Metoda fotografování jídla na dálku u kojenců (BabyBottle)
Dětská láhev: Metoda fotografování jídla na dálku u kojenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Ochota absolvovat 2 studijní pobyty v Pennington Biomedical (PBRC)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Všichni účastníci se zapsali mezi listopadem 2012 a březnem 2013 podle původního protokolu.
|
|
Kohorta 2
Poté, co byla dokončena kohorta 1, výzkumníci studie změnili protokol, aby eliminovali fotografii/hmotnost práškového přípravku samotného v každé lahvičce, aby se snížila zátěž.
Všechny ostatní protokolové postupy zůstaly stejné.
Účastníci kohorty 2 se zapsali mezi dubnem 2013 a květnem 2014.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v kilokaloriích (Kcal) mezi metodami pro všechny připravené lahve
Časové okno: Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Kilokalorie (Kcal) Rozdíl v příjmu připravené kojenecké výživy zjištěný v láhvi mezi metodou Remote Food Photography Method (RFPM) a přímým vážením Rozdíl v kilokaloriích mezi metodou fotografování jídla na dálku a přímým vážením se všemi připravenými lahvemi Rozdíl v kilokaloriích je metoda vzdálené fotografie potravin - přímé vážení |
Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v kilokaloriích (Kcal) mezi různými velikostmi lahví
Časové okno: Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Rozdíl v kilokaloriích mezi metodou Remote Food Photography Method a přímým vážením odděleně analyzován podle čtyř různých velikostí lahví, které byly připraveny (pouze 2 oz lahve, 4 oz lahve, pouze 6 oz lahve a pouze 8 oz lahve). Každý účastník připravil 3 sady 2 oz lahví, 3 sady 4 oz lahví, 3 sady 6 oz lahví a 3 sady 8 oz lahví a do analýzy byly zahrnuty všechny lahve stanovené velikosti. Rozdíl v kilokaloriích je metoda vzdálené fotografie potravin - přímé vážení |
Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gramová hmotnost kojenecké výživy Poskytování mezi účastníky, kteří se identifikovali jako pečovatelé o kojence, a nepečovatelé o kojence, pouze pro 2 oz připravené lahve
Časové okno: Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Pečovatel bude definován jako fyzická osoba, která je rodičem, prarodičem, sourozencem, tetou nebo strýcem nebo chůvou nebo chůvou, která poskytovala péči kojenci během posledních 12 měsíců. Hmotnost v gramech přímým vážením porovnávajícím ošetřující a nepečující osoby při poskytování kojenecké výživy (ne simulovaný příjem) pouze v 2 oz připravených lahvích. Každý účastník připravil 3 sady 2 oz lahví a do analýzy byly zahrnuty všechny lahve zadané velikosti. |
Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
|
Gramová hmotnost kojenecké výživy Poskytování mezi účastníky, kteří se identifikovali jako pečovatelé o kojence a nepečovatelé o kojence, pouze pro 4 oz připravené lahve
Časové okno: Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Pečovatel bude definován jako fyzická osoba, která je rodičem, prarodičem, sourozencem, tetou nebo strýcem nebo chůvou nebo chůvou, která poskytovala péči kojenci během posledních 12 měsíců. Hmotnost v gramech přímým vážením porovnávajícím ošetřující a nepečující osoby při poskytování kojenecké výživy (ne simulovaný příjem) pouze v 4 oz připravených lahvích. Každý účastník připravil 3 sady 4 oz lahví a do analýzy byly zahrnuty všechny lahve zadané velikosti. |
Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
|
Gramová hmotnost kojenecké výživy Poskytování mezi účastníky, kteří se identifikovali jako pečovatelé o kojence, a nepečovatelé o kojence, pouze pro 6 oz připravené lahve
Časové okno: Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Pečovatel bude definován jako fyzická osoba, která je rodičem, prarodičem, sourozencem, tetou nebo strýcem nebo chůvou nebo chůvou, která poskytovala péči kojenci během posledních 12 měsíců. Hmotnost v gramech přímým vážením porovnávajícím ošetřující a nepečující osoby při poskytování kojenecké výživy (ne simulovaný příjem) pouze v 6 oz připravených lahvích. Každý účastník připravil 3 sady 6 oz lahví a do analýzy byly zahrnuty všechny lahve zadané velikosti. |
Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
|
Gramová hmotnost kojenecké výživy Poskytování mezi účastníky, kteří se identifikovali jako pečovatelé o kojence, a nepečovatelé o kojence pouze pro 8 oz připravené lahve
Časové okno: Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Pečovatel bude definován jako fyzická osoba, která je rodičem, prarodičem, sourozencem, tetou nebo strýcem nebo chůvou nebo chůvou, která poskytovala péči kojenci během posledních 12 měsíců. Hmotnost v gramech přímým vážením porovnávajícím ošetřující a nepečující osoby při poskytování kojenecké výživy (ne simulovaný příjem) pouze v 8 oz připravených lahvích. Každý účastník připravil 3 sady 8 oz lahví a do analýzy byly zahrnuty všechny lahve zadané velikosti. |
Opatření budou prováděna dvakrát s odstupem 5-10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Corby Martin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 12035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .