- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01762631
Método de fotografía remota de alimentos en bebés (BabyBottle)
Biberón: método de fotografía remota de alimentos en bebés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Dispuesto a completar 2 visitas de estudio en Pennington Biomedical (PBRC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte 1
Todos los participantes se inscribieron entre noviembre de 2012 y marzo de 2013 según el protocolo original.
|
|
Cohorte 2
Después de completar la Cohorte 1, los investigadores del estudio cambiaron el protocolo para eliminar la fotografía/peso de la fórmula en polvo sola en cada botella para reducir la carga.
Todos los demás procedimientos de protocolo permanecieron iguales.
Participantes de la cohorte 2 inscritos entre abril de 2013 y mayo de 2014.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kilocaloría (Kcal) Diferencia entre métodos para todas las botellas preparadas
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Kilocaloría (Kcal) Diferencia en la ingesta de fórmula infantil preparada detectada en un biberón entre el método de fotografía remota de alimentos (RFPM) y el pesaje directo Diferencia de kilocalorías entre el método de fotografía remota de alimentos y el pesaje directo con todas las botellas que se prepararon incluidas La diferencia de kilocalorías es el método de fotografía remota de alimentos: pesaje directo |
Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kilocaloría (Kcal) Diferencia entre diferentes tamaños de botellas
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Diferencia de kilocalorías entre el método de fotografía remota de alimentos y el pesaje directo analizado por separado por los cuatro tamaños de botella diferentes que se prepararon (solo botellas de 2 oz, solo botellas de 4 oz, solo botellas de 6 oz y solo botellas de 8 oz). Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 2 oz, 3 juegos de botellas de 4 oz, 3 juegos de botellas de 6 oz y 3 juegos de botellas de 8 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis. La diferencia de kilocalorías es el método de fotografía remota de alimentos: pesaje directo |
Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 2 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses. Peso en gramos por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 2 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 2 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis. |
Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
|
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 4 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses. Gramos de peso por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 4 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 4 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis. |
Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
|
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 6 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses. Peso en gramos por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 6 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 6 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis. |
Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
|
Peso en gramos del suministro de fórmula infantil entre participantes que se identificaron como cuidadores de bebés y no cuidadores de bebés solo para biberones preparados de 8 oz
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Un cuidador se define como una persona que es padre, abuelo, hermano, tía o tío, o niñera o niñera que ha brindado atención a un bebé en los últimos 12 meses. Peso en gramos por pesaje directo comparando a los cuidadores y no cuidadores en el suministro de fórmula infantil (sin ingesta simulada) en biberones preparados de 8 oz solamente. Cada participante preparó 3 juegos de botellas de 8 oz y todas las botellas del tamaño especificado se incluyeron en el análisis. |
Las medidas se realizarán dos veces con una diferencia de 5 a 10 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .