Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Método remoto de fotografia de alimentos em bebês (BabyBottle)

23 de agosto de 2021 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Mamadeira: método remoto de fotografia de alimentos em bebês

O objetivo deste estudo é determinar se a fotografia digital em um smartphone e o método remoto de fotografia de alimentos (RFPM) podem estimar a ingestão de fórmula infantil. Este é um estudo de validação; não há hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Até 75 homens e mulheres serão recrutados para participar de um estudo piloto de 2 semanas envolvendo a preparação de fórmula infantil. A participação é aberta a todos os indivíduos adultos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade
  • Disposto a concluir 2 visitas de estudo na Pennington Biomedical (PBRC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Todos os participantes se inscreveram entre novembro de 2012 e março de 2013 no protocolo original.
Coorte 2
Depois que a Coorte 1 foi concluída, os investigadores do estudo mudaram o protocolo para eliminar a fotografia/peso da fórmula em pó sozinha em cada frasco para reduzir a carga. Todos os outros procedimentos do protocolo permaneceram os mesmos. Os participantes da Coorte 2 se inscreveram entre abril de 2013 e maio de 2014.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de quilocalorias (Kcal) entre os métodos para todos os frascos preparados
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Quilocaloria (Kcal) Diferença na ingestão de fórmula infantil preparada detectada em uma mamadeira entre o Método Remoto de Fotografia de Alimentos (RFPM) e a pesagem direta

Diferença de quilocalorias entre o Método de Fotografia Remota de Alimentos e a pesagem direta com todas as garrafas preparadas incluídas

A diferença de quilocalorias é o método remoto de fotografia de alimentos - pesagem direta

As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de quilocalorias (Kcal) entre diferentes tamanhos de frascos
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Diferença de quilocalorias entre o Método de Fotografia Remota de Alimentos e a pesagem direta analisada separadamente pelos quatro tamanhos diferentes de garrafas que foram preparadas (apenas garrafas de 2 onças, apenas garrafas de 4 onças, apenas garrafas de 6 onças e apenas garrafas de 8 onças). Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 2 onças, 3 conjuntos de garrafas de 4 onças, 3 conjuntos de garrafas de 6 onças e 3 conjuntos de garrafas de 8 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise.

A diferença de quilocalorias é o método remoto de fotografia de alimentos - pesagem direta

As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso em gramas da provisão de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 2 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses.

Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 2 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 2 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise.

As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
Peso em gramas do fornecimento de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 4 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses.

Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 4 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 4 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise.

As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
Peso em gramas da provisão de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 6 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses.

Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 6 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 6 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise.

As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo
Peso em gramas do fornecimento de fórmula infantil entre participantes que se identificaram como cuidadores de bebês e não cuidadores de bebês apenas para mamadeiras preparadas de 8 onças
Prazo: As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Um cuidador será definido como um indivíduo que é pai, avô, irmão, tia ou tio, babá ou babá que cuidou de uma criança nos últimos 12 meses.

Peso em gramas por pesagem direta comparando os cuidadores e não cuidadores no fornecimento de fórmula infantil (ingestão não simulada) apenas em mamadeiras preparadas de 8 onças. Cada participante preparou 3 conjuntos de garrafas de 8 onças e todas as garrafas do tamanho especificado foram incluídas na análise.

As medidas serão realizadas duas vezes com cerca de 5 a 10 dias de intervalo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 12035

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever