Ruoan etävalokuvausmenetelmä vauvoilla (BabyBottle)
Tuttipullo: Ruoan etävalokuvausmenetelmä vauvoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Valmis suorittamaan 2 opintokäyntiä Pennington Biomedicalissa (PBRC)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Kaikki osallistujat ilmoittautuivat marraskuun 2012 ja maaliskuun 2013 välisenä aikana alkuperäisen pöytäkirjan mukaisesti.
|
|
Kohortti 2
Kun kohortti 1 oli valmis, tutkimuksen tutkijat muuttivat protokollaa poistaakseen valokuvan/painon pelkästään jauhemaisesta koostumuksesta kussakin pullossa kuormituksen vähentämiseksi.
Kaikki muut protokollamenettelyt säilyivät samoina.
Kohortin 2 osallistujat ilmoittautuivat huhtikuun 2013 ja toukokuun 2014 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien valmistettujen pullojen kilokalorien (Kcal) ero menetelmien välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Kilokalori (Kcal) Ero valmistetun äidinmaidonkorvikkeen saannissa, joka havaittiin pullosta etäruokavalokuvausmenetelmän (RFPM) ja suoran punnituksen välillä Kilokalorien ero ruoan etävalokuvausmenetelmän ja suoran punnituksen välillä kaikkien valmistettujen pullojen kanssa Kilokalorien ero on etäruoan valokuvausmenetelmä - suora punnitus |
Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilokalorien (Kcal) ero eri pullokokojen välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Etäruokavalokuvausmenetelmän ja suoran punnituksen välinen kilokaloriero analysoituna erikseen neljällä eri valmistamalla pullolla (vain 2 unssin pullot, vain 4 unssin pullot, vain 6 unssin pullot ja vain 8 unssin pullot). Jokainen osallistuja valmisti 3 sarjaa 2 unssin pulloa, 3 sarjaa 4 unssin pulloa, 3 sarjaa 6 unssin pulloa ja 3 sarjaa 8 unssin pulloja, ja kaikki määritellyn kokoiset pullot sisällytettiin analyysiin. Kilokalorien ero on etäruoan valokuvausmenetelmä - suora punnitus |
Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisen äidinmaidonkorvikkeen grammapaino, 2 unssin valmistetuille pulloille tarkoitettujen osallistujien ja imeväisten hoitamattomien osallistujien välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Omaishoitajaksi määritellään henkilö, joka on vanhempi, isovanhempi, sisarus, täti tai setä tai lastenhoitaja tai lastenhoitaja, joka on hoitanut vauvaa viimeisten 12 kuukauden aikana. Grammapaino suoraan punnitsemalla vertaamalla äidinmaidonkorvikkeen saaneita hoitajia ja ei-hoitajia (ei simuloitua saantia) vain 2 unssin valmistetuissa pulloissa. Jokainen osallistuja valmisti 3 sarjaa 2 unssin pulloja, ja kaikki määritellyn kokoiset pullot sisällytettiin analyysiin. |
Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
|
Imeväisen äidinmaidonkorvikkeen grammapaino, 4 unssin valmistetuille pulloille tarkoitettujen osallistujien ja imeväisten hoitamattomien välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Omaishoitajaksi määritellään henkilö, joka on vanhempi, isovanhempi, sisarus, täti tai setä tai lastenhoitaja tai lastenhoitaja, joka on hoitanut vauvaa viimeisten 12 kuukauden aikana. Grammapaino suoraan punnitsemalla vertaamalla äidinmaidonkorvikkeen saaneita hoitajia ja ei-hoitajia (ei simuloitua saantia) vain 4 unssin valmistetuissa pulloissa. Jokainen osallistuja valmisti 3 sarjaa 4 unssin pulloja, ja kaikki määritellyn kokoiset pullot sisällytettiin analyysiin. |
Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
|
Imeväisen äidinmaidonkorvikkeen grammapaino pikkulasten omaishoitajiksi tunnistaneiden osallistujien ja vauvojen ei-hoitajina olevien kesken vain 6 unssia valmisteltuja pulloja varten
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Omaishoitajaksi määritellään henkilö, joka on vanhempi, isovanhempi, sisarus, täti tai setä tai lastenhoitaja tai lastenhoitaja, joka on hoitanut vauvaa viimeisten 12 kuukauden aikana. Grammapaino suoraan punnitsemalla vertaamalla äidinmaidonkorvikkeen saaneita hoitajia ja ei-hoitajia (ei simuloitua saantia) vain 6 unssin valmistetuissa pulloissa. Jokainen osallistuja valmisti 3 sarjaa 6 unssin pulloja, ja kaikki määritellyn kokoiset pullot sisällytettiin analyysiin. |
Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
|
Imeväisen äidinmaidonkorvikkeen grammapaino, 8 unssin valmistetuille pulloille tarkoitettujen osallistujien ja pikkulasten ei-hoitajiksi tunnistaneiden osallistujien välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Omaishoitajaksi määritellään henkilö, joka on vanhempi, isovanhempi, sisarus, täti tai setä tai lastenhoitaja tai lastenhoitaja, joka on hoitanut vauvaa viimeisten 12 kuukauden aikana. Grammapaino suoraan punnitsemalla vertaamalla äidinmaidonkorvikkeen saaneita hoitajia ja ei-hoitajia (ei simuloitua saantia) vain 8 unssin valmistetuissa pulloissa. Jokainen osallistuja valmisti 3 sarjaa 8 unssin pulloja, ja kaikki määritellyn kokoiset pullot sisällytettiin analyysiin. |
Toimenpiteet suoritetaan kahdesti noin 5-10 päivän välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .