Ekstern matfotograferingsmetode hos spedbarn (BabyBottle)
Babyflaske: Ekstern matfotograferingsmetode hos spedbarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Villig til å gjennomføre 2 studiebesøk ved Pennington Biomedical (PBRC)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Alle deltakerne meldte seg på mellom november 2012 og mars 2013 under den opprinnelige protokollen.
|
|
Kohort 2
Etter at kohort 1 var fullført, endret studieforskerne protokollen for å eliminere fotografiet/vekten av den pulveriserte formelen alene i hver flaske for å redusere belastningen.
Alle andre protokollprosedyrer forble de samme.
Kohort 2-deltakere meldte seg på mellom april 2013 og mai 2014.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilokalori (Kcal) forskjell mellom metoder for alle tilberedte flasker
Tidsramme: Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
Kilokalori (Kcal) Forskjell i inntak av tilberedt morsmelkerstatning oppdaget i en flaske mellom Remote Food Photography Method (RFPM) og direkte veiing Kilokaloriforskjell mellom Remote Food Photography Method og direkte veiing med alle flasker som ble tilberedt inkludert Kilokaloriforskjell er ekstern matfotograferingsmetode - direkte veiing |
Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilokalori (Kcal) Forskjellen mellom forskjellige flaskestørrelser
Tidsramme: Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
Kilokaloriforskjell mellom Remote Food Photography Method og direkte veiing analysert separat av de fire forskjellige flaskestørrelsene som ble tilberedt (kun 2 oz flasker, 4 oz flasker, kun 6 oz flasker og 8 oz flasker). Hver deltaker forberedte 3 sett med 2 oz flasker, 3 sett med 4 oz flasker, 3 sett med 6 oz flasker og 3 sett med 8 oz flasker, og alle flasker med den angitte størrelsen ble inkludert i analysen. Kilokaloriforskjell er ekstern matfotograferingsmetode - direkte veiing |
Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gramvekt av morsmelkerstatning mellom deltakere som er identifisert som spedbarnsomsorgspersoner og spedbarn ikke-omsorgspersoner for kun 2 oz tilberedte flasker
Tidsramme: Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
En omsorgsperson vil bli definert som en person som er forelder, besteforeldre, søsken, tante eller onkel, eller barnepike eller barnevakt som har gitt omsorg til et spedbarn i løpet av de siste 12 månedene. Gramvekt ved direkte veiing som sammenligner omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner i morsmelkerstatning (ikke simulert inntak) kun i 2 oz forberedte flasker. Hver deltaker forberedte 3 sett med 2 oz flasker, og alle flasker med spesifisert størrelse ble inkludert i analysen. |
Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
|
Gramvekt av morsmelkerstatning mellom deltakere som er identifisert som spedbarnsomsorgspersoner og spedbarn ikke-omsorgspersoner for kun 4 oz tilberedte flasker
Tidsramme: Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
En omsorgsperson vil bli definert som en person som er forelder, besteforeldre, søsken, tante eller onkel, eller barnepike eller barnevakt som har gitt omsorg til et spedbarn i løpet av de siste 12 månedene. Gramvekt ved direkte veiing som sammenligner omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner i morsmelkerstatning (ikke simulert inntak) kun i 4 oz forberedte flasker. Hver deltaker forberedte 3 sett med 4 oz flasker, og alle flasker med spesifisert størrelse ble inkludert i analysen. |
Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
|
Gramvekt av morsmelkerstatning mellom deltakere som er identifisert som spedbarnsomsorgspersoner og spedbarn ikke-omsorgspersoner for kun 6 oz tilberedte flasker
Tidsramme: Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
En omsorgsperson vil bli definert som en person som er forelder, besteforeldre, søsken, tante eller onkel, eller barnepike eller barnevakt som har gitt omsorg til et spedbarn i løpet av de siste 12 månedene. Gramvekt ved direkte veiing som sammenligner omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner i morsmelkerstatning (ikke simulert inntak) kun i 6 oz forberedte flasker. Hver deltaker forberedte 3 sett med 6 oz flasker, og alle flasker med spesifisert størrelse ble inkludert i analysen. |
Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
|
Gramvekt av morsmelkerstatning mellom deltakere som er identifisert som spedbarnsomsorgspersoner og spedbarn ikke-omsorgspersoner for kun 8 oz tilberedte flasker
Tidsramme: Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
En omsorgsperson vil bli definert som en person som er forelder, besteforeldre, søsken, tante eller onkel, eller barnepike eller barnevakt som har gitt omsorg til et spedbarn i løpet av de siste 12 månedene. Gramvekt ved direkte veiing som sammenligner omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner i morsmelkerstatning (ikke simulert inntak) kun i 8 oz forberedte flasker. Hver deltaker forberedte 3 sett med 8 oz flasker, og alle flasker med spesifisert størrelse ble inkludert i analysen. |
Tiltak vil bli utført to ganger med ca 5-10 dagers mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Hovedetterforsker: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 12035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .