Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод дистанционной фотосъемки еды у младенцев (BabyBottle)

23 августа 2021 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Детская бутылочка: метод дистанционной фотосъемки еды у младенцев

Цель этого исследования — определить, могут ли цифровая фотография на смартфоне и метод удаленной фотографии еды (RFPM) оценить потребление детской смеси. Это проверочное исследование; гипотезы нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

До 75 мужчин и женщин будут набраны для участия в двухнедельном пилотном исследовании, посвященном приготовлению детских смесей. Участие открыто для всех совершеннолетних лиц.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Готов совершить 2 учебных визита в Pennington Biomedical (PBRC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1
Все участники зарегистрировались в период с ноября 2012 г. по март 2013 г. по первоначальному протоколу.
Когорта 2
После того, как когорта 1 была завершена, исследователи изменили протокол, исключив только фотографию/вес порошкообразной смеси в каждой бутылке, чтобы уменьшить нагрузку. Все остальные протокольные процедуры остались прежними. Участники группы 2 были зарегистрированы в период с апреля 2013 г. по май 2014 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Килокалория (Ккал) Разница между методами для всех готовых бутылок
Временное ограничение: Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Килокалория (Ккал) Разница в потреблении приготовленной детской смеси, обнаруженная в бутылочке, между методом удаленной фотографии еды (RFPM) и прямым взвешиванием

Разница в килокалориях между методом дистанционной фотосъемки продуктов питания и прямым взвешиванием с включением всех приготовленных бутылок

Разница в килокалориях – это метод дистанционной фотосъемки еды – прямое взвешивание
Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в килокалориях (ккал) между бутылками разных размеров
Временное ограничение: Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Разница в килокалориях между методом дистанционной фотосъемки продуктов питания и прямым взвешиванием отдельно анализировалась с использованием бутылок четырех разных размеров (только бутылки на 2 унции, только бутылки на 4 унции, только бутылки на 6 унций и только бутылки на 8 унций). Каждый участник подготовил 3 набора бутылок по 2 унции, 3 набора бутылок по 4 унции, 3 набора бутылок по 6 унций и 3 набора бутылок по 8 унций, и все бутылки указанного размера были включены в анализ.

Разница в килокалориях – это метод дистанционной фотосъемки еды – прямое взвешивание
Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес в граммах запаса детского питания между участниками, которые идентифицировали себя как лица, обеспечивающие уход за младенцем, и младенцев, не осуществляющих уход, только для готовых бутылочек на 2 унции
Временное ограничение: Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Опекун будет определяться как лицо, которое является родителем, бабушкой или дедушкой, родным братом, тетей или дядей, няней или няней, которые ухаживали за младенцем в течение последних 12 месяцев.

Вес в граммах путем прямого взвешивания, сравнивающего лиц, осуществляющих уход, и лиц, не осуществляющих уход, при обеспечении детской смесью (не имитация потребления) только в подготовленных бутылочках емкостью 2 унции. Каждый участник подготовил 3 набора бутылок по 2 унции, и все бутылки указанного размера были включены в анализ.
Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.
Вес в граммах запаса детского питания между участниками, которые идентифицировали себя как лица, осуществляющие уход за младенцами, и лица, не осуществляющие уход за младенцами, только для готовых бутылочек объемом 4 унции
Временное ограничение: Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Опекун будет определяться как лицо, которое является родителем, бабушкой или дедушкой, родным братом, тетей или дядей, няней или няней, которые ухаживали за младенцем в течение последних 12 месяцев.

Вес в граммах путем прямого взвешивания, сравнивающего лиц, осуществляющих уход, и лиц, не осуществляющих уход, при обеспечении детской смесью (не имитация потребления) только в подготовленных бутылках емкостью 4 унции. Каждый участник подготовил 3 набора бутылок по 4 унции, и все бутылки указанного размера были включены в анализ.
Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.
Вес в граммах запаса детской смеси между участниками, которые идентифицировали себя как лица, осуществляющие уход за младенцами, и лица, не осуществляющие уход за младенцами, только для готовых бутылочек объемом 6 унций
Временное ограничение: Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Опекун будет определяться как лицо, которое является родителем, бабушкой или дедушкой, родным братом, тетей или дядей, няней или няней, которые ухаживали за младенцем в течение последних 12 месяцев.

Вес в граммах путем прямого взвешивания, сравнивающего лиц, осуществляющих уход, и лиц, не осуществляющих уход, при обеспечении детской смесью (не имитация потребления) только в подготовленных бутылочках емкостью 6 унций. Каждый участник подготовил 3 набора бутылок по 6 унций, и все бутылки указанного размера были включены в анализ.
Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.
Вес в граммах запаса детского питания между участниками, которые идентифицировали себя как лица, осуществляющие уход за младенцами, и лица, не осуществляющие уход за младенцами, только для готовых бутылочек объемом 8 унций
Временное ограничение: Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Опекун будет определяться как лицо, которое является родителем, бабушкой или дедушкой, родным братом, тетей или дядей, няней или няней, которые ухаживали за младенцем в течение последних 12 месяцев.

Вес в граммах путем прямого взвешивания, сравнивающего лиц, осуществляющих уход, и лиц, не осуществляющих уход, при обеспечении детской смесью (не имитация потребления) только в подготовленных бутылочках емкостью 8 унций. Каждый участник подготовил 3 набора бутылок по 8 унций, и все бутылки указанного размера были включены в анализ.
Меры будут выполняться дважды с интервалом в 5-10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Главный следователь: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 12035

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться