- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01762631
Método remoto de fotografia de alimentos em bebês (BabyBottle)
Mamadeira: método remoto de fotografia de alimentos em bebês
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Disposto a concluir 2 visitas de estudo na Pennington Biomedical (PBRC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte 1
Todos os participantes se inscreveram entre novembro de 2012 e março de 2013 no protocolo original.
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Coorte 2
Depois que a Coorte 1 foi concluída, os investigadores do estudo mudaram o protocolo para eliminar a fotografia/peso da fórmula em pó sozinha em cada frasco para reduzir a carga.
Todos os outros procedimentos do protocolo permaneceram os mesmos.
Os participantes da Coorte 2 se inscreveram entre abril de 2013 e maio de 2014.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de quilocalorias (Kcal) entre os métodos para todos os frascos preparados
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Quilocaloria (Kcal) Diferença na ingestão de fórmula infantil preparada detectada em uma mamadeira entre o Método Remoto de Fotografia de Alimentos (RFPM) e a pesagem direta Diferença de quilocalorias entre o Método de Fotografia Remota de Alimentos e a pesagem direta com todas as garrafas preparadas incluídas A diferença de quilocalorias é o método remoto de fotografia de alimentos - pesagem direta |
As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de quilocalorias (Kcal) entre diferentes tamanhos de frascos
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Diferença de quilocalorias entre o Método de Fotografia Remota de Alimentos e a pesagem direta analisada separadamente pelos quatro tamanhos diferentes de garrafas que foram preparadas (apenas garrafas de 2 onças, apenas garrafas de 4 onças, apenas garrafas de 6 onças e apenas garrafas de 8 onças). Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 2 onças, 3 conjuntos de garrafas de 4 onças, 3 conjuntos de garrafas de 6 onças e 3 conjuntos de garrafas de 8 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise. A diferença de quilocalorias é o método remoto de fotografia de alimentos - pesagem direta |
As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso em gramas da provisão de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 2 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses. Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 2 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 2 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise. |
As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Peso em gramas do fornecimento de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 4 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses. Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 4 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 4 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise. |
As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Peso em gramas da provisão de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 6 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses. Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 6 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 6 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise. |
As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Peso em gramas do fornecimento de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 8 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses. Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 8 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 8 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise. |
As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12035
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