Methode voor voedselfotografie op afstand bij zuigelingen (BabyBottle)
Babyfles: methode voor fotografie op afstand bij zuigelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- Bereid om 2 studiebezoeken af te leggen bij Pennington Biomedical (PBRC)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
Alle deelnemers schreven zich tussen november 2012 en maart 2013 in volgens het oorspronkelijke protocol.
|
|
Cohort 2
Nadat cohort 1 was voltooid, veranderden de onderzoekers van het onderzoek het protocol om de foto/het gewicht van de poedervormige formule alleen in elke fles te verwijderen om de belasting te verminderen.
Alle andere protocolprocedures zijn hetzelfde gebleven.
Cohort 2 deelnemers schreven zich in tussen april 2013 en mei 2014.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kilocalorie (Kcal) Verschil tussen methoden voor alle bereide flessen
Tijdsspanne: De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Kilocalorie (Kcal) Verschil in inname van bereide zuigelingenvoeding gedetecteerd in een fles tussen de Remote Food Photography Method (RFPM) en direct wegen Kilocalorie verschil tussen de Remote Food Photography Methode en direct wegen met alle bereide flessen erbij Kilocalorie verschil is Remote Food Photography Method - Direct Wegen |
De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kilocalorie (Kcal) Verschil tussen verschillende flesmaten
Tijdsspanne: De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Kilocalorieverschil tussen de Remote Food Photography-methode en direct wegen afzonderlijk geanalyseerd door de vier verschillende flesformaten die werden bereid (alleen flessen van 2 oz, alleen flessen van 4 oz, alleen flessen van 6 oz en alleen flessen van 8 oz). Elke deelnemer maakte 3 sets van 2 oz-flessen, 3 sets van 4 oz-flessen, 3 sets van 6 oz-flessen en 3 sets van 8 oz-flessen en alle flessen van de gespecificeerde maat werden in de analyse opgenomen. Kilocalorie verschil is Remote Food Photography Method - Direct Wegen |
De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gramgewicht van zuigelingenvoeding tussen deelnemers die geïdentificeerd zijn als zuigelingenverzorgers en zuigelingen die niet-verzorgers zijn, alleen voor 2 oz voorbereide flessen
Tijdsspanne: De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Een verzorger wordt gedefinieerd als een persoon die een ouder, grootouder, broer of zus, tante of oom, of oppas of babysitter is die in de afgelopen 12 maanden voor een baby heeft gezorgd. Gewicht in gram door directe weging waarbij de verzorgers en niet-verzorgers worden vergeleken bij het verstrekken van zuigelingenvoeding (geen gesimuleerde inname) in alleen voorbereide flessen van 2 oz. Elke deelnemer maakte 3 sets van 2 oz-flessen en alle flessen van de opgegeven maat werden in de analyse opgenomen. |
De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
|
Gramgewicht van zuigelingenvoeding tussen deelnemers die geïdentificeerd zijn als zuigelingenverzorgers en zuigelingen die niet-verzorgers zijn, alleen voor 4 oz voorbereide flessen
Tijdsspanne: De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Een verzorger wordt gedefinieerd als een persoon die een ouder, grootouder, broer of zus, tante of oom, of oppas of babysitter is die in de afgelopen 12 maanden voor een baby heeft gezorgd. Gewicht in gram door directe weging waarbij de zorgverleners en niet-verzorgers worden vergeleken bij het verstrekken van zuigelingenvoeding (geen gesimuleerde inname) in alleen voorbereide flessen van 4 oz. Elke deelnemer maakte 3 sets van 4 oz-flessen en alle flessen van de opgegeven maat werden in de analyse opgenomen. |
De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
|
Gramgewicht van verstrekte zuigelingenvoeding tussen deelnemers die geïdentificeerd zijn als babyverzorgers en zuigelingen die niet-verzorgers zijn, alleen voor 6 oz voorbereide flessen
Tijdsspanne: De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Een verzorger wordt gedefinieerd als een persoon die een ouder, grootouder, broer of zus, tante of oom, of oppas of babysitter is die in de afgelopen 12 maanden voor een baby heeft gezorgd. Gewicht in gram door directe weging waarbij de zorgverleners en niet-verzorgers worden vergeleken bij het verstrekken van zuigelingenvoeding (geen gesimuleerde inname) in alleen voorbereide flessen van 6 oz. Elke deelnemer maakte 3 sets van 6 oz-flessen en alle flessen van de opgegeven maat werden in de analyse opgenomen. |
De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
|
Gramgewicht van zuigelingenvoeding tussen deelnemers die geïdentificeerd zijn als zuigelingenverzorgers en zuigelingen die niet-verzorgers zijn, alleen voor 8 oz voorbereide flessen
Tijdsspanne: De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Een verzorger wordt gedefinieerd als een persoon die een ouder, grootouder, broer of zus, tante of oom, of oppas of babysitter is die in de afgelopen 12 maanden voor een baby heeft gezorgd. Gewicht in gram door directe weging waarbij de zorgverleners en niet-verzorgers worden vergeleken bij het verstrekken van zuigelingenvoeding (geen gesimuleerde inname) in alleen voorbereide flessen van 8 oz. Elke deelnemer maakte 3 sets van 8 oz-flessen en alle flessen van de opgegeven maat werden in de analyse opgenomen. |
De maatregelen worden twee keer uitgevoerd met een tussenpoos van ongeveer 5-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Hoofdonderzoeker: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 12035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .