- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01762215
Política de Manejo Óptimo de la Epilepsia (POEM)
4 de enero de 2013 actualizado por: Dr. John Hixson, Northern California Institute of Research and Education
Política sobre el manejo optimizado de la epilepsia: el uso de una plataforma de redes sociales en línea para recopilar datos ingresados por pacientes en la población de veteranos
Este estudio examina el uso de una plataforma de redes sociales en línea (PatientsLikeMe) para ayudar a los veteranos con epilepsia.
La hipótesis es que la plataforma de redes sociales en línea,patientslikeme, mejorará los resultados informados por pacientes seleccionados sobre las habilidades de autocontrol percibidas para los pacientes que participan en las funciones del sitio web.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Reclutamiento
- San Francisco VA Medical Center
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Contacto:
- Stephanie Van Bebber, MSc
- Número de teléfono: 5914 415-221-4810
- Correo electrónico: poemstudy@ncire.org
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Investigador principal:
- John D Hixson, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de EE. UU.
- Epilepsia (trastorno convulsivo)
- >18 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PLM
Al dar su consentimiento para el estudio, se les pedirá a los participantes que registren una cuenta enpatientslikeme; no se requerirán identificadores personales.
Como parte del registro, los pacientes crean un nombre de usuario y una contraseña para el sitio web y comparten su correo electrónico conpatientslikeme.
Se les pedirá a los participantes que proporcionen un conjunto de variables demográficas y que completen una encuesta que evalúe elementos de autocontrol, conocimiento de la enfermedad, apoyo social y calidad de vida.
Luego, los participantes usarán el sitio webpatientslikeme durante 6 semanas tanto como deseen.
Después de 6 semanas, se les pide a los participantes que completen una segunda encuesta.
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Pacientes como yo (PLM, www.patientslikeme.com) es un sitio web de redes sociales médicas establecido que alienta a los pacientes con afecciones médicas crónicas a compartir voluntariamente su historia y buscar el apoyo de una comunidad común.
Además,patientslikeme está explorando activamente oportunidades para permitir que los pacientes informen y realicen un seguimiento de puntos de datos médicos importantes con la esperanza de que esto mejore su atención longitudinal.
Pacientes como yo ha desarrollado una funcionalidad personalizada para la población con epilepsia, incluido el seguimiento de las convulsiones, el apoyo de pares y las hojas de apoyo imprimibles para las visitas al médico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol de la epilepsia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de autocontrol de la epilepsia (ESMS) es una escala de 38 ítems que evalúa la "frecuencia de uso de las prácticas de autocontrol de la epilepsia".
Una escala Likert de 5 puntos pide a los participantes que respondan de nunca a siempre.
La escala incluye 5 subescalas que miden la gestión de medicamentos, la gestión de la información, la gestión de la seguridad, la gestión de las convulsiones y la gestión del estilo de vida.
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de estrategias de autocuidado.
La escala y su subescala han sido previamente validadas y utilizadas en estudios similares.
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6 semanas
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Autoeficacia de la epilepsia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Autoeficacia en Epilepsia es una escala de 33 ítems que mide "aspectos de eficacia en el autocontrol de la epilepsia".
Una escala de calificación Likert de 11 puntos les pide a los participantes que elijan de 0, no puedo hacer nada a 10, seguro que puedo hacerlo.
La escala contiene tres dimensiones: 1) autoeficacia para el manejo de medicamentos, 2) autoeficacia para el manejo de convulsiones y 3) autoeficacia para cuestiones de manejo general.
Las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de autoeficacia.
La escala ha sido validada y utilizada en estudios similares de intervenciones en sitios web para pacientes con epilepsia.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de información de autocontrol de la epilepsia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta es una subescala de la Epilepsy Self-Management Scale, que mide la frecuencia con la que los pacientes utilizan estrategias para gestionar la información sobre su epilepsia.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POEM (Alias Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .