Távoli ételfotózási módszer csecsemőknél (BabyBottle)
Cumisüveg: Távoli ételfotózási módszer csecsemőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- Hajlandó 2 tanulmányi látogatást elvégezni a Pennington Biomedical-nál (PBRC)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kohorsz
Minden résztvevő 2012 novembere és 2013 márciusa között jelentkezett az eredeti protokoll szerint.
|
|
2. kohorsz
Az 1. kohorsz befejezése után a vizsgálatot végzők úgy módosították a protokollt, hogy a terhelés csökkentése érdekében minden palackban kiiktassák a porított tápszer fényképét/súlyát.
Az összes többi protokolleljárás változatlan maradt.
A 2. kohorsz résztvevői 2013 áprilisa és 2014 májusa között jelentkeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilókalória (Kcal) Különbség a módszerek között minden előkészített palack esetében
Időkeret: Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Kilokalória (Kcal) A palackban észlelt, elkészített csecsemőtápszer-bevitel közötti különbség a távoli ételfotózási módszer (RFPM) és a közvetlen mérés között Kilokalória különbség a távoli ételfotózási módszer és a közvetlen mérés között, minden elkészített palackkal együtt A kilokalóriák különbsége a távoli ételfotózás módszere – közvetlen mérés |
Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilokalóriák (Kcal) Különbség a különböző palackméretek között
Időkeret: Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
A távfényképezési módszer és a közvetlen súlymérés közötti kilokalóriák közötti különbséget külön-külön elemezték a négy különböző elkészített üvegmérettel (csak 2 unciás palackok, csak 4 unciás palackok, csak 6 unciás üvegek és csak 8 unciás palackok). Minden résztvevő 3 készlet 2 oz-os palackot, 3 készlet 4 unciás palackot, 3 készlet 6 unciás palackot és 3 készlet 8 unciás palackot készített, és az összes meghatározott méretű palackot bevontuk az elemzésbe. A kilokalóriák különbsége a távoli ételfotózás módszere – közvetlen mérés |
Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemőtápszer gramm tömege, a csecsemőgondozóként azonosított résztvevők és a csecsemőt nem gondozó személyek között, csak 2 oz-os előkészített palackok esetén
Időkeret: Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Gondozónak minősül az a személy, aki szülő, nagyszülő, testvér, nagynéni vagy nagybácsi, dada vagy bébiszitter, aki az elmúlt 12 hónapban csecsemőt látott el. Gram tömeg közvetlen mérlegeléssel, összehasonlítva a gondozókat és a nem gondozókat a csecsemőtápszer-ellátásban (nem szimulált bevitel) csak 2 oz-os előkészített üvegekben. Minden résztvevő 3 db 2 oz-os palackot készített, és az összes meghatározott méretű palackot bevontuk az elemzésbe. |
Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
|
A csecsemőtápszer grammsúlya, a csecsemőgondozóként azonosított résztvevők és a csecsemőt nem gondozó személyek között, csak 4 oz-os előkészített palackok esetén
Időkeret: Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Gondozónak minősül az a személy, aki szülő, nagyszülő, testvér, nagynéni vagy nagybácsi, dada vagy bébiszitter, aki az elmúlt 12 hónapban csecsemőt látott el. Gram tömeg közvetlen méréssel, összehasonlítva a gondozókat és a nem gondozókat a csecsemőtápszer-ellátásban (nem szimulált bevitel) csak 4 oz-os előkészített üvegekben. Minden résztvevő 3 db 4 oz-os palackot készített, és az összes meghatározott méretű palackot bevontuk az elemzésbe. |
Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
|
A csecsemőtápszer gramm tömege, a csecsemőgondozóként azonosított résztvevők és a csecsemőt nem gondozó személyek között, csak 6 oz-os előkészített palackok esetén
Időkeret: Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Gondozónak minősül az a személy, aki szülő, nagyszülő, testvér, nagynéni vagy nagybácsi, dada vagy bébiszitter, aki az elmúlt 12 hónapban csecsemőt látott el. Gram tömeg közvetlen mérlegeléssel, összehasonlítva a csecsemőtápszerben (nem szimulált bevitellel) ellátott gondozókat és nem gondozókat, csak 6 oz-os, előkészített palackokban. Minden résztvevő 3 db 6 oz-os palackot készített, és az összes meghatározott méretű palackot bevontuk az elemzésbe. |
Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
|
A csecsemőtápszer grammsúlya, a csecsemőgondozóként azonosított résztvevők és a csecsemőt nem gondozó személyek között, csak 8 oz-os előkészített palackok esetén
Időkeret: Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Gondozónak minősül az a személy, aki szülő, nagyszülő, testvér, nagynéni vagy nagybácsi, dada vagy bébiszitter, aki az elmúlt 12 hónapban csecsemőt látott el. Gram tömeg közvetlen mérlegeléssel, összehasonlítva a gondozókat és a nem gondozókat a csecsemőtápszer-ellátásban (nem szimulált bevitel) csak 8 oz-os előkészített üvegekben. Minden résztvevő 3 db 8 oz-os palackot készített, és az összes meghatározott méretű palackot bevontuk az elemzésbe. |
Az intézkedéseket kétszer, körülbelül 5-10 napos eltéréssel hajtják végre
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 12035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .