Retningslinjer for optimal epilepsihåndtering (POEM)
4. januar 2013 oppdatert av: Dr. John Hixson, Northern California Institute of Research and Education
Retningslinjer for optimalisert epilepsibehandling: Bruken av en nettbasert sosial medieplattform for å samle pasientinnførte data i veteranbefolkningen
Denne studien undersøker bruken av en nettbasert sosial medieplattform (PatientsLikeMe) for å hjelpe veteraner med epilepsi.
Hypotesen er at den nettbaserte sosiale medieplattformen, PatientsLikeMe, vil forbedre utvalgte pasientrapporterte utfall på opplevd egenledelse for pasienter som engasjerer seg i nettsidens funksjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- Rekruttering
- San Francisco VA Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Van Bebber, MSc
- Telefonnummer: 5914 415-221-4810
- E-post: poemstudy@ncire.org
-
Hovedetterforsker:
- John D Hixson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- amerikansk veteran
- Epilepsi (anfallsforstyrrelse)
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PLM
Ved samtykke til studien vil deltakerne bli bedt om å registrere en konto på PatientsLikeMe; ingen personlige identifikatorer kreves.
Som en del av registreringen oppretter pasienter et brukernavn og passord for nettstedet og deler e-posten deres med PatientsLikeMe.
Deltakerne vil bli bedt om å gi et sett med demografiske variabler og å fullføre en undersøkelse som vurderer elementer av selvledelse, sykdomskunnskap, sosial støtte og livskvalitet.
Pasienter vil deretter bruke PatientsLikeMe-nettstedet i 6 uker så mye de ønsker.
Etter 6 uker blir deltakerne bedt om å fylle ut en ny undersøkelse.
|
PatientsLikeMe (PLM, www.patientslikeme.com) er et etablert medisinsk sosialt nettverksnettsted som oppfordrer pasienter med kroniske medisinske tilstander til frivillig å dele sin historie og søke støtte fra et felles fellesskap.
I tillegg utforsker PatientsLikeMe muligheter for å la pasienter rapportere og spore viktige medisinske datapunkter med håp om at dette vil forbedre deres langsgående behandling.
PatientsLikeMe har utviklet tilpasset funksjonalitet for epilepsipopulasjonen, inkludert anfallssporing, kollegastøtte og utskrivbare støtteark for legebesøk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelse av epilepsi
Tidsramme: 6 uker
|
Epilepsi Self-Management Scale (ESMS) er en skala med 38 elementer som vurderer "hyppigheten av bruk av selvledelse av epilepsi."
En 5-punkts Likert-skala ber deltakerne svare fra aldri til alltid.
Skalaen inkluderer 5 underskalaer som måler medisinhåndtering, Informasjonshåndtering, Sikkerhetshåndtering, Anfallshåndtering og Livsstilshåndtering.
Høyere skårer indikerer hyppigere bruk av selvledelsesstrategier.
Skalaen og dens underskala er tidligere validert og brukt i lignende studier.
|
6 uker
|
|
Epilepsi selveffektivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Epilepsy Self-Efficacy Scale er en 33-elements skala som måler "aspekter av effektivitet i selvmestring av epilepsi".
En 11-punkts Likert-skala ber deltakerne velge fra 0, jeg kan ikke gjøre det i det hele tatt til 10, sikkert jeg kan gjøre det.
Skalaen inneholder tre dimensjoner: 1) egeneffektivitet for medikamenthåndtering, 2) egeneffektivitet for anfallshåndtering og 3) egeneffektivitet for generelle ledelsesspørsmål.
Høyere skårer tilsvarer høyere nivåer av selveffektivitet.
Skalaen har blitt validert og brukt i lignende studier av nettstedintervensjoner for epilepsipasienter.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epilepsi Self-Management Information Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Dette er en underskala av Epilepsy Self-Management Scale, som måler hvor ofte pasienter bruker strategier for å administrere informasjon om epilepsien deres.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POEM (Alias Study Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .