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乳児における遠隔食品撮影法 (BabyBottle)

2021年8月23日 更新者:Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center

哺乳瓶:乳児の遠隔食品撮影法

この研究の目的は、スマートフォンでのデジタル写真と遠隔食品写真法 (RFPM) が乳児用粉ミルクの摂取量を推定できるかどうかを判断することです。 これは検証研究です。仮説はありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳児用ミルクの調製に関する2週間のパイロット研究に参加するために、最大75人の男女が募集される。 成人の方であればどなたでもご参加いただけます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ペニントン・バイオメディカル(PBRC)への2回の治験訪問を完了する意欲がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1
すべての参加者は、元のプロトコルに従って 2012 年 11 月から 2013 年 3 月までに登録しました。
コホート 2
コホート 1 の完了後、研究担当者はプロトコールを変更し、負担を軽減するために各ボトルに入っている粉末ミルクのみの写真と重量を削除しました。 他のすべてのプロトコル手順は同じままでした。 コホート 2 の参加者は 2013 年 4 月から 2014 年 5 月までに登録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての調製済みボトルの方法間のキロカロリー (Kcal) の違い
時間枠:対策は5~10日程度の間隔で2回実施

キロカロリー (Kcal) リモート食品撮影法 (RFPM) と直接計量の間で、ボトル内で検出された調製粉乳摂取量の違い

リモート料理撮影法と、用意したすべてのボトルを含む直接計量のキロカロリー差

キロカロリーの差は遠隔食品撮影法 - 直接計量

対策は5~10日程度の間隔で2回実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるボトルサイズ間のキロカロリー(Kcal)の違い
時間枠:対策は5~10日程度の間隔で2回実施

リモート食品撮影法と直接計量のキロカロリーの差を、用意した 4 つの異なるボトル サイズ (2 オンス ボトルのみ、4 オンス ボトルのみ、6 オンス ボトルのみ、8 オンス ボトルのみ) ごとに個別に分析しました。 各参加者は、2 オンスのボトルを 3 セット、4 オンスのボトルを 3 セット、6 オンスのボトルを 3 セット、8 オンスのボトルを 3 セット用意し、指定されたサイズのすべてのボトルが分析に含まれました。

キロカロリーの差は遠隔食品撮影法 - 直接計量

対策は5~10日程度の間隔で2回実施

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の介護者として識別される参加者と乳児の非介護者の間で提供される乳児用ミルクのグラム重量 (2 オンスの調製済みボトルのみ)
時間枠:対策は5~10日程度の間隔で2回実施

介護者とは、過去 12 か月以内に乳児の世話をした親、祖父母、兄弟、叔母または叔父、乳母またはベビーシッターである個人として定義されます。

2オンスの調製済みボトルのみで乳児用粉ミルクを提供する場合(模擬摂取ではない)、介護者と非介護者を比較する直接計量によるグラム重量。 各参加者は 2 オンスのボトルを 3 セット用意し、指定されたサイズのすべてのボトルが分析に含まれました。

対策は5~10日程度の間隔で2回実施
乳児の介護者として識別される参加者と乳児以外の非介護者の間で提供される乳児用ミルクのグラム重量 (4 オンスの調製済みボトルのみ)
時間枠:対策は5~10日程度の間隔で2回実施

介護者とは、過去 12 か月以内に乳児の世話をした親、祖父母、兄弟、叔母または叔父、乳母またはベビーシッターである個人として定義されます。

4 オンスの調製済みボトルのみで乳児用粉ミルクを提供する場合(模擬摂取ではない)、介護者と非介護者を比較する直接計量によるグラム重量。 各参加者は 4 オンスのボトルを 3 セット準備し、指定されたサイズのすべてのボトルが分析に含まれました。

対策は5~10日程度の間隔で2回実施
乳児の介護者として識別される参加者と乳児以外の非介護者の間で提供される乳児用ミルクのグラム重量 (6 オンスの調製済みボトルのみ)
時間枠:対策は5~10日程度の間隔で2回実施

介護者とは、過去 12 か月以内に乳児の世話をした親、祖父母、兄弟、叔母または叔父、乳母またはベビーシッターである個人として定義されます。

6 オンスの調製済みボトルのみで乳児用粉ミルクを提供する場合(模擬摂取ではない)、介護者と非介護者を比較する直接計量によるグラム重量。 各参加者は 6 オンスのボトルを 3 セット準備し、指定されたサイズのすべてのボトルが分析に含まれました。

対策は5~10日程度の間隔で2回実施
乳児の介護者として識別される参加者と乳児以外の非介護者の間で提供される乳児用ミルクのグラム重量 (8 オンスの調製済みボトルのみ)
時間枠:対策は5~10日程度の間隔で2回実施

介護者とは、過去 12 か月以内に乳児の世話をした親、祖父母、兄弟、叔母または叔父、乳母またはベビーシッターである個人として定義されます。

8 オンスの調製済みボトルのみで乳児用粉ミルクを提供する場合(模擬摂取ではない)、介護者と非介護者を比較する直接計量によるグラム重量。 各参加者は 8 オンスのボトルを 3 セット準備し、指定されたサイズのすべてのボトルが分析に含まれました。

対策は5~10日程度の間隔で2回実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
  • 主任研究者:Corby Martin, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 12035

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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