Fjernmadfotograferingsmetode hos spædbørn (BabyBottle)
Sutteflaske: Fjernmadfotograferingsmetode hos spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Villig til at gennemføre 2 studiebesøg hos Pennington Biomedical (PBRC)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Alle deltagere tilmeldte sig mellem november 2012 og marts 2013 under den oprindelige protokol.
|
|
Kohorte 2
Efter at kohorte 1 var afsluttet, ændrede undersøgelsens efterforskere protokollen for at fjerne fotografiet/vægten af den pulveriserede formel alene i hver flaske for at reducere byrden.
Alle andre protokolprocedurer forblev de samme.
Kohorte 2 deltagere tilmeldte sig mellem april 2013 og maj 2014.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilokalorie (Kcal) forskel mellem metoder for alle forberedte flasker
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
Kilokalorie (Kcal) Forskel i tilberedt modermælkserstatning registreret i en flaske mellem Remote Food Photography Method (RFPM) og direkte vejning Kilokaloriforskel mellem Remote Food Photography Method og direkte vejning med alle tilberedte flasker inkluderet Kilokaloriforskellen er fjernfotograferingsmetode for mad - direkte vejning |
Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilokalorie (Kcal) forskel mellem forskellige flaskestørrelser
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
Kilokaloriforskel mellem Remote Food Photography Method og direkte vejning analyseret separat af de fire forskellige flaskestørrelser, der blev forberedt (kun 2 oz flasker, kun 4 oz flasker, kun 6 oz flasker og kun 8 oz flasker). Hver deltager forberedte 3 sæt 2 oz flasker, 3 sæt 4 oz flasker, 3 sæt 6 oz flasker og 3 sæt 8 oz flasker, og alle flasker af den specificerede størrelse blev inkluderet i analysen. Kilokaloriforskellen er fjernfotograferingsmetode for mad - direkte vejning |
Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gramvægt af modermælkserstatning mellem deltagere, der er identificeret som spædbørnsplejere og spædbørns ikke-plejere for kun 2 oz forberedte flasker
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
En omsorgsperson vil blive defineret som en person, der er forælder, bedsteforælder, søskende, tante eller onkel, eller barnepige eller babysitter, der har ydet omsorg til et spædbarn inden for de sidste 12 måneder. Gramvægt ved direkte vejning, der sammenligner plejere og ikke-plejere i modermælkserstatning (ikke simuleret indtagelse) i kun 2 oz forberedte flasker. Hver deltager forberedte 3 sæt af 2 oz flasker, og alle flasker af den specificerede størrelse blev inkluderet i analysen. |
Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
|
Gramvægt af modermælkserstatning mellem deltagere, der identificeres som spædbørnsplejere og spædbørns ikke-plejere for kun 4 oz forberedte flasker
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
En omsorgsperson vil blive defineret som en person, der er forælder, bedsteforælder, søskende, tante eller onkel, eller barnepige eller babysitter, der har ydet omsorg til et spædbarn inden for de sidste 12 måneder. Gramvægt ved direkte vejning, der sammenligner plejere og ikke-plejere i modermælkserstatning (ikke simuleret indtagelse) kun i 4 oz forberedte flasker. Hver deltager forberedte 3 sæt af 4 oz flasker, og alle flasker af den specificerede størrelse blev inkluderet i analysen. |
Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
|
Gramvægt af modermælkserstatning mellem deltagere, der er identificeret som spædbørnsomsorgspersoner og spædbørns ikke-omsorgspersoner for kun 6 oz forberedte flasker
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
En omsorgsperson vil blive defineret som en person, der er forælder, bedsteforælder, søskende, tante eller onkel, eller barnepige eller babysitter, der har ydet omsorg til et spædbarn inden for de sidste 12 måneder. Gramvægt ved direkte vejning, der sammenligner plejere og ikke-plejere i modermælkserstatning (ikke simuleret indtagelse) i kun 6 oz forberedte flasker. Hver deltager forberedte 3 sæt af 6 oz flasker, og alle flasker af den specificerede størrelse blev inkluderet i analysen. |
Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
|
Gramvægt af modermælkserstatning mellem deltagere, der identificeres som spædbørnsplejere og spædbørns ikke-plejere for kun 8 oz forberedte flasker
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
En omsorgsperson vil blive defineret som en person, der er forælder, bedsteforælder, søskende, tante eller onkel, eller barnepige eller babysitter, der har ydet omsorg til et spædbarn inden for de sidste 12 måneder. Gramvægt ved direkte vejning, der sammenligner plejere og ikke-plejere i modermælkserstatning (ikke simuleret indtagelse) i kun 8 oz forberedte flasker. Hver deltager forberedte 3 sæt af 8 oz flasker, og alle flasker af den specificerede størrelse blev inkluderet i analysen. |
Foranstaltninger vil blive udført to gange med ca. 5-10 dages mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Ledende efterforsker: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 12035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .