Metoda zdalnej fotografii żywności u niemowląt (BabyBottle)
Butelka dla niemowląt: metoda zdalnego fotografowania żywności u niemowląt
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Gotowość do odbycia 2 wizyt studyjnych w Pennington Biomedical (PBRC)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Wszyscy uczestnicy zapisywali się między listopadem 2012 r. a marcem 2013 r. zgodnie z oryginalnym protokołem.
|
|
Kohorta 2
Po zakończeniu Kohorty 1 badacze zmienili protokół, aby wyeliminować fotografię/wagę samego sproszkowanego preparatu w każdej butelce, aby zmniejszyć obciążenie.
Wszystkie inne procedury protokołu pozostały takie same.
Uczestnicy kohorty 2 zapisani między kwietniem 2013 a majem 2014.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kilokalorie (Kcal) Różnica między metodami dla wszystkich przygotowanych butelek
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Kilokalorie (Kcal) Różnica w spożyciu gotowej mieszanki dla niemowląt wykryta w butelce między metodą zdalnego fotografowania żywności (RFPM) a bezpośrednim ważeniem Różnica w kilokaloriach między metodą zdalnego fotografowania żywności a bezpośrednim ważeniem z uwzględnieniem wszystkich przygotowanych butelek Różnica kilokalorii to metoda zdalnego fotografowania żywności - bezpośrednie ważenie |
Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kilokalorie (Kcal) Różnica między różnymi rozmiarami butelek
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Różnica kilokaloryczna między metodą zdalnego fotografowania żywności a bezpośrednim ważeniem analizowana oddzielnie dla czterech przygotowanych butelek o różnych rozmiarach (tylko butelki 2 uncje, tylko butelki 4 uncje, tylko butelki 6 uncji i tylko butelki 8 uncji). Każdy uczestnik przygotował 3 zestawy butelek o pojemności 2 uncji, 3 zestawy butelek o pojemności 4 uncji, 3 zestawy butelek o pojemności 6 uncji i 3 zestawy butelek o pojemności 8 uncji, a wszystkie butelki o określonym rozmiarze zostały uwzględnione w analizie. Różnica kilokalorii to metoda zdalnego fotografowania żywności - bezpośrednie ważenie |
Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w gramach zapasu mleka modyfikowanego dla niemowląt między uczestnikami, którzy zidentyfikowali się jako opiekunowie niemowląt i dzieci niebędące opiekunami, tylko dla przygotowanych butelek o pojemności 2 uncji
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Opiekunem będzie osoba będąca rodzicem, dziadkiem, rodzeństwem, ciocią lub wujem, nianią lub opiekunką, która opiekowała się niemowlęciem w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Waga w gramach na podstawie bezpośredniego ważenia porównującego opiekunów i osoby niebędące opiekunami w przypadku dostarczania preparatów dla niemowląt (niesymulowane spożycie) tylko w przygotowanych butelkach o pojemności 2 uncji. Każdy uczestnik przygotował 3 zestawy butelek o pojemności 2 uncji, a wszystkie butelki o określonym rozmiarze zostały uwzględnione w analizie. |
Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
|
Waga w gramach zapasu mleka modyfikowanego dla niemowląt między uczestnikami, którzy zidentyfikowali się jako opiekunowie niemowląt i dzieci niebędące opiekunami, tylko dla przygotowanych butelek o pojemności 4 uncji
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Opiekunem będzie osoba będąca rodzicem, dziadkiem, rodzeństwem, ciocią lub wujem, nianią lub opiekunką, która opiekowała się niemowlęciem w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Waga w gramach na podstawie bezpośredniego ważenia porównującego opiekunów i osoby niebędące opiekunami w podawaniu mleka modyfikowanego dla niemowląt (bez symulowanego spożycia) tylko w przygotowanych butelkach o pojemności 4 uncji. Każdy uczestnik przygotował 3 zestawy butelek o pojemności 4 uncji, a wszystkie butelki o określonym rozmiarze zostały uwzględnione w analizie. |
Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
|
Waga w gramach zapasu mleka modyfikowanego dla niemowląt między uczestnikami, którzy zidentyfikowali się jako opiekunowie niemowląt i dzieci niebędące opiekunami, tylko dla przygotowanych butelek o pojemności 6 uncji
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Opiekunem będzie osoba będąca rodzicem, dziadkiem, rodzeństwem, ciocią lub wujem, nianią lub opiekunką, która opiekowała się niemowlęciem w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Waga w gramach przez bezpośrednie zważenie, porównująca opiekunów i osoby niebędące opiekunami w podawaniu mleka modyfikowanego dla niemowląt (bez symulowanego spożycia) tylko w przygotowanych butelkach o pojemności 6 uncji. Każdy uczestnik przygotował 3 zestawy butelek o pojemności 6 uncji, a wszystkie butelki o określonym rozmiarze zostały uwzględnione w analizie. |
Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
|
Waga w gramach zapasu mleka modyfikowanego dla niemowląt między uczestnikami, którzy zidentyfikowali się jako opiekunowie niemowląt i dzieci niebędące opiekunami, tylko dla przygotowanych butelek o pojemności 8 uncji
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Opiekunem będzie osoba będąca rodzicem, dziadkiem, rodzeństwem, ciocią lub wujem, nianią lub opiekunką, która opiekowała się niemowlęciem w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Masa w gramach na podstawie bezpośredniego ważenia, porównująca opiekunów i osoby niebędące opiekunami w podawaniu mleka modyfikowanego dla niemowląt (bez symulowanego spożycia) wyłącznie w przygotowanych butelkach o pojemności 8 uncji. Każdy uczestnik przygotował 3 zestawy butelek o pojemności 8 uncji, a wszystkie butelki o określonym rozmiarze zostały uwzględnione w analizie. |
Pomiary będą wykonywane dwukrotnie w odstępie około 5-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Główny śledczy: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 12035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .