Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accompagnement des patients asthmatiques lors de la préparation et de l'expédition au mont Aconcagua

2 janvier 2013 mis à jour par: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Une sélection de patients asthmatiques a été suivie pendant la préparation de l'ascension de la montagne Aconcagua. L'objectif principal de ce suivi était d'optimiser le statut asthmatique des patients. Toujours pendant l'expédition, ces patients étaient consultés quotidiennement par un médecin. Toutes les données obtenues lors de la préparation et de l'expédition seront désormais analysées rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Phase de préparation :

Dix-huit patients asthmatiques ont été sélectionnés sur la base de caractéristiques physiques et médicales. Au cours de l'année de préparation, plusieurs moments d'évaluation ont été planifiés : évaluation initiale, épreuve d'effort maximal en hypoxie (FiO2 : 11 %), séjour de 24 heures dans un environnement d'air froid.

Au départ, les antécédents médicaux ont été évalués et l'examen clinique, l'ECG, la fonction pulmonaire, la mesure de la fraction de NO expiré et la provocation à l'histamine ont été effectués.

Lors d'une deuxième visite, les patients sont restés environ une heure dans une chambre pour simuler une altitude élevée (FiO2 : 11 %) et ont effectué un test d'effort maximal après 30 minutes de repos. La saturation en oxygène, l'ECG et la consommation d'oxygène ont été surveillés en continu. La fonction pulmonaire et la fraction de NO expiré ont été évaluées avant et après le test. De plus, du sang périphérique a été prélevé avant et après le test. Ce test nous a permis d'identifier si les patients pouvaient développer le mal aigu des montagnes plus tard au cours de l'expédition.

Lors d'une troisième visite, les patients sont restés 24 heures dans un centre de ski intérieur pour pratiquer les techniques d'escalade, monter une tente et travailler avec les matériaux spécialisés. La température sur la piste de ski varie entre -5°C et -10°C. La fonction pulmonaire, la fraction de NO expiré et les expectorations induites ont été évaluées avant et après le séjour au centre de ski.

Pendant l'expédition, l'état clinique, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurés quotidiennement. De plus, la fonction pulmonaire et la fraction de NO expiré ont été régulièrement mesurées. Un dépistage du mal aigu des montagnes a été effectué quotidiennement. Les patients asthmatiques étaient pris en charge par deux pneumologues. Avant et après l'expédition, une spirométrie, une provocation à l'histamine et des expectorations induites ont été réalisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

asthmatiques avec un asthme bien contrôlé

La description

Critère d'intégration:

  • patient asthmatique
  • provocation positive à l'histamine

Critère d'exclusion:

  • exacerbation au cours de l'année précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients asthmatiques
tous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le type d'inflammation des voies respiratoires évoquée par l'exercice, l'hypoxie et l'air froid
Délai: un ans
Les cellules d'expectoration et l'acide ribonucléique messager des cytokines seront analysés pour déterminer le type d'inflammation des voies respiratoires induite par plusieurs déclencheurs (exercice, hypoxie et air froid)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire l'apparition du mal aigu des montagnes lors d'une expédition dans le massif de l'Aconcagua
Délai: un ans
  • Score moyen de Lake Louise chez les sujets
  • Nombre de sujets avec un score de Lake Louise > 5
  • Changement moyen du score quotidien des symptômes de l'asthme
  • Changement moyen du score du test de contrôle de l'asthme
  • Nombre de participants avec une exacerbation aiguë de l'asthme
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML9478

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner