Methode der Fernfotografie von Lebensmitteln bei Säuglingen (BabyBottle)
Babyflasche: Methode zur Fernfotografie von Lebensmitteln bei Säuglingen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Bereit, zwei Studienaufenthalte bei Pennington Biomedical (PBRC) zu absolvieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Alle Teilnehmer haben sich zwischen November 2012 und März 2013 gemäß dem ursprünglichen Protokoll eingeschrieben.
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Kohorte 2
Nachdem Kohorte 1 abgeschlossen war, änderten die Studienforscher das Protokoll, um das Foto/Gewicht der pulverförmigen Formel allein in jeder Flasche zu eliminieren, um die Belastung zu reduzieren.
Alle anderen Protokollverfahren blieben gleich.
Teilnehmer der Kohorte 2 haben sich zwischen April 2013 und Mai 2014 eingeschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kilokalorien (Kcal)-Unterschied zwischen den Methoden für alle vorbereiteten Flaschen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Kilokalorie (Kcal) Unterschied in der Aufnahme von zubereiteter Säuglingsnahrung in einer Flasche zwischen der Remote Food Photography Method (RFPM) und dem direkten Wiegen Kilokalorienunterschied zwischen der Remote Food Photography-Methode und dem direkten Wiegen unter Einbeziehung aller vorbereiteten Flaschen Der Kilokalorienunterschied ist die Methode der Remote-Food-Fotografie – direktes Wiegen |
Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kilokalorien (Kcal)-Unterschied zwischen verschiedenen Flaschengrößen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Der Kilokalorienunterschied zwischen der Remote Food Photography-Methode und dem direkten Wiegen wurde separat anhand der vier verschiedenen vorbereiteten Flaschengrößen analysiert (nur 2-Unzen-Flaschen, nur 4-Unzen-Flaschen, nur 6-Unzen-Flaschen und nur 8-Unzen-Flaschen). Jeder Teilnehmer bereitete 3 Sätze mit 2-Unzen-Flaschen, 3 Sätze mit 4-Unzen-Flaschen, 3 Sätze mit 6-Unzen-Flaschen und 3 Sätze mit 8-Unzen-Flaschen vor und alle Flaschen der angegebenen Größe wurden in die Analyse einbezogen. Der Kilokalorienunterschied ist die Methode der Remote-Food-Fotografie – direktes Wiegen |
Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grammgewicht der Bereitstellung von Säuglingsnahrung zwischen Teilnehmern, die sich als Säuglingsbetreuer identifiziert haben, und Säuglingsnichtbetreuern, nur für vorbereitete 2-Unzen-Flaschen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Als Betreuungsperson gilt eine Person, die ein Elternteil, Großelternteil, Geschwisterkind, Tante oder Onkel, Kindermädchen oder Babysitter ist und in den letzten 12 Monaten ein Kleinkind betreut hat. Grammgewicht durch direktes Wiegen, Vergleich der Pfleger und Nicht-Betreuer bei der Bereitstellung von Säuglingsnahrung (nicht simulierte Einnahme), nur in vorbereiteten 2-Unzen-Flaschen. Jeder Teilnehmer bereitete drei Sätze mit 2-Unzen-Flaschen vor und alle Flaschen der angegebenen Größe wurden in die Analyse einbezogen. |
Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Grammgewicht der Bereitstellung von Säuglingsnahrung zwischen Teilnehmern, die sich als Säuglingsbetreuer identifiziert haben, und Säuglingsnichtbetreuern, nur für vorbereitete 4-Unzen-Flaschen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Als Betreuungsperson gilt eine Person, die ein Elternteil, Großelternteil, Geschwisterkind, Tante oder Onkel, Kindermädchen oder Babysitter ist und in den letzten 12 Monaten ein Kleinkind betreut hat. Grammgewicht durch direktes Wiegen, Vergleich der Pfleger und Nicht-Betreuer bei der Bereitstellung von Säuglingsnahrung (nicht simulierte Einnahme), nur in vorbereiteten 4-Unzen-Flaschen. Jeder Teilnehmer bereitete drei Sätze 4-Unzen-Flaschen vor und alle Flaschen der angegebenen Größe wurden in die Analyse einbezogen. |
Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Grammgewicht der Bereitstellung von Säuglingsnahrung zwischen Teilnehmern, die sich als Säuglingsbetreuer identifiziert haben, und Säuglingsnichtbetreuern, nur für vorbereitete 6-Unzen-Flaschen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Als Betreuungsperson gilt eine Person, die ein Elternteil, Großelternteil, Geschwisterkind, Tante oder Onkel, Kindermädchen oder Babysitter ist und in den letzten 12 Monaten ein Kleinkind betreut hat. Grammgewicht durch direktes Wiegen, Vergleich der Pfleger und Nicht-Betreuer bei der Bereitstellung von Säuglingsnahrung (nicht simulierte Einnahme), nur in vorbereiteten 6-Unzen-Flaschen. Jeder Teilnehmer bereitete drei Sätze 6-Unzen-Flaschen vor und alle Flaschen der angegebenen Größe wurden in die Analyse einbezogen. |
Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Grammgewicht der Bereitstellung von Säuglingsnahrung zwischen Teilnehmern, die sich als Säuglingsbetreuer identifiziert haben, und Säuglingsnichtbetreuern, nur für vorbereitete 8-Unzen-Flaschen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Als Betreuungsperson gilt eine Person, die ein Elternteil, Großelternteil, Geschwisterkind, Tante oder Onkel, Kindermädchen oder Babysitter ist und in den letzten 12 Monaten ein Kleinkind betreut hat. Grammgewicht durch direktes Wiegen, Vergleich der Pfleger und Nicht-Betreuer bei der Bereitstellung von Säuglingsnahrung (nicht simulierte Einnahme), nur in vorbereiteten 8-Unzen-Flaschen. Jeder Teilnehmer bereitete drei Sätze 8-Unzen-Flaschen vor und alle Flaschen der angegebenen Größe wurden in die Analyse einbezogen. |
Die Maßnahmen werden zweimal im Abstand von ca. 5-10 Tagen durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Hauptermittler: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 12035
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