Metod för fjärrfotografering av mat hos spädbarn (BabyBottle)
Nappflaska: Fjärrfotograferingsmetod för mat hos spädbarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Villig att genomföra 2 studiebesök vid Pennington Biomedical (PBRC)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Alla deltagare registrerade sig mellan november 2012 och mars 2013 enligt det ursprungliga protokollet.
|
|
Kohort 2
Efter att Kohort 1 var klar ändrade studiens utredare protokollet för att eliminera fotografiet/vikten av den pulverformiga formeln ensam i varje flaska för att minska bördan.
Alla andra protokollprocedurer förblev desamma.
Kohort 2-deltagare registrerade sig mellan april 2013 och maj 2014.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kilokalori (Kcal) skillnad mellan metoder för alla förberedda flaskor
Tidsram: Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
Kilokalori (Kcal) Skillnad i beredd modersmjölksersättning upptäckt i en flaska mellan Remote Food Photography Method (RFPM) och direkt vägning Kilokaloriskillnad mellan Remote Food Photography Method och direkt vägning med alla flaskor som bereddes inkluderade Kilokaloriskillnaden är Remote Food Photography Method - Direktvägning |
Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kilokalori (Kcal) skillnad mellan olika flaskstorlekar
Tidsram: Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
Kilokaloriskillnad mellan Remote Food Photography Method och direkt vägning separat analyserad av de fyra olika flaskstorlekarna som förbereddes (endast 2 oz flaskor, 4 oz flaskor endast 6 oz flaskor och endast 8 oz flaskor). Varje deltagare förberedde 3 uppsättningar med 2 oz flaskor, 3 uppsättningar med 4 oz flaskor, 3 uppsättningar med 6 oz flaskor och 3 uppsättningar 8 oz flaskor och alla flaskor av den specificerade storleken inkluderades i analysen. Kilokaloriskillnaden är Remote Food Photography Method - Direktvägning |
Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gramvikt av modersmjölksersättning mellan deltagare som identifierats som spädbarnsvårdare och spädbarns icke-vårdare för endast 2 oz förberedda flaskor
Tidsram: Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
En vårdgivare kommer att definieras som en individ som är en förälder, mor- eller farförälder, syskon, moster eller farbror, eller barnskötare eller barnvakt som har gett vård till ett spädbarn under de senaste 12 månaderna. Gramvikt genom direkt vägning genom att jämföra vårdgivare och icke-vårdare i modersmjölksersättning (ej simulerat intag) i endast 2 oz förberedda flaskor. Varje deltagare förberedde 3 uppsättningar av 2 oz flaskor, och alla flaskor av den specificerade storleken inkluderades i analysen. |
Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
|
Gramvikt av modersmjölksersättning mellan deltagare som identifierats som spädbarnsvårdare och spädbarns icke-vårdare för endast 4 oz förberedda flaskor
Tidsram: Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
En vårdgivare kommer att definieras som en individ som är en förälder, mor- eller farförälder, syskon, moster eller farbror, eller barnskötare eller barnvakt som har gett vård till ett spädbarn under de senaste 12 månaderna. Gramvikt genom direkt vägning genom att jämföra vårdgivare och icke-vårdare i modersmjölksersättning (ej simulerat intag) i endast 4 oz förberedda flaskor. Varje deltagare förberedde 3 uppsättningar av 4 oz flaskor, och alla flaskor av den specificerade storleken inkluderades i analysen. |
Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
|
Gramvikt av modersmjölksersättning mellan deltagare som identifierats som spädbarnsvårdare och spädbarns icke-vårdare för endast 6 oz förberedda flaskor
Tidsram: Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
En vårdgivare kommer att definieras som en individ som är en förälder, mor- eller farförälder, syskon, moster eller farbror, eller barnskötare eller barnvakt som har gett vård till ett spädbarn under de senaste 12 månaderna. Gramvikt genom direkt vägning genom att jämföra vårdgivare och icke-vårdare i modersmjölksersättning (ej simulerat intag) i endast 6 oz förberedda flaskor. Varje deltagare förberedde 3 uppsättningar av 6 oz flaskor, och alla flaskor av den specificerade storleken inkluderades i analysen. |
Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
|
Gramvikt av modersmjölksersättning mellan deltagare som identifierats som spädbarnsvårdare och spädbarns icke-vårdare för endast 8 oz förberedda flaskor
Tidsram: Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
En vårdgivare kommer att definieras som en individ som är en förälder, mor- eller farförälder, syskon, moster eller farbror, eller barnskötare eller barnvakt som har gett vård till ett spädbarn under de senaste 12 månaderna. Gramvikt genom direkt vägning genom att jämföra vårdgivare och icke-vårdare i modersmjölksersättning (ej simulerat intag) i endast 8 oz förberedda flaskor. Varje deltagare förberedde 3 uppsättningar av 8 oz flaskor, och alla flaskor av den specificerade storleken inkluderades i analysen. |
Åtgärder kommer att utföras två gånger med cirka 5-10 dagars mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Huvudutredare: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 12035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .