbringer-ribonukleinsyre vil blive analyseret for at bestemme typen af luftvejsbetændelse, der induceres af flere triggere (motion, hypoxi og kold luft)
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At forudsige forekomsten af akut bjergsyge under en ekspedition til Aconcagua-bjerget
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML9478
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .