- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01762215
Richtlinie zum optimalen Epilepsiemanagement (POEM)
4. Januar 2013 aktualisiert von: Dr. John Hixson, Northern California Institute of Research and Education
Richtlinie zum optimierten Epilepsiemanagement: Die Nutzung einer Online-Social-Media-Plattform zur Erfassung von Patienten eingegebenen Daten in der Veteranenpopulation
Diese Studie untersucht die Nutzung einer Online-Social-Media-Plattform (PatientsLikeMe) zur Unterstützung von Veteranen mit Epilepsie.
Die Hypothese ist, dass die Online-Social-Media-Plattform PatientsLikeMe ausgewählte, von Patienten gemeldete Ergebnisse zu den wahrgenommenen Selbstmanagementfähigkeiten von Patienten verbessern wird, die sich an den Funktionen der Website beteiligen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- Rekrutierung
- San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Stephanie Van Bebber, MSc
- Telefonnummer: 5914 415-221-4810
- E-Mail: poemstudy@ncire.org
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Hauptermittler:
- John D Hixson, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- US-Veteran
- Epilepsie (Anfallsleiden)
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PLM
Nach Zustimmung zur Studie werden die Teilnehmer gebeten, ein Konto bei PatientsLikeMe zu registrieren. Es sind keine persönlichen Identifikatoren erforderlich.
Im Rahmen der Registrierung erstellen Patienten einen Benutzernamen und ein Passwort für die Website und teilen ihre E-Mail-Adresse mit PatientsLikeMe.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe demografischer Variablen anzugeben und eine Umfrage auszufüllen, in der Elemente des Selbstmanagements, des Krankheitswissens, der sozialen Unterstützung und der Lebensqualität bewertet werden.
Anschließend nutzen die Teilnehmer die PatientsLikeMe-Website 6 Wochen lang so oft, wie sie möchten.
Nach 6 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, eine zweite Umfrage auszufüllen.
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PatientsLikeMe (PLM, www.patientslikeme.com) ist eine etablierte medizinische Social-Networking-Website, die Patienten mit chronischen Erkrankungen dazu ermutigt, freiwillig ihre Geschichte zu teilen und Unterstützung von einer gemeinsamen Community zu suchen.
Darüber hinaus prüft PatientsLikeMe aktiv Möglichkeiten, Patienten die Möglichkeit zu geben, wichtige medizinische Datenpunkte zu melden und zu verfolgen, in der Hoffnung, dass dies ihre Langzeitpflege verbessern wird.
PatientsLikeMe hat maßgeschneiderte Funktionen für die Epilepsiepopulation entwickelt, darunter Anfallsverfolgung, Peer-Support und ausdruckbare Unterstützungsbögen für Arztbesuche.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epilepsie-Selbstmanagement
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Epilepsie-Selbstmanagementskala (ESMS) ist eine 38-Punkte-Skala, die die „Häufigkeit der Anwendung von Epilepsie-Selbstmanagementpraktiken“ bewertet.
Auf einer 5-stufigen Likert-Skala werden die Teilnehmer aufgefordert, von nie bis immer zu antworten.
Die Skala umfasst 5 Unterskalen, die das Medikamentenmanagement, das Informationsmanagement, das Sicherheitsmanagement, das Anfallsmanagement und das Lebensstilmanagement messen.
Höhere Werte deuten auf einen häufigeren Einsatz von Selbstmanagementstrategien hin.
Die Skala und ihre Unterskala wurden bereits validiert und in ähnlichen Studien verwendet.
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6 Wochen
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Selbstwirksamkeit bei Epilepsie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Epilepsie-Selbstwirksamkeitsskala ist eine 33-Punkte-Skala, die „Aspekte der Wirksamkeit bei der Selbstbehandlung von Epilepsie“ misst.
Auf einer 11-stufigen Likert-Bewertungsskala werden die Teilnehmer aufgefordert, zwischen 0, das kann ich überhaupt nicht und 10, das schaffe ich sicher, zu wählen.
Die Skala umfasst drei Dimensionen: 1) Selbstwirksamkeit beim Medikamentenmanagement, 2) Selbstwirksamkeit beim Anfallsmanagement und 3) Selbstwirksamkeit bei allgemeinen Managementfragen.
Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an Selbstwirksamkeit.
Die Skala wurde validiert und in ähnlichen Studien zu Website-Interventionen für Epilepsiepatienten verwendet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsskala zum Selbstmanagement bei Epilepsie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dies ist eine Unterskala der Epilepsie-Selbstmanagementskala, die die Häufigkeit misst, mit der Patienten Strategien zum Umgang mit Informationen über ihre Epilepsie anwenden
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POEM (Alias Study Number)
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