一项确定 Taclonex 局部悬浮液作为非生物全身治疗补充剂疗效的研究

纳入标准：

• 年龄在 18 岁及以上且稳定的斑块状银屑病至少持续 6 个月的受试者。
• 受试者目前必须使用稳定剂量且疾病严重程度稳定的单一非生物系统性银屑病药物（甲氨蝶呤或阿维A）至少 2 个月。
• 受试者必须计划继续使用当前的全身药物，并对该药物进行标准的护理监测
• 甲氨蝶呤或阿维A所需的所有实验室都将根据护理标准进行。
• 如果是女性，在入境前她必须： 绝经后，或采用高效的节育方法
• 有生育能力的女性在随机化之前必须进行阴性尿妊娠试验
• 受试者必须能够并愿意提供书面知情同意书才能参与。

排除标准：

• 非斑块状银屑病（脓疱性、红皮病性或滴状）。
• 使用被排除的疗法：目前或基线前 4 周内使用光疗，基线前 2 个月内使用超过 1 种全身疗法，基线前 4 周内使用局部类固醇、焦油制剂或维生素 D 类似物基线。
• 目前正在服用或在过去 60 天内因任何原因服用过研究者认为抑制免疫反应的任何药物的受试者。 这可能包括但不限于全身性类固醇、硫唑嘌呤、环孢菌素、FK506、吗替麦考酚酯、霉酚酸、依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、优特克单抗、希敏佳或靶向免疫系统中任何细胞或细胞因子的任何其他生物制剂。
• 过去任何时候使用过他克隆局部悬浮液或他克隆软膏的受试者
• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
• 存在任何不稳定的医疗或精神状况，在研究者看来，可能会损害受试者的依从性。
• 受试者在基线前 30 天内有任何活动性感染。
• 已知或疑似钙代谢紊乱
• 已知或怀疑患有严重的肾脏或肝脏疾病。
• 已知或怀疑对研究产品的成分过敏。