- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01762215
Policy för optimal epilepsihantering (POEM)
4 januari 2013 uppdaterad av: Dr. John Hixson, Northern California Institute of Research and Education
Policy för optimerad epilepsihantering: Användningen av en onlineplattform för sociala medier för att samla in patientinmatade data i veteranbefolkningen
Denna studie undersöker användningen av en onlineplattform för sociala medier (PatientsLikeMe) för att hjälpa veteraner med epilepsi.
Hypotesen är att onlineplattformen för sociala medier, PatientsLikeMe, kommer att förbättra utvalda patientrapporterade utfall på upplevd självhanteringsförmåga för patienter som engagerar sig i webbplatsens funktioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- Rekrytering
- San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Stephanie Van Bebber, MSc
- Telefonnummer: 5914 415-221-4810
- E-post: poemstudy@ncire.org
-
Huvudutredare:
- John D Hixson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amerikansk veteran
- Epilepsi (anfallsstörning)
- >18 år
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PLM
Efter samtycke till studien kommer deltagarna att bli ombedda att registrera ett konto på PatientsLikeMe; inga personliga identifierare kommer att krävas.
Som en del av registreringen skapar patienter ett användarnamn och lösenord för webbplatsen och delar sin e-post med PatientsLikeMe.
Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla en uppsättning demografiska variabler och att fylla i en undersökning som bedömer delar av självförvaltning, kunskap om sjukdomar, socialt stöd och livskvalitet.
Patienterna kommer sedan att använda webbplatsen PatientsLikeMe i 6 veckor så mycket de vill.
Efter 6 veckor ombeds deltagarna att fylla i en andra undersökning.
|
PatientsLikeMe (PLM, www.patientslikeme.com) är en etablerad medicinsk social nätverkswebbplats som uppmuntrar patienter med kroniska medicinska tillstånd att frivilligt dela sin historia och söka stöd från en gemensam gemenskap.
Dessutom undersöker PatientsLikeMe aktivt möjligheter att låta patienter rapportera och spåra viktiga medicinska datapunkter i hopp om att detta kommer att förbättra deras longitudinella vård.
PatientsLikeMe har utvecklat anpassad funktionalitet för epilepsipopulationen inklusive anfallsspårning, kamratstöd och utskrivbara supportblad för läkarbesök.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförvaltning av epilepsi
Tidsram: 6 veckor
|
Epilepsi Self-Management Scale (ESMS) är en skala med 38 punkter som bedömer "frekvensen av användning av självhanteringsmetoder för epilepsi."
En 5-gradig Likert-skala ber deltagarna att svara från aldrig till alltid.
Skalan innehåller 5 underskalor som mäter läkemedelshantering, informationshantering, säkerhetshantering, anfallshantering och livsstilshantering.
Högre poäng indikerar mer frekvent användning av självförvaltningsstrategier.
Skalan och dess underskala har tidigare validerats och använts i liknande studier.
|
6 veckor
|
|
Epilepsi Self-Efficacy
Tidsram: 6 veckor
|
Epilepsy Self-Efficacy Scale är en skala med 33 punkter som mäter "aspekter av effektivitet vid självhantering av epilepsi".
En 11-punkts Likert-betygsskala ber deltagarna att välja från 0, jag kan inte alls till 10, visst kan jag göra det.
Skalan innehåller tre dimensioner: 1) self-efficacy för läkemedelshantering, 2) self-efficacy för anfallshantering och 3) self-efficacy för allmänna hanteringsfrågor.
Högre poäng motsvarar högre nivåer av själveffektivitet.
Skalan har validerats och använts i liknande studier av webbplatsinterventioner för epilepsipatienter.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epilepsi Self-Management Information Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är en underskala av Epilepsy Self-Management Scale, som mäter hur ofta patienter använder strategier för att hantera information om sin epilepsi.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POEM (Alias Study Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .