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Método de fotografía remota de alimentos en bebés (BabyBottle)

23 de agosto de 2021 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Biberón: método de fotografía remota de alimentos en bebés

El propósito de este estudio es determinar si la fotografía digital en un teléfono inteligente y el método de fotografía remota de alimentos (RFPM) pueden estimar la ingesta de fórmula infantil. Este es un estudio de validación; no hay hipótesis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán hasta 75 hombres y mujeres para participar en un estudio piloto de 2 semanas que involucra la preparación de fórmula infantil. La participación está abierta a todas las personas adultas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad
  • Dispuesto a completar 2 visitas de estudio en Pennington Biomedical (PBRC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 1
Todos los participantes se inscribieron entre noviembre de 2012 y marzo de 2013 según el protocolo original.
Cohorte 2
Después de completar la Cohorte 1, los investigadores del estudio cambiaron el protocolo para eliminar la fotografía/peso de la fórmula en polvo sola en cada botella para reducir la carga. Todos los demás procedimientos de protocolo permanecieron iguales. Participantes de la cohorte 2 inscritos entre abril de 2013 y mayo de 2014.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kilocaloría (Kcal) Diferencia entre métodos para todas las botellas preparadas
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Kilocaloría (Kcal) Diferencia en la ingesta de fórmula infantil preparada detectada en un biberón entre el método de fotografía remota de alimentos (RFPM) y el pesaje directo

Diferencia de kilocalorías entre el método de fotografía remota de alimentos y el pesaje directo con todas las botellas que se prepararon incluidas

La diferencia de kilocalorías es el método de fotografía remota de alimentos: pesaje directo

Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kilocaloría (Kcal) Diferencia entre diferentes tamaños de botellas
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Diferencia de kilocalorías entre el método de fotografía remota de alimentos y el pesaje directo analizado por separado por los cuatro tamaños de botella diferentes que se prepararon (solo botellas de 2 oz, solo botellas de 4 oz, solo botellas de 6 oz y solo botellas de 8 oz). Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 2 oz, 3 juegos de botellas de 4 oz, 3 juegos de botellas de 6 oz y 3 juegos de botellas de 8 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis.

La diferencia de kilocalorías es el método de fotografía remota de alimentos: pesaje directo

Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 2 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses.

Peso en gramos por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 2 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 2 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis.

Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 4 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses.

Gramos de peso por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 4 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 4 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis.

Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 6 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses.

Peso en gramos por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 6 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 6 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis.

Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 8 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses.

Peso en gramos por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 8 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 8 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis.

Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 12035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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