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Orientação de pacientes com asma durante a preparação e durante a expedição ao monte Aconcágua

2 de janeiro de 2013 atualizado por: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Uma seleção de asmáticos foi acompanhada durante a preparação para escalar o Aconcágua. O principal objetivo deste acompanhamento foi otimizar o estado de asma dos pacientes. Também durante a expedição, esses pacientes eram consultados diariamente por um médico. Todos os dados obtidos durante a preparação e expedição serão agora analisados ​​retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fase de preparação:

Dezoito pacientes com asma foram selecionados com base em características físicas e médicas. Durante o ano de preparação, foram planejados vários momentos de avaliação: avaliação inicial, teste de exercício máximo em hipóxia (FiO2: 11%), permanência de 24 horas em ambiente de ar frio.

No início do estudo, o histórico médico foi avaliado e exame clínico, ECG, função pulmonar, medição da fração de NO exalado e provocação de histamina foram realizados.

Em uma segunda visita, os pacientes permaneceram por aproximadamente uma hora em uma câmara para simular alta altitude (FiO2:11%) e realizaram um teste de esforço máximo após 30 minutos de repouso. A saturação de oxigênio, o ECG e o consumo de oxigênio foram continuamente monitorados. A função pulmonar e a fração de NO exalado foram avaliadas antes e após o teste. Além disso, o sangue periférico foi coletado antes e depois do teste. Este teste nos permitiu identificar se os pacientes podem desenvolver doença aguda da montanha mais tarde durante a expedição.

Em uma terceira visita, os pacientes permaneceram 24 horas em um centro de esqui indoor para praticar técnicas de escalada, montar uma barraca e trabalhar com os materiais especializados. A temperatura na pista de esqui varia entre -5°C e -10°C. A função pulmonar, fração de NO exalado e escarro induzido foi avaliada antes e após a permanência no centro de esqui.

Durante a expedição, o estado clínico, frequência cardíaca e saturação de oxigênio foram medidos diariamente. Além disso, a função pulmonar e a fração de NO exalado foram medidas regularmente. Uma triagem para doença aguda da montanha foi realizada diariamente. Os pacientes asmáticos foram acompanhados por dois pneumologistas. Antes e após a expedição, foram realizadas espirometria, provocação de histamina e escarro induzido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

asmáticos com asma bem controlada

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com asma
  • provocação de histamina positiva

Critério de exclusão:

  • exacerbação durante o ano anterior à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com asma
todos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o tipo de inflamação das vias aéreas provocada por exercício, hipóxia e ar frio
Prazo: um ano
Células de escarro e ácido ribonucléico mensageiro de citocinas serão analisados ​​para determinar o tipo de inflamação das vias aéreas induzida por vários gatilhos (exercício, hipóxia e ar frio)
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predizer a ocorrência do mal agudo da montanha durante uma expedição ao Aconcágua
Prazo: um ano
  • Pontuação média de Lake Louise em assuntos
  • Número de indivíduos com pontuação de Lake Louise > 5
  • Mudança média na pontuação diária de sintomas de asma
  • Mudança média na pontuação do teste de controle da asma
  • Número de participantes com exacerbação aguda de asma
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sven S Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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