- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01762215
Zásady optimálního zvládání epilepsie (POEM)
4. ledna 2013 aktualizováno: Dr. John Hixson, Northern California Institute of Research and Education
Zásady pro optimalizovanou léčbu epilepsie: Použití online platformy sociálních médií ke shromažďování údajů zadaných pacientem v populaci veteránů
Tato studie zkoumá využití online platformy sociálních médií (PatientsLikeMe) k pomoci veteránům s epilepsií.
Hypotézou je, že online platforma sociálních médií, PacientiLikeMe, zlepší vybrané pacienty hlášené výsledky o vnímaných dovednostech sebeřízení u pacientů, kteří se zapojí do funkcí webové stránky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Nábor
- San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Stephanie Van Bebber, MSc
- Telefonní číslo: 5914 415-221-4810
- E-mail: poemstudy@ncire.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John D Hixson, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americký veterán
- Epilepsie (porucha záchvatů)
- >18 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PLM
Po udělení souhlasu se studií budou účastníci požádáni, aby si zaregistrovali účet na PacientiLikeMe; nebudou vyžadovány žádné osobní identifikátory.
V rámci registrace si pacienti vytvoří uživatelské jméno a heslo pro web a sdílejí svůj e-mail s PacientiLikeMe.
Účastníci budou požádáni, aby poskytli soubor demografických proměnných a dokončili průzkum hodnotící prvky sebeřízení, znalosti nemocí, sociální podporu a kvalitu života.
Účastníci pak budou používat webovou stránku PacientiLikeMe po dobu 6 týdnů, jak dlouho si budou přát.
Po 6 týdnech jsou účastníci požádáni o vyplnění druhého průzkumu.
|
PacientiLikeMe (PLM, www.patientslikeme.com) je zavedená lékařská sociální síť, která povzbuzuje pacienty s chronickými zdravotními potížemi, aby dobrovolně sdíleli svůj příběh a hledali podporu ve společné komunitě.
PacientiLikeMe navíc aktivně zkoumá možnosti, jak pacientům umožnit hlásit a sledovat důležité body lékařských údajů s nadějí, že to zlepší jejich dlouhodobou péči.
PacientiLikeMe vyvinuli vlastní funkcionalitu pro populaci epilepsie, včetně sledování záchvatů, vzájemné podpory a tisknutelných listů pro podporu návštěv u lékaře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebeřízení epilepsie
Časové okno: 6 týdnů
|
Epilepsy Self-Management Scale (ESMS) je 38 položková škála, která hodnotí „frekvenci používání postupů sebeřízení epilepsie“.
5bodová Likertova škála žádá účastníky, aby odpovídali od nikdy do vždy.
Stupnice obsahuje 5 podškál, které měří management léků, management informací, management bezpečnosti, management záchvatů a management životního stylu.
Vyšší skóre svědčí o častějším používání strategií sebeřízení.
Škála a její subškála byly již dříve ověřeny a použity v podobných studiích.
|
6 týdnů
|
Epilepsie Self-Efficacy
Časové okno: 6 týdnů
|
Epilepsy Self-Efficacy Scale je 33-položková stupnice, která měří „aspekty účinnosti v self-managementu epilepsie“.
11bodová Likertova hodnotící škála žádá účastníky, aby si vybrali od 0, neumím to vůbec, až po 10, určitě to zvládnu.
Škála obsahuje tři dimenze: 1) self-efficacy pro management medikace, 2) self-efficacy pro management záchvatů a 3) self-efficacy pro obecné otázky managementu.
Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni sebeúčinnosti.
Škála byla ověřena a použita v podobných studiích intervencí na webových stránkách u pacientů s epilepsií.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informační škála sebeovládání epilepsie
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o subškálu Epilepsy Self-Management Scale, která měří frekvenci, s jakou pacienti používají strategie ke správě informací o své epilepsii.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POEM (Alias Study Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .