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Méthode de photographie alimentaire à distance chez les nourrissons (BabyBottle)

23 août 2021 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Biberon : méthode de photographie alimentaire à distance chez les nourrissons

Le but de cette étude est de déterminer si la photographie numérique sur un smartphone et la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) peuvent estimer la consommation de préparations pour nourrissons. Il s'agit d'une étude de validation ; il n'y a pas d'hypothèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Jusqu'à 75 hommes et femmes seront recrutés pour participer à une étude pilote de 2 semaines portant sur la préparation de préparations pour nourrissons. La participation est ouverte à toutes les personnes majeures.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Disposé à effectuer 2 visites d'étude à Pennington Biomedical (PBRC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Tous les participants se sont inscrits entre novembre 2012 et mars 2013 selon le protocole original.
Cohorte 2
Une fois la cohorte 1 terminée, les enquêteurs de l'étude ont modifié le protocole pour éliminer la photographie/le poids de la formule en poudre seule dans chaque bouteille afin de réduire la charge. Toutes les autres procédures de protocole sont restées les mêmes. Les participants de la cohorte 2 se sont inscrits entre avril 2013 et mai 2014.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de kilocalorie (Kcal) entre les méthodes pour toutes les bouteilles préparées
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Kilocalorie (Kcal) Différence de consommation de préparations pour nourrissons détectée dans un biberon entre la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) et la pesée directe

Différence de kilocalorie entre la méthode de photographie alimentaire à distance et la pesée directe avec toutes les bouteilles préparées incluses

La différence de kilocalorie est la méthode de photographie alimentaire à distance - pesée directe

Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de kilocalorie (Kcal) entre différentes tailles de bouteilles
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Différence de kilocalorie entre la méthode de photographie alimentaire à distance et la pesée directe analysée séparément par les quatre tailles de bouteilles différentes préparées (bouteilles de 2 oz uniquement, bouteilles de 4 oz uniquement, bouteilles de 6 oz uniquement et bouteilles de 8 oz uniquement). Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 2 oz, 3 ensembles de bouteilles de 4 oz, 3 ensembles de bouteilles de 6 oz et 3 ensembles de bouteilles de 8 oz et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse.

La différence de kilocalorie est la méthode de photographie alimentaire à distance - pesée directe

Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 2 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois.

Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 2 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 2 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse.

Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 4 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois.

Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 4 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 4 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse.

Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 6 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois.

Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 6 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 6 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse.

Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle
Poids en grammes de la fourniture de préparations pour nourrissons entre les participants qui se sont identifiés comme soignants du nourrisson et les nourrissons non soignants pour les biberons préparés de 8 oz uniquement
Délai: Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Un soignant sera défini comme une personne qui est un parent, un grand-parent, un frère ou une sœur, une tante ou un oncle, une nounou ou une baby-sitter qui a fourni des soins à un nourrisson au cours des 12 derniers mois.

Poids en grammes par pesée directe comparant les soignants et les non-soignants dans la fourniture de préparations pour nourrissons (apport non simulé) dans des biberons préparés de 8 oz uniquement. Chaque participant a préparé 3 ensembles de bouteilles de 8 oz, et toutes les bouteilles de la taille spécifiée ont été incluses dans l'analyse.

Les mesures seront effectuées deux fois à environ 5-10 jours d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Chercheur principal: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2013

Première publication (Estimation)

8 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 12035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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