最適なてんかん管理に関する方針 (POEM)
2013年1月4日 更新者：Dr. John Hixson、Northern California Institute of Research and Education
最適化されたてんかん管理に関するポリシー: 退役軍人の患者が入力したデータを収集するためのオンライン ソーシャル メディア プラットフォームの使用
この研究では、てんかんを患う退役軍人を支援するためのオンライン ソーシャル メディア プラットフォーム (PatientsLikeMe) の使用を調査します。
その仮説は、オンラインソーシャルメディアプラットフォームであるPatientsLikeMeが、ウェブサイト機能に従事する患者の自己管理スキルの認識に関して、患者から報告された選択された結果を改善するだろうというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- San Francisco VA Medical Center
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コンタクト：
- Stephanie Van Bebber, MSc
- 電話番号：5914 415-221-4810
- メール：poemstudy@ncire.org
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主任研究者：
- John D Hixson, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国退役軍人
- てんかん（発作性障害）
- 18歳以上
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PLM
研究に同意すると、参加者はPatientsLikeMeにアカウントを登録するよう求められます。個人識別情報は必要ありません。
登録の一環として、患者は Web サイトのユーザー名とパスワードを作成し、電子メールを PatientLikeMe と共有します。
参加者は、一連の人口統計学的変数を提供し、自己管理、病気の知識、社会的サポート、生活の質の要素を評価する調査に回答するよう求められます。
その後、参加者は、PatientsLikeMe Web サイトを 6 週間、好きなだけ使用できます。
6 週間後、参加者は 2 回目のアンケートに回答するよう求められます。
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PatientsLikeMe (PLM、www.patientslikeme.com) は確立された医療ソーシャル ネットワーキング Web サイトであり、慢性病状を持つ患者が自発的に自分のストーリーを共有し、共通のコミュニティからのサポートを求めることを奨励しています。
さらに、PatientsLikeMe は、長期にわたるケアが改善されることを期待して、患者が重要な医療データ ポイントを報告および追跡できるようにする機会を積極的に模索しています。
PatientsLikeMe は、発作追跡、ピアサポート、印刷可能な医師訪問サポートシートなど、てんかん患者向けのカスタム機能を開発しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんの自己管理
時間枠：6週間
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てんかん自己管理スケール (ESMS) は、「てんかん自己管理実践の実施頻度」を評価する 38 項目のスケールです。
5 段階のリッカート尺度では、参加者に「まったくない」から「常にある」までの回答を求めます。
このスケールには、服薬管理、情報管理、安全管理、発作管理、ライフスタイル管理を測定する 5 つのサブスケールが含まれています。
スコアが高いほど、自己管理戦略がより頻繁に使用されていることを示します。
このスケールとそのサブスケールは以前に検証され、同様の研究で使用されています。
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6週間
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てんかんの自己効力感
時間枠：6週間
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てんかん自己効力尺度は、「てんかんの自己管理における有効性の側面」を測定する 33 項目の尺度です。
11 ポイントのリッカート評価スケールでは、参加者に「0、まったくできない」から 10「確かにできる」までの範囲で選択するよう求めます。
この尺度には、1) 投薬管理に関する自己効力感、2) 発作管理に関する自己効力感、および 3) 一般的な管理問題に関する自己効力感の 3 つの側面が含まれています。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高くなります。
このスケールは検証されており、てんかん患者に対するウェブサイト介入に関する同様の研究で使用されています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん自己管理情報スケール
時間枠：6週間
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これは、てんかんに関する情報を管理するために患者が戦略を使用する頻度を測定するてんかん自己管理スケールの下位尺度です。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月4日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。