非生物学的全身療法の補足としてのタクロネックス局所懸濁液の有効性を判断するための研究

包含基準:

• -被験者は18歳以上で、少なくとも6か月間持続する安定した尋常性乾癬を患っています。
• -被験者は現在、安定した用量で、安定した疾患の重症度で、単一の非生物学的全身性乾癬薬（メトトレキサートまたはアシトレチン）を少なくとも2か月間使用している必要があります。
• -被験者は現在の全身性薬剤を継続することを計画している必要があり、その薬の標準治療モニタリング
• メトトレキサートまたはアシトレチンに必要なすべての検査は、標準治療に従って行われます。
• 女性の場合、エントリー前に次の状態にある必要があります。 閉経後、または非常に効果的な避妊法を実践している
• -出産の可能性のある女性は、無作為化の前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• -被験者は、参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供でき、提供する意思がある必要があります。

除外基準:

• 非尋常性乾癬 (膿疱性、紅皮症、または滴状)。
• 除外された治療法の使用：現在またはベースラインの4週間前の光線療法の使用、ベースラインの2か月前の1つ以上の全身療法の使用、局所ステロイドの使用、タール製剤、またはビタミンDアナログの使用前の4週間ベースライン。
• -何らかの理由で、現在服用中または過去60日間服用した被験者 治験責任医師の意見では、免疫反応を抑制した薬。 これには、全身ステロイド、アザチオプリン、シクロスポリン、FK506、ミコフェノール酸モフェチル、ミコフェノール酸、エタネルセプト、アダリムマブ、インフリキシマブ、ウステキヌマブ、シムジア、または免疫系の任意の細胞またはサイトカインを標的とするその他の生物学的薬剤が含まれますが、これらに限定されません。
• -過去の任意の時点でタクロネックス局所懸濁液またはタクロネックス軟膏を使用した被験者
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している被験者。
• -治験責任医師の意見では、被験者のコンプライアンスを損なう可能性のある不安定な医学的または精神医学的状態の存在。
• -被験者は、ベースライン前の30日以内に活動的な感染症を患っています。
• カルシウム代謝の既知または疑われる障害
• -既知または疑われる重度の腎臓または肝臓疾患。
• -治験薬の成分に対する既知または疑われる過敏症。