Uno studio per determinare l'efficacia della sospensione topica di Taclonex come supplemento alla terapia sistemica non biologica

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi a placche stabile di durata di almeno 6 mesi.
• Il soggetto deve attualmente utilizzare una dose stabile, con gravità della malattia stabile, di un singolo farmaco sistemico per la psoriasi non biologico (metotrexato o acitretina) da almeno 2 mesi.
• Il soggetto deve pianificare di continuare l'attuale agente sistemico e monitorare lo standard di cura per quel farmaco
• Tutti i laboratori richiesti per il metotrexato o l'acitretina verranno eseguiti secondo lo standard di cura.
• Se una donna, prima dell'ingresso deve essere: in postmenopausa o praticare un metodo contraccettivo altamente efficace
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima della randomizzazione
• Il soggetto deve essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare.

Criteri di esclusione:

• Psoriasi non a placche (pustolosa, eritrodermica o guttata).
• Uso di terapie escluse: uso di fototerapia attualmente o nelle 4 settimane precedenti il ​​basale, uso di più di 1 terapia sistemica nei 2 mesi precedenti il ​​basale, uso di steroidi topici, preparati a base di catrame o analoghi della vitamina D nelle 4 settimane precedenti linea di base.
• Soggetti che stanno attualmente assumendo o hanno assunto negli ultimi 60 giorni, per qualsiasi motivo, qualsiasi farmaco che, a parere dello sperimentatore, ha soppresso la risposta immunitaria. Questo può includere ma non è limitato a steroidi sistemici, azatioprina, ciclosporina, FK506, micofenolato mofetile, acido micofenolico, etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab, cimzia o qualsiasi altro agente biologico mirato a qualsiasi cellula o citochina nel sistema immunitario.
• Soggetti che hanno utilizzato in passato e in qualsiasi momento Taclonex sospensione topica o Taclonex unguento
• - Soggetti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
• Presenza di qualsiasi condizione medica o psichiatrica instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la compliance del soggetto.
• - Il soggetto ha un'infezione attiva entro 30 giorni prima del basale.
• Disturbi noti o sospetti del metabolismo del calcio
• Malattia renale o epatica grave nota o sospetta.
• Ipersensibilità nota o sospetta ai componenti dei prodotti sperimentali.