Guida dei pazienti con asma durante la preparazione e durante la spedizione al monte Aconcagua
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fase di preparazione:
Diciotto pazienti asmatici sono stati selezionati in base alle caratteristiche fisiche e mediche. Durante l'anno di preparazione, sono stati pianificati diversi punti temporali di valutazione: valutazione al basale, test da sforzo massimale in ipossia (FiO2: 11%), permanenza di 24 ore in ambiente con aria fredda.
Al basale, è stata valutata la storia medica e sono stati eseguiti l'esame clinico, l'ECG, la funzionalità polmonare, la misurazione della frazione di NO esalato e la provocazione dell'istamina.
Durante una seconda visita, i pazienti sono rimasti per circa un'ora in una camera per simulare l'alta quota (FiO2:11%) ed hanno eseguito un test da sforzo massimale dopo 30 minuti di riposo. La saturazione dell'ossigeno, l'ECG e il consumo di ossigeno sono stati continuamente monitorati. La funzione polmonare e la frazione di NO espirato sono state valutate prima e dopo il test. Inoltre, il sangue periferico è stato prelevato prima e dopo il test. Questo test ci ha permesso di identificare se i pazienti possono sviluppare il mal di montagna acuto in seguito durante la spedizione.
Durante una terza visita, i pazienti sono rimasti per 24 ore in un centro sciistico al coperto per esercitarsi nelle tecniche di arrampicata, costruire una tenda e lavorare con i materiali speciali. La temperatura sulla pista da sci varia tra -5°C e -10°C. Prima e dopo la permanenza presso il centro sciistico è stata valutata la funzionalità polmonare, la frazione di NO espirato e l'espettorato indotto.
Durante la spedizione, lo stato clinico, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono stati misurati quotidianamente. Inoltre, sono state misurate regolarmente la funzione polmonare e la frazione di NO espirato. Quotidianamente è stato eseguito uno screening per il mal di montagna acuto. I pazienti asmatici sono stati supportati da due pneumologi. Prima e dopo la spedizione, sono stati eseguiti la spirometria, la provocazione dell'istamina e l'espettorato indotto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente asmatico
- provocazione positiva dell'istamina
Criteri di esclusione:
- esacerbazione durante l'anno prima dell'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti asmatici
tutti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il tipo di infiammazione delle vie aeree evocata dall'esercizio, dall'ipossia e dall'aria fredda
Lasso di tempo: un anno
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Le cellule dell'espettorato e l'acido ribonucleico messaggero delle citochine saranno analizzati per determinare il tipo di infiammazione delle vie aeree indotta da diversi fattori scatenanti (esercizio, ipossia e aria fredda)
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevedere l'insorgenza di mal di montagna acuto durante una spedizione sul monte Aconcagua
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML9478
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