- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01762631
Méthode de photographie alimentaire à distance chez les nourrissons (BabyBottle)
Biberon : méthode de photographie alimentaire à distance chez les nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Disposé à effectuer 2 visites d'étude à Pennington Biomedical (PBRC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Tous les participants se sont inscrits entre novembre 2012 et mars 2013 selon le protocole original.
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Cohorte 2
Une fois la cohorte 1 terminée, les enquêteurs de l'étude ont modifié le protocole pour éliminer la photographie/le poids de la formule en poudre seule dans chaque bouteille afin de réduire la charge.
Toutes les autres procédures de protocole sont restées les mêmes.
Les participants de la cohorte 2 se sont inscrits entre avril 2013 et mai 2014.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de kilocalorie (Kcal) entre les méthodes pour toutes les bouteilles préparées
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Kilocalorie (Kcal) Différence de consommation de préparations pour nourrissons détectée dans un biberon entre la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) et la pesée directe Différence de kilocalorie entre la méthode de photographie alimentaire à distance et la pesée directe avec toutes les bouteilles préparées incluses La différence de kilocalorie est la méthode de photographie alimentaire à distance - pesée directe |
Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de kilocalorie (Kcal) entre différentes tailles de bouteilles
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Différence de kilocalorie entre la méthode de photographie alimentaire à distance et la pesée directe analysée séparément par les quatre tailles de bouteilles différentes préparées (bouteilles de 2 oz uniquement, bouteilles de 4 oz uniquement, bouteilles de 6 oz uniquement et bouteilles de 8 oz uniquement). Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 2 oz, 3 ensembles de bouteilles de 4 oz, 3 ensembles de bouteilles de 6 oz et 3 ensembles de bouteilles de 8 oz et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse. La différence de kilocalorie est la méthode de photographie alimentaire à distance - pesée directe |
Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 2 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois. Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 2 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 2 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse. |
Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 4 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois. Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 4 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 4 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse. |
Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 6 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois. Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 6 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 6 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse. |
Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 8 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois. Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 8 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 8 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse. |
Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12035
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